Наказ МОЗ України № 596 від 27.09.2007

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ

Н А К А З

27 вересня 2007 року

м. Київ

№ 596

               

Про внесення змін до інструкцій для медичного застосування

лікарських засобів, що містять діючу речовину німесулід

Відповідно до рекомендацій Європейського агентства лікарських засобів (ЕМЕА) щодо посилення вимог до застосування препаратів на основі німесуліду та на підставі рішення науково-експертної ради Державного фармакологічного центру МОЗ України від 26.07.2007 р. (протокол № 7)

НАКАЗУЮ:

1. Внести зміни до наказів МОЗ України у частині затвердження інструкцій для медичного застосування на лікарські засоби, що містять діючу речовину німесулід (додаток 1), та зміни до інструкцій для медичного застосування на лікарські засоби на основі німесуліду (додаток  2).

2. Директору Державного фармакологічного центру Чумаку В. Т.:

2.1. Протягом трьох місяців організувати внесення змін до інструкцій для медичного застосування препаратів на основі німесуліду в розділах «Протипоказання», «Показання для застосування», «Дозування», «Курс лікування», «Умови відпуску відповідно до сучасних вимог ЕМЕА».

2.2. Вжити заходів щодо інформування суб’єктів ринку лікарських засобів (заявників, провізорів, лікарів, споживачів) про зміни, внесені до інструкцій для медичного застосування на лікарські засоби на основі німесуліду.

3. Контроль за виконанням наказу покласти на Першого заступника Міністра Біловола О.М.

 

В.о. Міністра                                                                 С.П. Бережнов