НАКАЗ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ № 339 від 19.06.2007 р.

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ

Н А К А З

19.06.2007

м. Київ

№ 339

               

Про затвердження Переліків назв допоміжних речовин та барвників,

що входять до складу лікарського засобу

Відповідно до  абзаца 4 пункту 3 Порядку державної реєстрації (перереєстрації)  лікарських  засобів  і  розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня  2005 року  № 376

НАКАЗУЮ:

1. Затвердити «Перелік назв допоміжних речовин, що входять до складу лікарських засобів», які використовуються при формуванні матеріалів реєстраційного досьє на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), або при внесенні змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення (додається).
2. Затвердити «Перелік назв барвників, що входять до складу лікарських засобів», які використовуються при формуванні матеріалів реєстраційного досьє на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), або при внесенні змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення (додається). 
3. ДП «Державний фармакологічний центр» Міністерства охорони здоров`я України під час експертизи реєстраційних матеріалів та змін до них, поданих заявником по закінченні 20 днів з моменту відповідної реєстрації наказу в Міністерстві охорони здоров`я України, та при виписуванні  реєстраційних посвідчень на лікарські засоби керуватися вимогами даного наказу.                 

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника  Міністра О.М. Біловола.

Міністр                                                                                Ю. Гайдаєв