Інструкція для медичного застосування препарату L-ЛІЗИНУ ЕСЦИНАТ®

основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний розчин;

склад:

• 1 мл розчину містить L-лізину есцинату (у

перерахунку на 100% речовину) 0,001 г;

допоміжні речовини: спирт етиловий 96%, пропіленгліколь, вода для ін’єкцій.

Форма випуску.

• Розчин для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група.

• Капіляростабілізуючі засоби. Код АТС С05 СХ

03**.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Препарат виявляє протизапальну, протинабрякову та знеболювальну дію. Есцин знижує активність лізосомальних гідролаз, що запобігає розщепленню мукополісахаридів у стінках капілярів та у сполучній тканині, яка їх оточує, і тим самим нормалізує підвищену судинну та тканинну проникність і виявляє антиексудативну (протинабрякову), протизапальну та знеболювальну дію. Препарат підвищує тонус судин, а також чинить помірний імунокоригуючий та гіпоглікемічний ефекти.

Показання для застосування.

• Посттравматичні, інтра- і післяопераційні

набряки будь-якої локалізації: тяжкі набряки головного і спинного мозку тжкого ступеня, у тому числі із субарахноїдальними і внутрішньочерепними гематомами і зміщенням серединних структур головного мозку та явищ набряку-набухання; набряки м’яких тканин із залученням опорно-рухового апарату, що супроводжуються локальними розладами їх кровопостачання і больовим синдромом; набряково-больові синдроми хребта, тулуба, кінцівок; тяжкі порушення венозного кровообігу нижніх кінцівок при гострому тромбофлебіті, які супроводжуються набряково-запальним синдромом.

Спосіб застосування та дози. Добова доза препарату для дорослих становить 5 - 10 мл.

5 - 10 мл препарату розводять у 15 - 50 мл натрію хлориду, розчину для ін’єкцій 0,9% і вводять суворо внутрішньовенно (внутрішньоартеріальне введення не допускається). При станах, що загрожують життю хворого (гостра черепно-мозкова травма, інтра- та післяопераційні набряки головного і спинного мозку з явищами набряку-набухання, набряки великих розмірів внаслідок поширених травм м’яких тканин і опорно-рухового апарату), добову дозу збільшують до 10 мл двічі на добу. Максимальна добова доза для дорослих - 25 мл.

Тривалість застосування препарату, звичайно, становить 2-8 діб, залежно від ефективності терапії.

У дітей разова доза вводиться із розрахунку: 1 - 5 років - 0,22 мг L-лізину есцинат® на кг маси тіла; 5 – 10 років - 0,18 мг L -лізину есцинат® на кг маси тіла; 10 років і старше – 0,15 мг L-лізину есцинат® на кг маси тіла; старші 10 років – 0,12 мг L-лізину есцинат® на кг маси тіла. Препарат вводять 2 рази на добу. Тривалість курсу від 2 до 8 днів, залежно від стану хворого та ефективності терапії .

Побічна дія.

• При індивідуальній чутливості до есцину в

окремих хворих можливі алергічні реакції у вигляді шкірного висипу, кропив’янки, ангіоневротичного набряку.

Протипоказання.

• Препарат протипоказаний хворим з вираженими

порушеннями функції нирок, а також особам з підвищеною індивідуальною чутливістю до компонентів препарату. Діти до 1 року.

Особливості застосування.

• В окремих хворих на гепатохолецистит при призначенні

препарату можливе короткочасне підвищення активності трансаміназ, що не становить загрози для хворих і не потребує припинення прийому препарату. Досвіду застосування препарату у вагітних та у жінок у період лактації немає.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При лікуванні L-лізину есцинатом® можливе призначення інших лікарських засобів за відповідними показаннями (протизапальних, аналгетиків, антимікробних).

Препарат не слід застосовувати одночасно з аміноглікозидами, бо це може підвищувати їх нефротоксичність. При необхідності одночасного призначення L-лізину есцинат®у і антикоагулянтів дози останніх слід знижувати (контроль протромбінового індексу). Зв’язування есцину з білками плазми утруднюється при одночасному застосуванні антибіотиків цефалоспоринового ряду, що може підвищувати концентрацію вільного есцину в крові з ризиком розвитку побічних ефектів останнього.

Умови та термін зберігання.

• Зберігати у недоступному для дітей,

захищеному від світла місці при температурі від +15 °С до + 25°С. Термін придатності - 2 роки.