Інструкція для медичного застосування препарату ЦИНАРИЗИН ФОРТЕ

міжнародна та хімічна назви:

• cinnarizine;

(Е)-1-(дифенілметил)-4-(3-феніл-2-пропеніл) піперазин;

основні фізико-хімічні властивості:

• таблетки білого з кремовим відтінком

кольору, із двоопуклою поверхнею, рискою;

склад:

• цинаризину в перерахуванні на 100% речовину – 0,075

г;

допоміжні речовини: гранулак-70, віск монтановий гліколевий, ойдрагіт RL 100, ойдрагіт RS 30D, кальцію стеарат.

Форма випуску.

• Таблетки.

Фармакотерапевтична група.

• Засоби, що застосовують при вестибулярних

порушеннях (запамороченні). Код АТС N07C A02.

Фармакологічні властивості.

• Цинаризин форте є пролонгованою формою

цинаризину, що забезпечує тривале вивільнення і надходження у кров активної речовини.

Фармакодинаміка. Цинаризин є блокатором кальцієвих каналів і гістамінових Н1-рецепторів. Має судинорозширювальну активність щодо церебральних, коронарних і периферичних судин, обумовленої як безпосереднім впливом препарату на гладкі м’язи судин, так і його антагонізмом до деяких ендогенних вазоконстрикторів (норадреналін, ангіотензин та ін.). Потенціює також судинорозширювальну дію СО2 на судини мозку. На системний артеріальний тиск, скоротність і провідність міокарда істотно не впливає. Підвищує стійкість тканин до гіпоксії. Підвищує здатність еритроцитів до деформації і зменшує в’язкість крові. Зменшує збудливість вестибулярного апарату. У результаті антигістамінної H1-активності виявляє слабкий седативний ефект.

Фармакокінетика. При пероральному застосуванні максимальна концентрація в плазмі крові визначається через 1 – 3 години після прийому. З білками плазми зв’язується близько 91% препарату. Цілком метаболізується і виводиться з організму у вигляді метаболітів: 1/3 із сечею і 2/3 з калом. Період напіввиведення – 4 години.

Показання до застосування. Порушення мозкового кровообігу, пов’язані зі спазмом судин, атеросклерозом, черепно-мозковими травмами та інсультом. Явища церебрастенії (васкулярні головні болі, запаморочення, шум у вухах, дратівливість, зниження пам’яті і порушення здатності до концентрації). Лабіринтові розлади (у т.ч. для підтримуючої терапії при запамороченні, шумі у вухах, ністагмі, нудоті і блюванні лабіринтового походження), хвороба Меньєра. Профілактика нападів мігрені. Як профілактичний засіб при хворобі руху. Профілактика і лікування порушень периферичного кровообігу (облітеруючий атеросклероз, облітеруючий тромбангіт, хвороба Рейно, діабетична ангіопатія, акроціаноз).

Спосіб застосування і дози. Цинаризин форте приймають за призначенням лікаря, не розжовуючи, усередину після їди. При порушеннях мозкового кровообігу і при порушеннях периферичного кровообігу призначають по 1 таблетці 1 – 2 рази на добу (75 and#8722; 150 мг/добу). В інших випадках із профілактичною метою призначають по1 таблетці 1 раз на добу (75 мг/добу). Максимальна добова доза and#8722; 3 таблетки (225 мг/добу). Дітям до 6 років Цинаризин не призначають. Дітям в віці 6 – 12 років призначають половинну дорослої дози.

При передозуванні можливі: сонливість, зниження артеріального тиску, блювання, тремтіння кінцівок. Специфічних антидотів не існує. У випадку виникнення даних симптомів необхідно припинити прийом препарату і промити шлунок.

Цинаризин форте призначають курсами від декількох тижнів до 2 – 3 місяців.

Побічна дія.

• У деяких хворих (особливо в перші дні лікування)

прийом препарату може викликати помірну сонливість. У поодиноких випадках можуть спостерігатися сухість у роті, болі в ділянці шлунка, диспепсичні явища, пітливість і алергічні реакції у вигляді шкірної висипки. Ці явища, як правило, зникають при зниженні дози препарату. У людей літнього віку можливе посилення екстрапірамідних симптомів, почуття депресії. У таких випадках лікування Цинаризином форте варто припинити.

Протипоказання.

• Цинаризин форте не можна призначати хворим з

гіперчутливістю до Цинаризину чи до будь-яких інгредієнтів препарату.

Особливості застосування.

• З обережністю Цинаризин форте призначають

пацієнтам, що страждають на хворобу Паркінсона. На початку лікування препаратом варто утримуватися від потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної уваги. Застосування препарату в період вагітності можливо тільки в тому випадку, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду. При призначенні препарату в період лактації варто вирішити питання про припинення грудного вигодовування.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• Цинаризин форте підсилює дію трицикличних

антидепресантів, седативних лікарських засобів і алкоголю, а також може спотворювати результати діагностичної проби до факторів шкірної реактивності.

Умови і терміни зберігання. Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.

Термін придатності and#8722; 2 роки.

Зберігати в недоступному для дітей місці.