Інструкція для медичного застосування препарату ФАМОТИДИН "ЛХ"

мiжнародна та хімічна назви: famotidine; N2-(аміносульфоніл)-3-[[[2-(діамінометилен)аміно]тіазол-4-іл]метил]тіо]пропанамідин;

основнi фiзико-хiмiчні властивостi: таблетки, вкриті оболонкою жовтого кольору;

склад:

• 1 таблетка містить фамотидину 0,02 г;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, лактоза, тальк, магнію стеарат або кальцію стеарат, метилцелюлоза, поліетиленгліколь, титану діоксид, тропеолін 0.

Форма випуску.

• Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група.

• Засоби, що впливають на травну систему та

метаболізм. Антагоністи Н2-рецепторів. Код АТС А02В А03.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Фамотидин є блокатором Н2-рецепторів III покоління. Пригнічує продукцію соляної кислоти як базальну, так і стимульовану гістаміном, гастрином і меньшою мірою - ацетилхоліном. Одночасно зі зниженням продукції соляної кислоти та збільшенням рН знижує активність пепсину.

Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо швидко, але не повністю, всмоктується із ШКТ. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 2 год. Біодоступність становить 40 - 45 % і незначно змінюється в присутності їжі.

Період напіввиведення із плазми становить близько 3 год і збільшується у пацієнтів з порушеннями функції нирок. Зв’язування з білками становить 15-20 %. Невелика частина активної речовини метаболізується в печінці, більша частина виводиться в незміненому вигляді із сечею.

Показання для застосування.

• Лікування та профілактика

рецидивів виразкової хвороби шлунка і дванадцятипалої кишки, синдром Золлінгера-Еллісона.

Спосіб застосування та дози.

• При пептичній виразці шлунка та

дванадцятипалої кишки призначають внутрішньо, по 40 мг на добу, перед сном, протягом 4 - 8 тижнів. Після досягнення терапевтичного ефекту протягом 2 - 4 тижнів проводять підтримуюче лікування в дозі 20 мг на добу. При синдромі Золлінгера-Еллісона призначають по 20 мг кожні 6 год; максимальна добова доза – 0,48 г.

Побічна дія.

• Можливі головний біль,

запаморочення, нудота, запор або діарея, міалгії, депресія, шкірно-алергічні реакції, порушення функції печінки.

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до

препарату, періоди вагітності та лактації, порушення функцій печінки, вік до 14 років.

Передозування.

• Зустрічається дуже рідко, виявляється посиленням

вираженості побічної дії.

Лікування. Рекомендується промивання шлунка, симптоматична або підтримуюча терапія.

Особливості застосування.

• З обережністю призначають

хворим з порушенням функції нирок і печінки. Перед початком лікування необхідно виключити наявність злоякісного захворювання стравоходу, шлунка та дванадцятипалої кишки.

Вагітність і період лактації.

Застосування препарату протипоказано.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• Якщо препарат застосовують в комбінації з

антацидами, інтервал між прийомом антацидів і фамотидину повинен становити не менше 1 - 2 години (антациди можуть зменшувати абсорбцію фамотидину).

Умови та термiн зберiгання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище + 20°С.

Термін придатності - 3 роки.