Інструкція для медичного застосування препарату УРАЛІТ-У®

основні фізико- хімічні властивості: дрібнозернисті гранули блідо-оранжевого кольору з легким ароматом;

склад:

• 1 мірна ложка (2,5 г) гранул містить

гексакалій-гексанатрій-тригідро-пентацитратний комплекс – 2,4 г.

Форма випуску.

• Гранули для перорального застосування.

Фармакотерапевтична група.

• Засоби, які сприяють розчиненню сечових

конкрементів. Код АТС G04B C.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Препарат має нефролітичну, олужнювальну сечу дії, розчиняє і запобігає утворенню сечокислих каменів; регулює рН сечі і довго підтримує зсув реакції у лужний бік до значення рН 6,2 – 7,5, при яких солі сечової кислоти знаходяться у розчині і не утворюють конкрементів.

Фармакокінечтика. Біодоступність препарату приблизно 100%. Реабсорбований цитрат практично повністю метаболізується. Добова доза калію і натрію виводиться нирками протягом 24 – 48 годин.

Показання для застосування.

Для розчинення сечокислих каменів і з метою запобігання їх новоутворення (профілактика рецидивів); як допоміжна терапія за наявності каменів у сечовому міхурі і при цистинурії; для алкалізації сечі при лікуванні урикозуріі.

Застосовують також Ураліт-У® для олужнювання сечі при лікуванні цитостатичними препаратами і при пізній порфирії шкіри (Porphyria cutanea tarda).

Спосіб застосування та дози.

• Ураліт-У®

призначають внутрішньо. Перед прийомом гранулят слід розчинити у склянці води або фруктового соку і випити. Дозу препарату підбирають індивідуально на підставі визначення значень рН сечі. Реакцію сечі хворий вимірює перед черговим прийомом Ураліту-У®. Для цього слід змочити індикаторний папірець, опустивши його ненадовго у сечу, протягом 2 хв зіставити зі шкалою кольоровості і одержаний показник занести в контрольний календар. Значення рН, які можна визначити за допомогою стандартного індикаторного папірця, знаходяться в діапазоні від 5,4 до 7,4. При контролі рН сечі під час лікування цистинових каменів і Porphyria cutanea tarda використовувати індикаторний папір, що додається, не можна. Для цього лікар спеціально призначає індикаторний папір з діапазоном рН 7,2-9,7. Середня добова доза – 10 г (4 мірні ложки) приймають вранці і вдень – по 1 мірній ложці, ввечері – по 2 мірні ложки з урахуванням показників рН свіжої сечі: при сечокам’яній хворобі та урикозурії 6,2 – 6,8; при цистинових каменях – 7,5 – 8,5; при лікуванні цитостатиками – мінімум 7, при порфирії – 7,2 – 7,5. Правильно підібрана доза забезпечує значення рН у межах вказаного діапазону; при вищих значеннях рН сечі добову дозу у вечірній прийом слід зменшити на andfrac12; мірної ложки; якщо значення рН нижче – дозу збільшують на andfrac12; мірної ложки.

Для розчинення каменів, які містять сечову кислоту, дози Ураліту-У підібрані правильно, якщо значення рН, що вимірюються перед черговим прийомом препарату, знаходяться у межах 6,2 – 7,0. Добову дозу рівномірно розподіляють протягом дня на 2 – 3 прийоми (наприклад, вранці о 800, вдень о 1400 і ввечері о 2000). Для визначення рН сечі при лікуванні хворих з наявністю цистинових камнів і пізньої порфирії застосовується спеціальний індикаторний папірець.

Препарат можна застосовувати тривалий час – безперервно або з перервою.

Лікування повинно проводится під наглядом лікаря.

Побічна дія.

• Зазвичай препарат переноситься

добре, але дуже рідко може виникнути побічні явища з боку шлунково-кишкового тракту (нудота, блювання; зрідка – відрижка, печіння, метеоризм, біль у животі, діарея).

Протипоказання.

• Ураліт-У® не можна

застосовувати при гострій і хронічній нирковій недостатності, тяжких порушеннях лужно- кислотної рівноваги (метаболічний алкалоз), а також при хронічних інфекціях сечовидільних шляхів, спричинених бактеріями, що розщеплюють сечовину, сувора безсольова дієта (у тому числі при тяжких формах гіпертензії).

Передозування.

• Дотепер про випадки передозування препарату не

повідомлялося.

Особливості застосування.

• Рекомендується постійно контролювати рН сечі

(наприклад, за допомогою спеціального індикаторного папірця з діапазоном рН 7,2 – 9,7).

У хворих з компенсованими формами ниркової недостатності, що не супроводжується затримкою калію в організмі, корекція режиму дозування не потрібна.

Препарат не містить вуглеводів, тому його можна призначати хворим на цукровий діабет.

Під час терапії необхідно дотримуватися режиму харчування (обмеження прийому їжі, багатої на білки і пуринові основи, а також забезпечення достатньої кількості рідини, що вживається, - не менше 2 – 3 л з урахуванням стану серця і нирок).

Вагітність і період лактації.

Оскільки дані про безпечність застосування препарату жінками під час вагітності і у період лактації відсутні, препарат не рекомендується призначати.

Досвіду застосування препарату у дітей немає. Тому дітям його теж не призначають.

Взаємодія з іншими препаратами. Послаблює ефект серцевих глікозидів. Одночасний прийом препаратів, які містять цитрати і алюміній, може призвести до підвищеного всмоктування алюмінію (інтервал між прийомом цих препаратів повинен бути мінімум 2 години). Лікарські засоби, що знижують артеріальний тиск (антагоністи альдостерону, калійзберігаючі діуретики), нестероїдні протизапальні засоби і периферичні аналгетики знижують виведення калію.

При одночасному прийомі препаратів дигіталісу або дієти, бідної на натрій, слід враховувати, що середня добова доза містить приблизно 1,75 г (44 ммолю) калію і 1 г (44 ммолю) натрію.

Умови та термін зберігання.

• Зберігати в недоступному для дітей місці, у

щільно закупореній упаковці в захищеному від вологи місці, при температурі не вище 25andordm;С. Термін придатності – 5 років.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.