Інструкція для медичного застосування препарату УНДЕТАБ

основні фізико-хімічні властивості:

• таблетки круглої форми, з двоопуклою

поверхнею, вкриті оболонкою від блідого рожево-оранжевого до коричнево-оранжевого кольору. На поверхні таблеток допускаються вкраплення. На поперечному розрізі видно два шари;

склад:

• 1 таблетка містить

 вітаміну А 
 
 
 3300 МО,
 


 
 вітаміну Е 
 
 
 10 мг,
 


 
 тіаміну гідрохлориду (вітаміну В1)
 
 
 2 мг,
 


 
 рибофлавіну (вітаміну В2)
 
 
 2 мг,
 


 
 піридоксину гідрохлориду (вітаміну В6)
 
 
 3 мг,
 


 
 ціанокобаламіну (вітаміну В12)
 
 
 0,002 мг,
 


 
 кислоти аскорбінової (вітаміну С)
 
 
 75 мг,
 


 
 ніацинаміду (нікотинаміду) (вітаміну РР)
 
 
 20 мг,
 


 
 кислоти фолієвої
 
 
 0,07 мг,
 


 
 рутину
 
 
 10 мг,
 


 
 кальцію D-пантотенату (вітаміну В5)
 
 
 3 мг;
 

допоміжні речовини: цукор, крохмаль кукурудзяний, натрію кроскармелоза, сорбітол, аспартам, ароматизатор харчовий (апельсин), ароматизатор харчовий (лимон), ацесульфам К, кальцію стеарат, аеросил, кислота стеаринова, оболонка: цукор, магнію карбонат основний, полівінілпіролідон низькомолекулярний медичний, титану діоксид, аеросил, хіноліновий жовтий Е 104, барвник Понсо Е 124, віск бджолиний, масло вазелінове, тальк.

Форма випуску.

• Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група.

• Полівітамінні комплекси. Код АТС А11ВА.

Фармакологічні властивості.

• Полівітамінний препарат, властивості якого

зумовлені вітамінами, що входять до його складу і беруть активну участь практично у всіх біохімічних реакціях організму. Раціонально підібраний склад сприяє виявленню більш вираженої і різнобічної біологічної дії препарату.

Фармакодинаміка. Ретинол (вітамін А) відіграє ключову роль у синтезі білків-ферментів і структурних компонентів тканин, необхідний для формування епітеліальних клітин, кісток і синтезу родопсину, підтримує поділ імунокомпетентних клітин, нормальний синтез імуноглобулінів та інших факторів захисту від інфекцій.

Вітамін Е – жиророзчинний вітамін, який виявляє високу антиоксидантну і радіопротекторну дію, бере участь у біосинтезі гема і білків, проліферації клітин та інших найважливіших процесах клітинного метаболізму.

Вітамін Е поліпшує споживання тканинами кисню. Виявляє ангіопротекторну дію, впливаючи на тонус і проникність судин, стимулюючи утворення нових капілярів.

Тіамін (вітамін В1) – важливий кофермент у метаболізмі вуглеводів, бере участь у функціонуванні нервової системи.

Рибофлавін (вітамін В2) – важливий каталізатор процесів клітинного дихання та зорового сприймання.

Піридоксин (вітамін В6) як кофермент бере участь у білковому обміні та синтезі нейромедіаторів.

Ціанокобаламін (вітамін В12) є фактором росту, необхідний для нормального перебігу процесів кровотворення та визрівання еритроцитів, бере участь у синтезі амінокислот, нуклеїнових кислот і мієліну.

Кислота аскорбінова (вітамін С) бере участь в окисно-відновних процесах, є необхідною для росту та формування кісток, шкіри, зубів, ендотелію капілярів і для нормального функціонування нервової та імунної системи.

Рутин разом з аскорбіновою кислотою бере участь в окисно-відновних процесах, виявляє антиоксидантні властивості, запобігає окислюванню і сприяє депонуванню аскорбінової кислоти у тканинах. Обидва компоненти зміцнюють судинну стінку (сприяють утворенню міжклітинної речовини і знижують активність гіалуронідази), зменшують проникність і ламкість капілярів.

Нікотинамід бере участь у процесах тканинного дихання, вуглеводного та ліпідного обміну.

Кислота фолієва необхідна для нормального утворення клітин крові; разом з вітаміном В12 стимулює еритропоез, бере участь у синтезі амінокислот, нуклеїнових кислот, в обміні холіну.

Кальцію пантотенат входить до складу коферменту А, необхідний для нормального функціонування циклу трикарбонових кислот, синтезу АТФ, продукування гормонів та антитіл, синтезу ацетилхоліну, засвоєння з кишечнику іонів калію, глюкози, вітаміну Е.

Фармакокінетика. Не досліджувалась.

Показання для застосування.

• Як профілактичний та лікувальний засіб для

поліпшення обмінних процесів і загального стану в осіб середнього і літнього віку, в тому числі при передчасному старінні, підвищеній потребі організму у вітамінах,

при незбалансованому харчуванні, підвищеній потребі у вітамінах і мінералах у разі збільшення психічних, фізичних навантажень і стресів, зниженій працездатності;

у комплексній терапії гострих і хронічних захворювань серцево-судинної системи, органів дихання, шлунково-кишкового тракту, захворювань суглобів;

у період одужання післяопераційних, інфекційних хворих, станів після травм та опіків;

при станах, що вимагають поліпшення обміну речовин, імунологічного статусу, роботи ендокринних залоз.

Спосіб застосування та дози.

• Препарат призначають внутрішньо, після їди.

З профілактичною метою людям середнього віку по 1 таблетці 1 раз на добу, а людям літнього віку по 1 таблетці 2 рази на добу, з лікувальною метою по 2 таблетки 3 рази на добу.

Профілактичний курс – 20-30 днів. Повторні курси проводять через 1-3-місяці.

Курс лікування залежить від характеру та перебігу захворювання.

Побічна дія.

• При тривалому прийомі, індивідуальній

непереносимості компонентів препарату можуть спостерігатися порушення травлення (біль у ділянці живота, відрижка, запор, діарея), алергічні реакції (свербіж, шкірні висипання).

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до

компонентів препарату; дитячий вік.

Передозування.

• Симптоми: біль у ділянці живота, відрижка, запор,

діарея; алергічні реакції свербіж, шкірні висипання, сонливість, головний біль.

Лікування: промивання шлунка, сорбенти. Симптоматичне лікування.

Особливості застосування.

• Препарат з обережністю

призначають при тяжких ураженнях печінки, виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки, хворим на нефрит, хронічний панкреатит, жовчокам’яну хворобу.

Жінкам, що приймали високі дози ретинолу, можна планувати вагітність не раніше, ніж через 6–12 місяців. Це пов’язано з тим, що протягом цього часу існує ризик неправильного розвитку плоду під впливом високого вмісту вітаміну А в організмі.

Не слід приймати великі дози ретинолу (понад 10 000 МО) жінкам у період лактації через загрозу розвитку в грудних дітей гіпервітамінозу А.

Можливо забарвлення сечі в жовтий колір, що є цілком нешкідливим фактором і пояснюється наявністю в препараті рибофлавіну.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• Ундетаб не рекомендується призначати разом

з іншими полівітамінами, оскільки можливо передозування останніх в організмі.

Умови та термін зберігання.

• Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при

температурі не вище 25 andordm;С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 1 рік.