Інструкція для медичного застосування препарату ТЕТРАЦИКЛІНУ ГІДРОХЛОРИД

міжнародна та хімічна назви:

• Tetracycline; (4S, 4aS,

5aS, 6S, 12aS)-4-диметил-аміно-1,4,4а,5,5а,6,11,12а-октагідро-3,6,10,12,12а-пентагідрокси-6-метил-1,11-діоксо-нафтасен-2-карбоксамід гідрохлорид;

основні фізико-хімічні властивості:

таблетки, вкриті оболонкою, від малинового до червоно-коричневого кольору, з гладкою двоопуклою поверхнею;

склад:

• 1 таблетка містить тетрацикліну

гідрохлориду 0,1 г;

допоміжні речовини: цукор-пісок, желатин харчовий, кальцію стеарат, тальк, крохмаль картопляний, метилцелюлоза, титану діоксид, твін-80, кармоізін (азорубін), тропеолін О або тартразин.

 

Форма випуску.

• Таблетки, вкриті

оболонкою.

 

Фармакотерапевтична група.

• Антибактеріальний засіб

для системного застосування. Код АТС J01A А07.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Антибіотик широкого спектру дії. Тетрацикліну гідрохлорид активний відносно грампозитивних (стафілококів, у тому числі тих, що продукують пеніциліназу; стрептококів, пневмококів, клостридій, лістерій, палочки сибірки) і грамнегативних бактерій (гонококів, бордетел, кишкової палички, ентеробактерій, клебсієл, сальмонел, шигел), а також спірохет, рикетсій, лептоспір, збудників трахоми, орнітозу. Малоактивний або неактивний щодо синьогнійної палички, протею, серації, кислотостійких бактерій, більшості штамів виду Bacteroides fragilis, грибів, вірусів грипу, поліомієліту, кіру. Є дані про ефективність Тетрацикліну гідрохлориду при холері.

Фармакокінетика. Тетрацикліну гідрохлорид швидко абсорбується у травному каналі після внутрішнього прийому; добре зв’язується з білками плазми крові. Виділяється головним чином черех нирки, до 20 - 50 % від прийнятої дози виділяється через кишечник. Порушення видільної функції нирок може призводити до підвищення концентрації Тетрацикліну гідрохлориду в крові.

В основі механізму антибактеріальної дії Тетрацикліну гідрохлориду лежить пригнічення рибосомального синтезу білка мікробної клітини.

У звичайно застосованих дозах Тетрацикліну гідрохлорид діє бактеріостатично.

 

 

 

 

Показання для застосування.

• Інфекції, викликані

чутливими до препарату мікроорганізмами, у тому числі: пневмонія, бронхіт, гнійний плеврит, емпієма плеври, підгострий септичний ендокардит, бактеріальна та амебна дизентерія, тонзиліт, фарингіт, кашлюк, скарлатина, гонорея, сифіліс, бруцельоз, туляремія, гнійний менінгіт, рикетсіози (у тому числі висипний тиф), поворотний тиф, пситакоз; інфекції жовчних і сечостатевих шляхів, гнійні інфекції м’яких тканин, остеомієліт; трахома, кон’юнктивіт, блефарит.

 Профілактика післяопераційних інфекційних ускладнень у хірургічних хворих.

 

Спосіб застосування та дози.

• Препарат приймають внутрішньо, під час або відразу

після їди, не розжовуючи. Таблетки слід запивати водою. Дорослим призначають по 0,2 - 0,25 г 3 - 4 рази на добу. Добова доза для дорослих становить 0,8 - 2 г. Призначати препарат дорос-лим у дозах менше 0,8 г на добу не рекомендується, оскільки терапевтичний ефект може бути недостатнім і можливий розвиток стійких до антибіотика форм мікроорганізмів. Дітям старше 8 років Тетрацикліну гідрохлорид призначають у дозі 20 - 25 мг/кг на добу, розпо-ділених на 3 - 4 прийоми. Курс лікування – 5 - 7 днів, препарат слід приймати ще протягом 1 - 3 днів після зникнення клінічних проявів захворювання.

 

Побічна дія.

• Препарат, як правило, сприймається добре. В

окремих випадках можливі: зниження апетиту, нудота, блювання, діарея, глосит, стоматит, гастрит, проктит, можуть виникати алергічні шкірні реакції, набряк Квінке. При тривалому застосуванні можливий розвиток кандидозу, кишкового дисбактеріозу, дефіциту в організмі вітамінів групи В; нейтропенії, тромбоцитопенії, гемолітичної анемії, транзиторного підвищення вмісту в крові печінкових трансаміназ, лужної фосфатази, білірубіну, залишкового азоту. При появі ознак підвищення чутливості та побічних явищ курс лікування слід припинити та звернутись до лікаря.

 

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до

препарату та споріднених антибіотиків, грибкові захворювання, вагітність. Препарат не призначають матерям у період годування груддю та дітям віком до 8 років.

 

Передозування.

• Можливе збільшення

вираженості описаних побічних дій.

 

Особливості застосування.

• Тетрацикліну гідрохлорид

з обережністю призначають при захворюваннях нирок, лейкопенії.При тривалому застосуванні препарату слід періодично проводити аналізи крові, функціональні ниркові і печінкові проби.Під час приймання препарату слід уникати інсоляції та УФ-опромінення.Тривале застосування Тетрацикліну гідрохлориду може призвести до розвитку суперінфекції, викликаної резистентними мікроорганізмами; у такому випадку слід призначати адекватну протимікробну терапію.Тетрацикліну гідрохлорид не слід приймати одночасно з молоком або іншими молочними продуктами.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Антациди, препарати заліза, а також сполуки, які містять алюміній, кальцій, магній, натрій, залізо, погіршують абсорбцію Тетрацикліну гідрохлориду.

 

Умови та термін зберігання.

• Зберігати у недоступному

для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі від 15 0С до 25 0С. Термін придатності 3 роки.