Інструкція для медичного застосування препарату ТЕРОФУН

основні фізико-хімічні властивості:

• білі

або майже білі, круглі, двоопуклі таблетки;

склад:

• 1 таблетка містить псевдоефедрину

гідрохлориду 60 мг, трипролідину гідрохлориду моногідрату 2,5 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, лактоза, крохмаль, натрію метилпарабен, натрію пропілпарабен, магнію стеарат, тальк, натрію крохмальгліколят.

Форма випуску.

• Таблетки.

Фармакотерапевтична група.

• Системні засоби, які застосовують при захворюваннях

порожнини носа. Псевдоефедрин, комбінації. Код АСТ R01B A52.

Фармакологічні властивості.

• Фармакодинаміка. Комбінований

судинозвужуючий засіб, який застосовується при патології порожнини носа. Трипролідин конкурентний блокатор Н1-гістамінорецепторів, що застосовується як симптоматичний засіб для усунення симптомів, що викликані виділенням гістаміну. Псевдоефедрин збуджує and#945;-адренергічні рецептори судин слизової оболонки дихальних шляхів та викликає їх звуження. Розширює бронхи, стимулює роботу серця, звужує судини і підвищує артеріальний тиск, збуджує центральну нервову систему. Зменшує гіперемію тканин, набряк та закладеність носа.

Фармакокінетика. Фармакокінетичні властивості препарату обумовлені фармакокінетикою кожного інгредієнта.

Трипролідин зв’язується з білками плазми. Метаболіти утворюються в результаті окисного деалкілування та гідроксилування. Виводяться метаболіти з сечею.

Псевдоефедрин частково метаболізується в печінці. Виводиться нирками (у незмінному вигляді близько 55–75%) протягом 24 год. Період напіввиведення – від 4 до 6 годин. При кислій реакції сечі швидкість виведення підвищується. Проникає в грудне молоко.

Показання для застосування.

• Риніт, включно алергічний і вазомоторний риніт,

риніт при застудних захворюваннях.

Спосіб застосування та дози.

Дорослим і дітям віком старше 12 років по 1 таблетці 3 рази на добу.

Курс лікування 10–20 днів.

Побічна дія.

З боку нервової системи: тремор, безсоння, запаморочення, головний біль; рідко – судоми, галюцинації, сонливість.

З боку серцево-судинної системи: тахікардія, аритмія, колапс.

Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж.

Інші: дизурія, анорексія, блювання, сухість у роті, носі, глотці.

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до компонентів препарату,

артеріальна гіпертензія, коронароатеросклероз, атеросклероз судин головного мозку, серцева недостатність, гіпертиреоз, застосування протягом останніх 2 тижнів інгібіторів МАО, вагітність, період годування груддю, діти до 12 років.

Передозування.

• Симптоми: мідріаз, тахікардія, артеріальна

гіпертензія, серцева аритмія, галюцинації, нудота, блювання, гіпертонічний криз, безсоння, м’язовий тремор, зміна психічного статусу. Лікування: промивання шлунка, призначення активованого вугілля. Рекомендується підтримка дихання та діяльності серцево-судинної системи. Прискорити елімінацію псевдоефедрину можна за допомогою форсованого діурезу або проведення діалізу.

Особливості застосування. Ризик розвитку побічних ефектів підвищується у пацієнтів з тенденцією до підвищення артеріального тиску, у людей похилого віку, хворих на цукровий діабет, гіпертиреоїдизм, у чоловіків з доброякісною гіпертрофією передміхурової залози. Протягом лікування не рекомендується керувати транспортними засобами та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності. Токсичні ефекти посилюються при вживанні алкоголю та захворюваннях печінки.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• Не слід призначати одночасно з

антигіпертензивними препаратами, інгібіторами МАО, трициклічними антидепресантами, симпатоміметичними засобами.

Умови та термін зберігання.

• Зберігати в недоступному для дітей, сухому,

захищеному від світла місці при температурі не вище 25 0С. Термін придатності – 2 роки.