Інструкція для медичного застосування препарату СЕПТАЛОР

міжнародна та хімічна назва: chlorhexidine;

основні фізико-хімічні властивості:

• таблетки оранжувато-рожевого кольору з

вкрапленням, плоско циліндричні, з фаскою;

склад:

• 1 таблетка містить хлоргексидину дигідрохлориду 5

мг, аскорбінової кислоти – 50 мг;

допоміжні речовини: цукор-пісок, полівінілпіролідон низькомолекулярний медичний, магнію стеарат, тальк, тартразин, понсо 4R, ароматизатор.

Форма випуску.

• Таблетки для смоктання.

Фармакотерапевтична група.

• Протимікробні та антисептичні препарати для

місцевого застосування в стоматології. Хлоргексидин, комбінації. Код АТС A01А В03.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Антимікробний, антиоксидантний, протизапальний засіб для місцевого застосування. Хлоргексидин виявляє бактеріостатичну дію в низьких концентраціях і бактерицидну – в високих. Механізм дії хлоргексидину полягає в утворенні зв’язків з клітинною мембраною бактерій, що призводить до порушення їхньой структури. Активний щодо стафілококів, стрептококів, Candida albicans, Escherichia coli і ряду інших аеробних і анаеробних бактерій. Слабкочутливі до хлоргексидину: Proteus, Pseudomonas, Klebsiella spp.

Аскорбінова кислота має виражені антиоксидантні властивості, регулює імунологічні реакції – активує синтез антитіл, С3-компонента комплемента, інтерферон; сприяє фагоцитозу, підвищує опірність організму до інфекцій. Виявляє протизапальну і протиалергічну дію – гальмує вивільнення та прискорює деградацію гістаміну, пригнічує утворення простагландинів та інших медіаторів запалення й анафілаксії.

Фармакокінетика. Близько 1 % хлоргексидину абсорбується із травного тракту. Максимальна концентрація у крові досягається приблизно через 30 хвилин після застосування і складає 0,206 мкг/г. Хлоргексидин виводиться, головним чином, через кишечник (90 %), 1 % – нирками. Аскорбінова кислота добре абсорбується із травного тракту. Ступінь її зв’язування з білками плазми складає приблизно 25 %. Аскорбінова кислота метаболізується до дигідроаскорбінової і щавлевої кислот. Період напіввиведення аскорбінової кислоти із плазми крові складає близко 16 днів. Аскорбінова кислота виводиться, головним чином, з сечею.

Показання для застосування.

• Профілактика і лікування

інфекційно-запальних захворювань порожнини рота і глотки: парадонтит, гінгівіт, стоматит, фарингіт, ларингіт.

Спосіб застосування та дози.

• Таблетку слід повільно розсмоктати. Дорослим

і дітям, старше 12 років, призначають по 1 таблетці 4 – 5 разів на добу. Середня тривалість курсу лікування – 7 днів; не слід застосовувати препарат більше 14 днів.

Побічна дія.

• Дуже рідко можливі зубний наліт, зміна забарвлення зубної

емалі (коричневі плями), пломб і зубних протезів, зміна смаку; паротит, болючість язика і слизової оболонки порожнини рота; алергічні реакції (шкірний висип), закладеність носа.

Протипоказання.

• Дитячий вік до 12 років. Підвищена чутливість до

хлоргексидину або інших компонентів препарату.

Передозування.

• Хлоргексидин практично не абсорбується із травного

тракту, тому передозування маловірогідне. У випадку можливого передозування препарату показане симптоматичне лікування.

Особливості застосування.

• Безпечність застосування хлоргексидину в

період вагітності не встановлена. В експериментальних дослідженнях застосування хлоргексидину в дозах 40 – 300 мг на добу не впливало негативно на плід, тому період вагітності не є абсолютним протипоказанням для застосування препарату. Проникнення хлоргексидину в грудне молоко не встановлене. Аскорбінова кислота екскретується в грудне молоко.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• Не рекомендується сумісне застосування з

препаратами йоду.

Умови і терміни зберігання. В сухому, захищеному від світла місці при температурі від 15 andordm;С до 25 andordm;С. Термін придатності – 3 роки.