Інструкція для медичного застосування препарату СЕБІДИН

основні фізико-хімічні властивості:

• округлі рожево-оранжеві таблетки у формі

плоского диску зі зрізаними краями;

склад:

• 1 таблетка містить хлоргексидину дигідрохлориду 5 мг та аскорбінової

кислоти 50 мг;

допоміжні речовини: сахароза, метилцелюлоза, магнію стеарат, тальк очищений, пігмент жовтий, пігмент червоний, есенція фруктова.

Форма випуску.

• Таблетки для смоктання.

Фармакотерапевтична група.

• Антисептичний та вітамінний препарат. Код АТС

R02AA05.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Хлоргексидин діє як бактеріостатичний препарат у низьких концентраціях та як бактерицидний препарат у високих концентраціях. Його дія спрямована проти таких мікроорганізмів, як стафілококи, стрептококи, Candida albicans, Escherichia coli та ряд інших аеробних та анаеробних бактерій. Мікроорганізми з низькою чутливістю до хлоргексидину: Proteus, Pseudomonas, Klebsiella. Механізм дії полягає в утворенні зв’язків з клітинною стінкою бактерій, що призводить до пошкодження їх структури.

Аскорбінова кислота посилює захисні механізми організму.

Фармакокінетика.

Лише близько 1% хлоргексидину абсорбується з шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація в крові спостерігається приблизно через 30 хвилин і становить 0,206 мкг/г.

Аскорбінова кислота добре абсорбується з шлунково-кишкового тракту. Ступінь її зв’язку з білками плазми становить приблизно 25%. Аскорбінова кислота метаболізується до дигідроаскорбінової та щавлевої кислот. Період напіввиведення аскорбінової кислоти з плазми – приблизно 16 днів.

Хлоргексидин виводиться головним чином з калом (90%), 1% призначеної дози виводиться з сечею.

Аскорбінова кислота виводиться головним чином із сечею.

Показання для застосування.

Профілактика та лікування:

пародонтиту та гінгівіту;

стоматиту;

хронічнного запалення слизових оболонок горла та гортані.

Спосіб застосування та дози.

Препарат рекомендується для застосування дорослим і дітям старше 12 років по 1 таблетці 4-5 разів на день. Таблетку слід повільно розсмоктувати, не ковтати. Не застосовувати препарат більше 14 днів. У середньому курс лікування – 7 днів.

Побічна дія.

Зрідка зустрічаються алергічні реакції (закладеність носа, висип); зміни смаку; збільшення зубного нальоту; зміни забарвлення (коричневі плями) на зубах, пломбах і зубних протезах; паротит, болісність язика та слизової оболонки рота.

Протипоказання.

Гіперчутливість до хлоргексидину або будь-якого іншого компонента препарату.

Передозування.

Препарат практично не абсорбується з шлунково-кишкового тракту, тому передозування є дуже малоймовірним. У разі можливого передозування препарату необхідно клінічне обстеження та симптоматичне лікування.

Особливості застосування.

Вагітність і лактація

Безпека застосування хлоргексидину під час вагітності у людини не встановлена. У дослідженнях на вагітних щурах і кролях при застосуванні в дозах 300 мг/кг на добу та 40 мг/кг на добу відповідно, шкідливого впливу хлоргексидину на плід виявлено не було. Вагітність не є абсолютним протипоказанням для застосування препарату.

Проникнення хлоргексидину в молоко не встановлено. В дослідженнях на щурах не було виявлено відхилень при застосуванні доз, що в 100 разів перевищували звичайну добову дозу для людини (у мг/кг маси тіла).

Аскорбінова кислота екскретується в молоко.

Вплив на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами

Встановлено, що препарат цілком безпечний і не впливає на психофізичну здатність керувати автомобілем і складними механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• Не вивчалася.

Умови та термін зберігання.

• Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному

від світла місці, при температурі не вище 25 °С. Термін придатності – 3 роки.