03.com.ua- свободная медицинская энциклопедия. Каждый зарегистрированый участник может редактировать статьи
Інструкція для медичного застосування препарату СІГАН-ДБС
Содержание
- 1 основні фізико-хімічні властивості:
- 2 Форма випуску.
- 3 Фармакотерапевтична група.
- 4 Фармакологічні властивості.
- 5 Показання для застосування.
- 6 Спосіб застосування та дози.
- 7 Побічна дія.
- 8 Протипоказання.
- 9 Передозування.
- 10 Особливості застосування.
- 11 Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
- 12 Умови та термін зберігання.
основні фізико-хімічні властивості:
- таблетки жовтого кольору, круглі,
двоопуклі, вкриті плівковою оболонкою, гладенькі з обох сторін.
Склад:
діючі речовини: 1 таблетка містить парацетамолу – 650 мг, дицикломіну гідрохлориду – 20 мг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, лактоза, крохмаль кукурудзяний, ПВПК-30, пропіленгліколь, натрію метилпарабен, натрію пропілпарабен, магнію стеарат, натрію крохмальгліколят, вода очищена. Оболонка: гідроксипропілметилцелюлоза, титану діоксид, тальк очищений, барвник Quinoline yellow, поліетиленгліколь 6000.
Форма випуску.
- Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Фармакотерапевтична група.
- Інші анальгетики та антипіретики. Парацетамол,
комбінації без психолептиків. Код АТС: N02В Е51.
Фармакологічні властивості.
- Сіган-ДБС – це анальгетичний та
спазмолітичний засіб.
Фармакодинаміка Сіган-ДБС – комбінований препарат, ефект якого обумовлений дією компонентів, що входять до його складу. Сіган-ДБС має анальгетичну, жарознижувальну та спазмолітичну дію. Діючі речовини взаємно потенціюють ефекти один одного.
Парцетамол – анальгетик-антипіретик спричиняє виражену анальгезуючу, жарознижувальну та в меншій мірі протизапальну дію. Вказані ефекти парацетамолу обумовлені його впливом на центр терморегуляції у гіпоталамусі, здатність пригнічувати синтез простагландинів та меншою мірою блокувати генерацію больових імпульсів у периферичних нервових закінченнях.
Дицикломіну гідрохлорид зменшує спазми гладеньких м’язів шлунково-кишкового тракту. Діє як антагоніст холінергічних (мускаринових) рецепторів, а також прямо на гладенькі м’язи, очевидно як антагоніст брадикініну та гістаміну.
Фармакокінетика. Парацетамол швидко та майже повністю всмоктується у травному тракті. Парацетамол також швидко розподіляється у біологічних рідинах організму та слабко зв’язується із білками плазми крові. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 20-30 хвилин. Парацетамол проникає крізь послід. Незначна кількість парацетамолу проникає у грудне молоко. Близько 85% парацетамолу метаболізується у печінці шляхом сульфо- та глюкуронової кон’югації, 15% метаболізується шляхом окислення цитохромом Р450. Період напіввиведення становить близько 3 годин. Екскретується парацетамол із сечею у вигляді метаболітів. У випадках печінкової недостатності метаболізм парацетамолу не змінюється.
Після приймання всередину дицикломін швидко всмоктується, пік концентрації у плазмі досягається приблизно через 1,5 години. Період напівжиття складає 4-6 годин. Виводиться із сечею (79,5%) та калом (8,4%).
Показання для застосування.
- Різні спастичні стани, що супроводжуються
больовим синдромом: спазми гладеньких м’язів – ниркова та печінкова коліка, спазми сечоводів та сечового міхура, дискінезія жовчних шляхів, шлункова та кишкова коліка, постхолецистектомічний синдром, хронічний коліт, біль у післяопераційний період; больові синдроми різної етіології у т.ч. головний біль, зубний біль, біль у м’язах, невралгія, радикуліт та гінекологічні болі, травми, інфекційно-запальні захворювання, що супроводжуються лихоманкою.
Спосіб застосування та дози.
- Якщо лікар не призначив інакше, Сіган-ДБС
призначають внутрішньо дорослим та дітям старшим 12 років по 1 таблетці 1-3 рази на добу. Дітям віком від 6 до 12 років – по andfrac14;-andfrac12; таблетки 1-3 рази на добу. Інтервал між прийманнями повинен бути не менше 4 годин. Тривалість лікування визначає лікар.
Побічна дія.
- Можливі порушення з боку шлунково-кишкового тракту
(печія, сухість у ротовій порожнині, біль в епігастральній ділянці, зменшення тонусу та рухомості шлунково-кишкового тракту), підвищення внутрішньоочного тиску, позови до сечовипускання при неможливості цього зробити, транзиторна брадикардія з з наступною тахікардією, аритмія, головний біль, алергічні реакції. У поодиноких випадках можлива тробоцитопенія.
Протипоказання.
- Підвищена чутливість до компонентів препарату,
глаукома, доброякісна гіпертрофія передміхурової залози з тенденцією до затримки сечовипускання, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення, обструктивні захворювання (ахалазія, пілородуоденальний стеноз, пілорична обструкція, кардіоспазм), атонія та непрохідність кишечнику, виражені порушення функції печінки та нирок, жінкам у періоди вагітності та годування груддю, дітям віком до 6 років.
Передозування.
- Сухість шкіри та слизових оболонок. Порушення з
боку шлунково-кишкового тракту (нудота, біль у животі), підвищення внутрішньоочного тиску, головний біль, запаморочення, збудження центральної нервової система, затримка сечі. При передозуванні промивати шлунок, сольове проносне. Антидот парацетамолу – ацетилцистеїн (10% розчин 5 мл). Симптоматична терапія. Для зняття психомоторного збудження – діазепам (0,5% 2 мл).
Особливості застосування.
- При прийманні Сігану-ДБС не слід вживати алкогольні
напої. При тривалому застосування слід контролювати клітинний склад периферичної крові та функцію нирок. При призначенні Сігану-ДБС особам похилого віку корекція режиму дозування не потрібна. Препарат не впливає на здатність керування автомобільним транспортом та працювати із потенційно небезпечними механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
- Дицикломін може підсилювати дію інших
холіноблокуючих засобів (атропіну сульфат), тому недоцільно їх призначати одночасно з препаратом Сіган-ДБС.
Парацетамол у складі Сігану-ДБС може підсилювати ефекти інгібіторів моноамінооксидази (іміпрамін, амітриптилін), седативних засобів (натрію бромід, настойка валеріани), спирту етилового. При одночасному застосуванні із барбіталом, фенобарбіталом, ридампіцином збільшується ризик гепатотоксичної дії. Застосування Сігану-ДБС підсилює дію антикоагулянтів (фенілін, синкумар).
Умови та термін зберігання.
- Зберігати при температурі до +25 °С, в
сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці. Термін придатності – 3 роки.