Інструкція для медичного застосування препарату РИНОСТОП

основні фізико-хімічні властивості:

• прозорий червоний сироп з характерним

запахом малини і приємним смаком;

склад:

• 5 мл сиропу містять парацетамолу 101 мг,

псевдоефедрину гідрохлориду 20,2 мг, хлорфенаміну малеату 1,01 мг;

допоміжні речовини: сахароза, гліцерин, пропіленгліколь, розчин сорбітолу 70% кристалізуючий, натрію сахарин, барвник Кошеніль червоний А, ароматизатор малиновий (LC11035 Mero/SBI), вода очищена.

Форма випуску.

• Сироп.

Фармакотерапевтична група.

• Аналгетики й антипіретики. Комбіновані препарати парацетамолу,

що не містять психолептики. Код АТС N02B E51.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Риностоп – комбінований препарат, який містить парацетамол, псевдоефедрину гідрохлорид, хлорфенаміну малеат. Має жарознижувальну, аналгетичну, судинозвужувальну, антигістамінну, седативну, протикашльову і бронходилатуючу дію, усуває симптоми застуди.

Парацетамол – ненаркотичний аналгетик, має аналгетичну, жарознижувальну і слабко виражену протизапальну дію.

Псевдоефедрин – симпатоміметик з помірною дією на альфа1-адренорецептори, спричиняє звуження судин, зменшує набряклість, місцеві ексудативні прояви і гіперемію слизової оболонки носа, носоглотки, придаткових пазух.

Хлорфенамін – блокатор гістамінових Н1-рецепторів, має антисеротонінову, антигістамінну, слабку антихолінергічну, седативну дію, знижує вираженість алергічних реакцій, опосередкованих дією гістаміну, зменшує проникність капілярів, звужує судини носа; зменшує місцеві ексудативні прояви, пригнічує симптоми алергічного риніту: чхання, ринорею, свербіж очей, носа. Початок дії через 20 - 30 хв., тривалість – 4 - 4,5 год.

Фармакокінетика. Не вивчалась.

Показання для застосування.

• Грип, застуда. Алергічний риніт.

Спосіб застосування та дози.

Діти від 2 до 5 років: 1 чайна ложка кожні 12 год.

Діти від 6 до 12 років: 2 чайні ложки кожні 12 год. Термін лікування – не більше 3 - 5 днів.

При нирковій недостатності (кліренс креатиніну нижче 10 мл/хв) інтервал між прийомами повинен бути не менше 8 год.

Побічна дія.

• Побічні ефекти парацетамолу звичайно помірного

ступеня. Можуть виникнути розлади травного тракту та алергічні реакції у вигляді почервоніння шкіри; анемія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, гепатотоксична дія, гемолітична анемія, панцитопенія, нефротоксична дія.

Псевдоефедрин може спричинити підвищення артреріального тиску, прискорення серцебиття, занепокоєння і знервованість.

Хлорфенамін іноді спричиняє дрімоту, втрату апетиту, нудоту, блювання, біль у животі, діарею або запор.

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Захворювання серця, пептична виразка шлунка або 12-палої кишки; приймання інгібіторів МАО, гіпербілірубінемія (синдром Жильбера), дефіцит глюкозо-6-фосфат-дигідрогенази. Діти до 2 років.

Передозування.

Симптоми: нудота, блювання, анорексія, судоми, галюцинації, підвищення температури тіла, пропасниця, сухість у роті, почервоніння шкіри, розширення зіниць, тахікардія, підвищення артеріального тиску, аритмія, гепатотоксичний ефект, у тяжких випадках розвивається некроз печінки.

Лікування: промивання шлунка, спричинення блювання, призначення протисудомних препаратів (діазепам внтрушіньовенно повільно). Як антидот можна призначити N-ацетилцистеїн. Терапія – симптоматична.

Особливості застосування.

• Під час лікування проводять контроль показників

периферичної крові і функціонального стану печінки.

Може дати хибні результати лабораторних тестів, які оцінюють концентрацію глюкози і сечової кислоти в плазмі.

З обережністю призначають препарат пацієнтам з астмою, з ослабленою функцією печінки і нирок, гіперактивністю щитовидної залози, з епілепсією, аритмією, при труднощах проходу їжі із шлунка в кишечник, цукровому діабеті.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• Посилює ефекти інгібіторів МАО, седативних препаратів,

етанолу. Етанол посилює седативну дію хлорфенаміну. Антидепресанти, протипаркінсонічні засоби, антипсихотичні засобаи, фенотіазинові похідні підвищують ризик розвитку побічних ефектів (затримка сечі, сухість у роті, запори). Глюкокортикостероїди збільшують ризик розвитку глаукоми. Парацетамол знижує ефективність урикозуричних препаратів. Хлорфенамін одночасно з інгібіторами МАО, фуразолідоном може призвести до гіпертонічного кризу, збудження, гіперпірексії. Трициклічні антидепресанти посилюють симптоматичну дію, одночасне призначення галотану підвищує ризик розвитку шлуночкової аритмії. Знижує гіпотензивну дію гуанетидину, який, у свою чергу, посилює альфа-адреностимулюючу активність псевдоефедрину.

Умови та термін зберігання.

• Зберігати в недоступному для дітей місці при

температурі не вище 25°С. Термін придатності – 5 років.