Інструкція для медичного застосування препарату РІНАЗАЛ

міжнародна та хімічна назви:

• Xylometazoline;

2-[[4-(1,1-діметилетил)-2,6-діметилфеніл] ме- тил]–4,5-дігидро-1Н-імідазол;

основні фізико-хімічні властивості:

• прозора, безбарвна рідина;

склад:

• 1 мл розчину містить

ксилометазоліну гідрохлориду (у перерахунку на суху речовину) – 0,5 мг (0,05% розчин) або 1 мг (0,1% розчин);

допоміжні речовини: динатрію фосфат додекагідрат, натрію дигідрофосфат дигідрат, сорбіт, декаметоксин, динатрію едетат (трилон Б), вода очищена.

 

Форма випуску.

• Краплі назальні.

 

Фармакотерапевтична група.

• Протинабрякові препарати

для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа. Симпатоміметики. Код АТС R01A A07.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.. and#945;-адреноміметичний засіб. Виявляє виражену судинозвужувальну дію на периферичні судини. При нанесенні на слизові оболонки зменшує набряк, полегшує носове дихання, знижує притік крові до венозних синусів. Дія проявляється через 5-10 хвилин та продовжується протягом 5-6 годин.

Фармакокінетика. При місцевому застосуванні практично не абсорбується в системний кровотік, тому концентрації у плазмі дуже низки (аналітично не визначаються).

 

Показання для застосування.

• Гострий (бактеріальний,

вірусний) та хронічний риніт, алергічний риніт (поліноз), синусит, середній отит, ларингіт, носова кровотеча. Підготовка пацієнта до діагностичних процедур у носових ходах (риноскопія або хірургічні маніпуляції) з метою зменшення набряку, запальної реакції, кровотечі, а також для пролонгації поверхневої анестезії.

 

Спосіб застосування та дози.

• Відкрутити кришку флакону.

Закапувати шляхом легкого натискання на дно флакону.

Дорослим і дітям старше 6 років призначають по 1-3 краплі 0,1% розчину у кожний носовий хід 2-3 рази на день. Дітям віком від 1 до 6 років – по 1 краплі 0,05% розчину 1-2 рази на день. Курс лікування, як правило, становить 3-7 днів. Максимально допустима тривалість терапії – 14 днів.

При носових кровотечах використовують тампони, зволожені 0,05% розчином.

При риноскопії – 2-4 краплі 0,1% розчину з 1 мл анестетика.

 

Побічна дія.

• Подразнення слизової

оболонки носа (сухість, відчуття печїї), реактивна гіпере мія. При тривалому застосуванні: набряк слизової оболонки носа, гіперсекреція. У поодиноких випадках (при порушенні режиму дозування) можливі системні реакції: нудота, головний біль, тахікардія, підвищення артеріального тиску.

 

Протипоказання.

• Підвищена індивідуальна

чутливість до ксилометазоліну або інших судиннозвужувальним засобам (нафтизин, оксиметазолін тощо). Атрофічний риніт. Закритокутова глаукома, очна гіпертензія. Дитячий вік до 1 року.

 

Передозування.

• Симптоми: зниження

температури тіла, брадикардія, порушення серцевого ритму, головний біль, порушення сну (безсоння). Лікування: відміна препарату, симптоматична терапія симпато- та адренолітичними засобами.

 

Особливості застосування.

• Не слід застосовувати

препарат одночасно з інгібіторами МАО і трициклічними антидепресантами.

З обережністю застосовують препарат для лікування пацієнтів з артеріальною гіпертензією, стенокардією, цукровим діабетом, тиреотоксикозом через ризик розвитку системних побічних ефектів при неправильному застосуванні препарату.

Застосування препарату в період вагітності або годування груддю можливе тільки після консультації з лікарем.

Тривале застосування препарату може призвести до виникнення вторинного риніту.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Сповільнює всмоктування місцевоанестезуючих засобів і пролонгує їх ефект. Підсилює ефект інгібіторів МАО (ніаламід, бефол) і трициклічних антидепресантів, тому необхідно призначати препарат не раніше, ніж через 10 днів після припинення їх застосування.

 

Умови і терміни зберігання. Зберігати в захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі від 8 °С до 15 °С. Термін придатності – 1 рік.

Термін придатности після відкриття флакона – 28 днів.