Інструкція для медичного застосування препарату ПРОКТОСЕДИЛ®

основні фізико-хімічні властивості:

• майже біла (зеленувата або жовтувата) м’яка

та однорідна нежирна мазь, яка розтікається, без відчуття крупинчастості (при нанесенні на шкіру);

склад:

• 1 г мазі містить гідрокортизону ацетату 5,58 мг,

фраміцетину сульфату 10 мг, гепарину натрію 100 МО, ескулозиду 10 мг, етил 4-амінобензоату (бензокаїну) 10 мг, бутил - р-амінобензоату (бутамбену) 10 мг;

допоміжні речовини: холестерол, парафін рідкий, парафін білий м'який, полісорбат 80, пропіленгліколь, поліетиленгліколь 400, поліетиленгліколь 4000, поліетиленгліколь 1500

Форма випуску.

• Мазь

Фармакотерапевтична група.

• Антигемороїдальні засоби для місцевого

застосування. Код AТС С05А X03.

Фармакологічні властивості.

• Фармакодинаміка. Проктоседил®

– комбінований лікарський засіб для лікування геморою та інших захворювань аноректальної зони, терапевтична дія якого зумовлена фармакологічними властивостями активних речовин, що входять до його складу.

Гідрокортизон – глюкокортикостероїд, який справляє протизапальну та протисвербіжну дію, зменшує серозні виділення.

Фраміцетин – антибіотик групи аміноглікозидів для місцевого застосування. Виявляє бактерицидну активність відносно ряду грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, включаючи St. aureus, Str. faecalis, Str. pneumonie, Proteus, Pseudomonas, E. coli, Klebsiella, Aerobacter та ін.

Гепарин – антикоагулянт, що попереджує тромботичні ускладнення геморою.

Ескулозид зменшує підвищену ламкість капілярів.

Етил- і бутиламінобензоат - місцеві анестетики. Вони швидко та надовго усувають біль, свербіж і спазм аноректального сфінктера.

Фармакокінетика. Гідрокортизон, який входить до складу препарату, частково абсорбується у прямій кишці. Період напіввиведення становить близько 90 хв. Інші речовини практично не всмоктуються і діють місцево.

Показання для застосування.

• /p>

Зовнішній та внутрішній геморой;

періанальна екзема, проктит.

Спосіб застосування та дози.

• Проктоседил® застосовують протягом

короткого часу (не більше 7 днів).

Мазь у невеликій кількості наносять пальцем на ділянки локалізації свербежу або болю, вранці та ввечері, а також після кожного акту дефекації. Для більш глибокого введення мазі до горловини тюбика приєднують аплікатор (насадку), який вводять у пряму кишку до упору, а потім обережно натискають на тюбик у нижній його частині, видавлюють мазь і поступово виймають тюбик з аплікатором.

Побічна дія.

• Місцеві реакції: рідко – печіння, сухість слизової

оболонки прямої кишки, виникнення вторинної інфекції.

Системні побічні ефекти, пов’язані з гідрокортизоном, можливі при застосуванні препарату більше 7 днів.

Протипоказання.

• Туберкульозне ураження аноректальної зони; вірусне,

грибкове ураження аноректальної зони; періоди вагітності та годування груддю; ранній дитячий вік; підвищена чутливість до компонентів препарату.

Передозування.

• Дотепер про випадки передозування Проктоседилу®

не повідомлялось.

Особливості застосування.

• Застосування препарату для дітей раннього

віку не рекомендується. З обережністю призначають препарат хворим на артеріальну гіпертензію, пацієнтам з хронічною серцевою недостатністю.

При застосуванні Проктоседилу® у великих дозах та/або тривалий час підвищується ризик виникнення системних побічних ефектів, пов’язаних з гідрокортизоном.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• Взаємодія Проктоседилу® з іншими

препаратами не описана.

Умови та термін зберігання.

• Зберігати при температурі не вище +25°С у

сухому місці, недоступному для дітей.

Термін придатності - 2 роки.