03.com.ua- свободная медицинская энциклопедия. Каждый зарегистрированый участник может редактировать статьи
Інструкція для медичного застосування препарату ПРИМАВІР
хімічна назва: 2-(9-оксо-9,10-дигідроакридин-10-іл) ацетат натрію;
Содержание
- 1 основні фізико-хімічні властивості:
- 2 склад:
- 3 Форма випуску.
- 4 Фармакологічні властивості.
- 5 Показання для застосування.
- 6 Спосіб застосування та дози.
- 7 Побічна дія.
- 8 Протипоказання.
- 9 Передозування.
- 10 Особливості застосування.
- 11 Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
- 12 Умови та термін зберігання.
основні фізико-хімічні властивості:
- прозора рідина, зеленувато-жовтого кольору;
склад:
- 1 мл розчину містить неовіру 125 мг;
допоміжні речовини: натрію цитрат, кислота лимонна, вода для ін’єкцій.
Форма випуску.
- Розчин для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична. Імуностимулятори. Код АТС LOЗАХ12**.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Препарат має противірусну дію щодо ДНК і РНК-геномних вірусів і застосовується для лікування та профілактики вірусних інфекцій. Має також виражену антихламідійну дію. Активність препарату пов’язана з його здатністю викликати підвищення концентрації ендогенних інтерферонів, особливо інтерферону альфа. Ін’єкція 250 мг неовіру за сироватковими титрами інтерферону еквівалентна введенню 6 - 9 мільйонів МО рекомбінантного інтерферону альфа. Неовір активізує стовбурові клітини кісткового мозку, Т-лімфоцити та макрофаги. Неовір виявляє імуномодулюючу активність, нормалізує баланс між субпопуляціями Т-хелперних і Т-супресорних клітин. При ряді захворювань неовір здатний знизити продукцію в організмі чинника некрозу пухлин (ВІЧ-інфекція, сепсис) і активізувати природні кілерні клітини (при пухлинних захворюваннях). Має виявлений стимулюючий ефект на активність системи поліморфноядерних лейкоцитів.
Пік активності інтерферонів у крові та тканинах спостерігається за кілька годин після внутрішньом’язового введення неовіру та підтримується протягом 16 - 20 годин після введення. Неовір виділяється з організму в незміненому вигляді із сечею.
Фармакокінетика. При введенні внутрішньом’язово біодоступність неовіру більше 90 %. Після введення 100 - 500 мг неовіру максимальна концентрація в плазмі досягається через 15 - 30 хв і становить 8,3 мкг/мл. Через 5 год визначається тільки незначна кількість неовіру, а через 6 год неовір у плазмі крові не виявляється.
Препарат виділяється з організму в незміненому вигляді нирками, не піддаючись метаболізму, з періодом напіввиведення 1 год.
Через 15 - 30 хв після введення неовіру в плазмі починають збільшуватись титри сироваткового інтерферону. Виявлено 2 піки вмісту інтерферонів у плазмі: 70 МО/мл через 1,5-2-год та 110 МО/мл через 8-10 год, після чого вміст починає зменшуватись. Через 24 год концентрація сироваткових інтерферонів залишається достатньо високою і до вихідних значень повертається через 46 - 48 год.
Показання для застосування.
Профілактика і лікування тяжких форм грипу та інших гострих респіраторних захворювань вірусної етіології, в тому числі у осіб з імунодефіцитами;
- інфекції, спричинені вірусом Herpes Simplex, Herpes Varicella Zooster, Herpes Simplex Genitalis, у тому числі в осіб з порушеннями імунної системи;
- герпетоенцефаліти;
- енцефаліти та
енцефаломієліти вірусної етіології;
- тяжкі форми гострих вірусних гепатитів В і С;
- хронічний активний гепатит В, підтверджений біопсією та наявністю маркерів вірусної реплікації (ДНК-вірусу HBV і НВе антигену);
- хронічний гепатит С позитивний відносно до НСV;
- цитомегаловірусна інфекція в осіб з імунодефіцитом;
- уретрити, епідидиміти, простатити, цервіцити та сальпінгіти хламідійної етіології;
- венерична лімфогранульома;
- радіаційний імунодефіцит;
- набуті імунодефіцити з пригніченням системи інтерферону;
- розсіяний склероз;
- кандидозні ураження шкіри та слизових оболонок;
- у складі комбінованої терапії або як монотерапевтичний засіб при онкологічних захворюваннях.
Спосіб застосування та дози.
Примавір вводять внутрішньом’язово дорослим по 250 мг (1 ампула) або 4 - 6 мг/кг маси тіла.
Курс лікування: 5 - 7 ін’єкцій з інтервалом 48 год.
При хламідіозі Примавір застосовують одночасно з лікуванням фторхінолонами (абакталом або квінтором), починаючи лікувальний курс останніми з 400 мг на день другої ін’єкції Примавіру. В наступні 12 днів фторхінолони застосовують по 200 мг (0,5 таблетки) 2 рази на день.
За необхідності разова доза Примавіру може бути збільшена до 500 мг, з інтервалом між введеннями 18 - 36 год, курсова доза зменшена або збільшена залежно від клінічної ситуації і характеру захворювання. При тривалому та профілактичному застосуванні рекомендується інтервал між введеннями 3 - 7 діб.
Побічна дія.
- Можливий локальний біль у місці введення
препарату, який швидко минає. Зрідка може спостерігатися субфебрилітет.
У разі підвищеної чутливості або тривалого локального болю рекомендується вводити Примавір разом з 2 мл безсольового розчину новокаїну.
Протипоказання.
- Недостатність функції нирок (ХНН II-III
ступеня) та підвищена чутливість до препарату.
Передозування.
Відомостей стосовно передозування препарату немає.
Особливості застосування.
З обережністю слід застосовувати препарат для лікування хворих літнього віку, а також осіб, які отримують імуносупресивну терапію.
Тривале застосування Примавіру виявило відсутність негативного впливу на функції серцево-судинної, нервової, дихальної, кровотворної систем, кишково-шлункового тракту, системи виділення та інших систем організму людини. Препарат не має алергенних властивостей та подразнюючої дії. В проведених дослідженнях на тваринах і культурах тканин людини не одержано даних про наявність тератогенних, мутагенних і канцерогенних властивостей препарату.
Можливість застосування препарату для лікування дітей, літніх людей, вагітних та жінок, які годують груддю, не досліджувалась.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
- Інформація про фізико-хімічну несумісність
Примавіру з іншими лікарськими засобами відсутня. Під час клінічних досліджень і застосування в клінічній практиці не було зареєстровано випадків несумісності або потенціювання дії препарату при взаємодії з іншими лікарськими засобами.
Умови та термін зберігання.
- Зберігати у недоступному для дітей, сухому,
захищенному від світла місці при кімнатній температурі (від 15 до 250С).
Термін придатності – 3 роки.