Інструкція для медичного застосування препарату ПЕНЗИТАЛ

основні фізико-хімічні властивості:

• білі або майже білі, круглі, двоопуклі

таблетки, вкриті плівковою кишковорозчинною оболонкою. Колір на зламі від майже білого до світло бежевого;

склад:

• 1 таблетка містить панкреатин 212,5 мг з ферментною активністю: амілази

4 500 ОД FIP, ліпази 6 000 ОД FIP, протеази 300 ОД FIP.

допоміжні речовини: лактоза, целюлоза мікрокристалічна, натрію крохмальгліколят, полівінілпіролідон, тальк, кремнію діоксид колоїдний; оболонка: сополімер кислоти метакрилової тип А, діетилфталат, титану діоксид.

 

Форма випуску.

• Таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні.

 

Фармакотерапевтична група.

• Засоби, що покращують травлення. Поліферментні

препарати.

Код АТС А09А А02.

 

Фармакологічні властивості.

• Пензитал – це поліферментний засіб, що покращує

травлення.

Фармакодинаміка. Панкреатин – це ферментний препарат, що компенсує недостатню зовнішньосекреторну функцію підшлункової залози, спричиняє ліполітичну, амілолітичну та протеолітичну дії. Ліпаза у складі панкреатину сприяє розщепленню жирів до гліцерину та жирних кислот, амілаза – крохмалю до декстринів та моносахаридів, протеази (трипсин та хімотрипсин) – білків до амінокислот. Це покращує перетравлення, функціональний стан шлунково-кишкового тракту, нормалізує процеси травлення. Трипсин пригнічує стимульовану секрецію підшлункової залози, спричиняючи аналгетичну дію. Сприяючи нормалізації процесу травлення у кишках, панкреатин запобігає метеоризму або усуває його. Препарат не токсичний. Панкреатичні ферменти вивільняються із лікарської форми у лужному середовищі тонкого кишечнику, тому що захищені оболонкою від дії шлункового соку.

Максимальна ферментативна активність спостерігається через 30 - 45 хвилин після перорального прийому препарату.

Фармакокінетика. Фармакокінетика панкреатину не вивчена.

 

Показання для застосування.

• Замісний засіб при зовнішньосекреторній

недостатності підшлункової залози: хронічний панкреатит, панкреатектомія, стан після опромінення, диспепсія, муковісцидоз; метеоризм, діарея неінфекційного генезу, гіпоацидний гастрит, хронічний ентероколіт. Порушення засвоєння їжі (стан після резекції шлунка та тонкого кишечнику); для покращення перетравлювання їжі у осіб з нормальною функцією шлунково-кишкового тракту у випадках порушень у харчуванні (вживання жирної їжі, велика кількість їжі) та при порушеннях жувальної функції.

 

 

 

Спосіб застосування та дози.

• Пензитал приймають всередину під час або після їди,

не розжовуючи. Запивати нелужними рідинами (вода, фруктові соки).

Доза визначається лікарем індивідуально залежно від ступеня порушення травлення. Звичайна доза для дорослих та дітей 1 - 2 таблетки 2 - 3 рази на добу. Тривалість лікування може бути від декількох днів (при порушенні процесу травлення внаслідок порушення дієти) до кількох місяців або років (при необхідності постійної терапії).

 

Побічна дія.

• Алергічні реакції. В окремих випадках – діарея,

запор, відчуття дискомфорту у ділянці шлунка, нудота (причинно-наслідковий зв’язок розвитку цих реакцій з дією Пензиталу не встановлений, тому що вказані явища відносяться до симптомів зовнішньосекреторної недостатності підшлункової залози). При тривалому застосуванні у високих дозах можливий розвиток гіперурикозурії, підвищення рівня сечової кислоти у плазмі крові. При муковісцидозі у випадку перевищення необхідної дози Пензиталу можливий розвиток стриктур (фіброзної колонопатії) в ілеоцекальному відділі та висхідній ободовій кишці.

При застосуванні Пензиталу у високих дозах у дітей можливе виникнення періанального подразнення та подразнення слизової оболонки ротової порожнини.

 

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до компонентів препарату;

гострий панкреатит.

 

Передозування.

• Симптоми передозування: гіперурикозурія,

гіперурикемія. У дітей – запор. Лікування прийомом препарату припиняють, симптоматична терапія.

 

Особливості застосування.

• Безпека застосування Пензиталу при вагітності

вивчена недостатньо. Застосування можливе у випадках, коли передбачувана користь для матері переважає потенційний ризик для плода. При муковісцидозі не рекомендується застосування Пензиталу у високих дозах внаслідок підвищення розвитку стриктур (фіброзної колонопатії). Доза повинна бути адекватною кількості ферментів, які необхідні для всмоктування жирів з урахуванням якості та кількості вживаної їжі. При тривалому застосуванні Пензиталу призначають препарати заліза. Приймання Пензиталу не впливає на здатність керувати автомобільним транспортом та виконувати роботи, що вимагають підвищеної уваги.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• При одночасному застосуванні Пензиталу із

препаратами заліза можливе зниження всмоктування останніх (Пензитал приймати під час їди, препарати заліза – після їди). Одночасне застосування антацидних засобів, що містять кальцію карбонат і/або магнію гідроксид, може призвести до зниження ефективності Пензиталу.

 

Умови та термін зберігання.

• Зберігати в сухому та недоступному для

дітей місці, при температурі від +2 до +25 °С,. Термін придатності – 3 роки.