Інструкція для медичного застосування препарату ПАНАДОЛ

міжнародна та хімічна назви:

• парацетамол; N-(4-гідроксифеніл)-ацетамід;

основні фізико-хімічні властивості:

• білі таблетки в оболонці, з

плоскими краями, з написом “PANADOL“, що видавлений з одного боку, та лінією для розламу - з іншого;

склад:

• 1 таблетка містить 500 мг парацетамолу;

допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, крохмаль прежелатинізований, полівідон, калію сорбат, тальк, кислота стеаринова, вода очищена, гідроксипропілметилцелюлоза, триацетин.

Форма випуску.

• Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група.

• Ненаркотичні аналгетики та нестероїдні протизапальні

засоби; аналгетик-антипіретик. Код АТС N02B E01.

Фармакологічні властивості.

• Парацетамол є аналгетиком-антипіретиком.

Ефект базується на інгібуванні синтезу простагландинів у ЦНС.

Фармакокінетика. Парацетамол добре всмоктується у шлунково-кишковому тракті (ШКТ). Пік концентрації у плазмі настає через 0,5-2 години після перорального прийому (доза 1 г, дорослі). Метаболізується в печінці та виводиться із сечею здебільшого у формі глюкуронід- і сульфаткон’югатів. Час напіввиведення - від 1 до 4 годин. До 15% зв’язується з білками.

Показання для застосування.

• Симптоматичне лікування болю (головного

болю, мігрені, болю у спині, зубного, ревматичного болю, болю у м’язах і під час менструації) та гіпертермії при застуді і грипі.

Спосіб застосування та дози.

• Препарат призначений для перорального

прийому.

Дорослі: по 2 таблетки, з інтервалом між прийомами не менше 4 годин. Не більше 8 таблеток (4 000 мг) протягом 24 годин. Максимальний термін застосування - 7 днів.

Діти (6-12 років): 0,5 -1 таблетка з інтервалом між прийомами не менше 4 годин. Не більше 4 таблеток (2 000 мг) протягом 24 годин.

Побічна дія.

• Побічні реакції парацетамолу трапляються дуже рідко,

можуть виникати алергічні реакції, такі як шкірний висип, біль в епігастрію, нудота, агранулоцитоз, анемія, тромбоцитопенія. При тривалому застосуванні, особливо у високих дозах, можлива гепатотоксична і нефротоксична дія (в т.ч. інтерстиціальний нефрит, капілярний некроз), розвиток анемії (гемолітичної та апластичної), панцитопенії, метгемоглобінемії.

Протипоказання.

• Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату. Ниркова

і печінкова недостатність, лейкопенія, значна анемія, уроджені гіпербілірубінемії. Дитячий вік до 6 років.

Передозування.

• Симптоми передозування в перші 24 години: блідість,

нудота, блювання, анорексія та абдомінальний біль. Ураження печінки може стати явним через 12-48 годин після передозування. Можуть виникати порушення метаболізму глюкози та метаболічний ацидоз. При тяжкому отруєнні печінкова недостатність може прогресувати в енцефалопатію, кому та смерть. Гостра ниркова недостатність з гострим некрозом канальців може розвинутись навіть за відсутності тяжкого ураження печінки. Відмічалась також серцева аритмія. Ураження печінки можливо у дорослих, що прийняли 10 г і більше парацетамолу, та у дітей, що прийняли більше 150 мг/кг маси тіла.

При передозуванні потрібна швидка медична допомога. Метіонін перорально або ацетилцистеїн внутрішньовенно можуть мати позитивний ефект протягом 48 годин після передозування. Необхідно також вжити загальнопідтримуючих заходів.

Особливості застосування.

• Не призначати препарат з іншими засобами, що містять

парацетамол.

Враховувати, що у хворих з алкогольним ураженням печінки збільшується ризик гепатотоксичної дії парацетамолу; препарат може впливати (спотворювати) результати лабораторних досліджень щодо вмісту в крові глюкози та сечової кислоти.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• Швидкість всмоктування парацетамолу може

збільшуватись метоклопрамідом і домперидоном і зменшуватись холестераміном. Антикоагулянтний ефект варфарину та інших кумаринів може бути посилений тривалим регулярним вживанням парацетамолу з підвищенням ризику кровотечі. Періодичний прийом не має значного ефекту.

Умови та термін зберігання.

• Зберігати при температурі нижче 25°С. Термін

придатності таблеток, упакованих у блістери – 5 років, таблеток, упакованих у шаровий пакетик або поліетиленову пляшку – 4 роки.