Інструкція для медичного застосування препарату ОСТЕОДАР

основні фізико-хімічні властивості:

• циліндричні таблетки оранжевого кольору з

однорідно розподіленими білими та оранжевими частками, тверді, з фаскою, з характерним апельсиновим запахом;

склад:

• 1 таблетка містить кальцію лактату та глюконату (відповідає 200 мг

кальцію) 1650 мг, кислоти аскорбінової 180 мг, піридиксину гідрохлориду 5 мг, холекальциферолу (відповідає 200 МО вітаміну D3 ) 2 мг, фітоменадіону (відповідає 0,2 мг вітаміну К1) 4 мг;

допоміжні речовини: кислота лимонна безводна, натрію гідрокарбонат, натрію сахаринат, поліетиленгліколь 4000, ароматизатор фруктовий апельсиновий, барвник gelborange.

 

Форма випуску.

• Таблетки шипучі.

 

Фармакотерапевтична група.

• Препарати кальцію у комбінації з іншими речовинами.

Код АТС А12А Х.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Остеодар – комбінований препарат з цілеспрямованою дією, який коригує метаболічні порушення, що призводять до виникнення остеопорозу (прогресуюча втрата кісткової маси з ураженням структури кісток, що посилює ризик переломів).

Як кальцій – основний мінерал, що входить до складу скелетного остова, – так і вітаміни із складу препарату, значною мірою сприяють формуванню і підтриманню нормальної структури скелета.

Великий вміст вітамінів і кальцію в Остеодарі поповнюють виникаючі при дієтах втрати, а також нестачу через вік та/або менопаузи, поповнюючи і втрати мінералів, і вітамінів через підвищені витрати у період посиленого росту дітей.

Кальцій є основним мінералом, який входить до складу кісток. Забезпечує (іони кальцію) нормальну передачу нервових імпульсів, збереження тонусу скелетної і гладкої мускулатури, діяльність міокарда, згортання крові та ін.

За абсорбцію і фіксування кальцію у кістковій масі відповідає вітамін D. Дефіцит кальцію в організмі призводить, крім інших порушень (спазмофілія, тетанус, порушення процесів коагуляції крові та ін.), до демінералізації кісток.

Кальцій та вітамін D3 підвищують засвоєння кальцію.

Вітамін С (аскорбінова кислота) відіграє значну роль у синтезі колагену в усьому організмі, включно у кістковій тканині; чинить свою дію в метаболізмі кальцію. Шляхом стимулювання переутворює вітамін D3 в його активні форми.

Вітамін В6 (піридоксин) бере участь у метаболічних реакціях синтезу колагену, а також у дезактивації деяких факторів, які сприяють деградації кісткової структури (гомоцистеїн).

Вітамін К1 (фітоменадіон) бере участь у біосинтезі протромбінового комплексу і сприяє нормальному згортанню крові.

Фармакокінетика. Дія препарату Остеодар є сукупною дією його компонентів, тому проведення кінетичних досліджень не є можливим; усі елементи разом не можна прослідкувати за допомогою маркерів або біодосліджень. З цієї причини неможливо знайти метаболіти препарату.

 

Показання для застосування.

Остеодар використовується як лікувальний засіб при дефіциті кальцію та вітаміну D3, що пов’язаний з неповноцінною дієтою та/або з порушенням харчування; при підвищеній потребі організму в кальції у дітей старше 12 років у період інтенсивного росту; як доповнення до будь-якої специфічної терапії остеопорозу.

 

Спосіб застосування та дози.

• Дорослим і дітям старше 12 років приймати по

1 шипучій таблетці, яку слід розчинити у воді (200 мл) і випити відразу після розчинення.

Дітям призначають по 1 таблетці на добу, дорослим – до 3 таблеток на добу.

Жінкам у період менопаузи і перед ним, літнім, одужуючим і хворим, які не ходять, призначають по 1 - 3 таблетки на добу.

Тривалість курсу лікування – 1 місяць. За необхідності після перерви курс лікування повторюють.

 

Побічна дія.

• У рекомендованих дозах Остеодар не спричиняє

побічних ефектів, але у поодиноких випадках можливі алергічні реакції (свербіж, висипання на шкірі).

 

Протипоказання.

• Підвищена чутливітсь до компонентів препарату. Діти

до 12 років.

 

Передозування.

• Не виявлено.

 

Особливості застосування.

• У разі алергічної реакції на препарат лікування слід

припинити.

Немає досвіду застосування Остеодару в періоди вагітності та лактації, тому препарат у ці періоди слід застосовувати тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• Не приймати разом з препаратами, що містять

кальцій та вітаміни, які входять до складу Остеодару.

 

Умови та термін зберігання.

• Зберігати у недоступному для дітей, сухому

місці при температурі нижче 25°С, в оригінальній упаковці. Термін придатності – 2 роки.