Інструкція для медичного застосування препарату НОРМОВЕН

основні фізико-хімічні властивості:

• таблетки круглої форми, з двоопуклою

поверхнею, вкриті плівковою оболонкою від жовтого до коричнево-жовтого кольору;

склад:

• 1 таблетка містить флавоноїдної фракції 500 мг (0,5 г), в т. ч.

діосміну 450 мг (0,45 г), гесперидину 50 мг (0,05 г);

допоміжні речовини: натрію крохмаль гліколят (тип А), целюлоза мікрокристалічна, гідроксипропілметилцелюлоза, бетациклодекстрин, магнію стеарат, плівкова оболонка (Opadry II Yellow).

Форма випуску.

• Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група.

• Ангіопротектори. Капіляростабілізуючі засоби.

Біофлавоноїди. Діосмін, комбінації. Код АТС С05С А53.

Фармакологічні властивості.

• Фармакодинаміка. Ангіопротективний,

капіляростабілізуючий, протинабряковий, протизапальний засіб. Препарат стабілізує лізосомальні мембрани, гальмує вивільнення аутолітичних клітинних ферментів, що розщеплюють протеоглікани, зменшує патологічно підвищену судинно-тканинну проникність і ламкість капілярів, попереджує транскапілярну фільтрацію низькомолекулярних білків, електролітів і води у міжклітинний простір, попереджує венозний застій і тромбоз (особливо у нижніх кінцівках), зменшує периферичні набряки, відчуття важкості, стомленості, напруження і болю у ногах, підвищує тонус венозної стінки.

Фармакокінетика. При пероральному застосуванні швидко адсорбується в шлунково-кишковому тракті. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 5 годин після прийому. Метаболізується з утворенням фенольних кислот. Накопичується у підшкірних венах нижніх кінцівок, меншою мірою – в тканинах нирок, печінки і легенів, в інших тканинах організму визначається у незначних кількостях. Вибірне накопичення діосміну в ділянці венозних судин досягає максимуму через 9 годин після прийому і триває протягом наступних 96 годин. Період напіввиведення становить 11 годин. Виведення відбувається нирками, кишечником і жовчю.

Показання для застосування.

• Хронічна венозна недостатність органічної і

функціональної природи, що супроводжується відчуттям важкості у нижніх кінцівках, набряком, болем, нічними судомами, трофічними порушеннями; гострий і хронічний геморой.

Спосіб застосування та дози.

• При венозній недостатності і для

попередження рецидивів при хронічному геморої призначають по 1 таблетці 2 рази на добу (вранці і ввечері) під час їди. Тривалість курсу встановлюють індивідуально, залежно від ефективності і переносимості терапії.

При гострому нападі геморою призначають приймати по 6 таблеток на добу протягом перших 4 днів, далі по 4 таблетки на добу протягом наступних 3 днів. Лікування проводять коротким курсом, під наглядом лікаря.

Побічна дія.

• В окремих випадках можливі незначні порушення з

боку травної системи і вегетативно-судинні порушення, що не потребують відміни препарату.

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до компонентів препарату; вагітність,

лактація, дитячий вік.

Передозування.

• На даний час симптоми передозування препарату не

описані.

Особливості застосування.

• При загостренні геморою застосування препарату не

замінює специфічного лікування захворювань аноректальної ділянки.

Препарат не рекомендують призначати в періоди вагітності і лактації через відсутність клінічного досвіду його застосування для лікування такої категорії пацієнтів.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• Не описана.

Умови та термін зберігання.

• Зберігати в сухому, захищеному від світла

місці при температурі не вище 25 оС. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 2 роки.