Інструкція для медичного застосування препарату НОРМАЗЕ

міжнародна та хімічна назви:

• лактулоза, 4-0-and#946;-D-

галактопіранозил-D-фруктофураноза;

основні фізико-хімічні властивості: cироп світло-жовтого кольору з бурштиновим відтінком, прозорий, трохи опалевий, має легкий ароматизований солодкий присмак;

склад:

• 1

мл сиропу містить 667 мг лактулози;

допоміжні речовини: кислота лимонна, ароматизатор, вода очищена.

Форма випуску.

• Сироп.

Фармакотерапевтична група.

• Осмотичні проносні засоби. АТС А06А D11.

Фармакологічні властивості.

Нормазе - гіпоамоніємічний засіб, синтетичний полісахарид. Під дією препарату в товстому кишечнику відбувається розмноження молочнокислих бактерій, що розщеплюють лактулозу з утворенням молочної кислоти. У результаті відбувається зниження рівня рН кишечнику, за рахунок осмосу нормалізується консистенція калових мас і стимулюється перистальтика. Препарат має проносну дію.

При печінковій недостатності Нормазе зменшує утворення азотвмісних токсичних речовин і їхню абсорбцію в кровотік. Збільшується переміщення іонів амонію з крові в кишечник, що сприяє їхньому виділенню з калом.

Фармакокінетика. Препарат практично не абсорбується в шлунково-кишковому тракті. Добове виведення компонентів лактулози із сечею становить приблизно 3 %.

Показання для застосування.

хронічна печінкова енцефалопатія, печінкова недостатність;

печінкова прекома, кома;

цироз печінки;

хронічний активний гепатит;

гіперамоніємія на фоні серцевої та ниркової недостатності;

дисбактеріоз;

диспепсії у немовлят;

хронічні запори;

післяопераційні атонічні запори;

гіперхолестеринемія.

Спосіб застосування та дози. Для внутрішнього застосування.

 Вік
 
 
 Дозування
 
 
 Курс лікування
 


 
 
 
 
 Початкове
 
 
 Підтримуюче
 
 
 
 


 
 Печінкова недостатність, печінкова енцефалопатія*,
 
 хронічний активний гепатит, цироз
 


 
 
 
 
 30-60 мл 3 рази на добу 
 
 
 10–25 мл 
 
 
 7-14 днів, потім підтримуючий курс до 3
 місяців
 


 
 Хронічний запор
 


 
 Діти до 1 року
 
 
 5 мл/добу
 
 
 10 мл/добу
 
 
 Від 4 тижнів до 3-4 місяців
 


 
 Діти від 1 до 6 років
 
 
 5-10 мл/добу
 
 
 10-15 мл/добу
 


 
 Діти від 6 років
 
 
 15 мл/добу
 
 
 10-25 мл/добу
 


 
 Дорослі
 
 
 15-40 мл/добу
 
 
 10-25 мл/добу
 


 
 дисбактеріоз 
 


 
 Діти до 1 року
 
 
 5-15 мл/добу
 
 
 
 
 
 10-12 днів, повторювати 3 рази з перервою в
 1 тиждень
 


 
 Діти від 1 до 4 років
 
 
 10-15 мл/добу
 


 
 Діти від 5 до 7 років
 
 
 15-25 мл/добу
 


 
 Діти від 8 до 14 років
 
 
 30-45 мл/добу
 


 
 Дорослі
 
 
 15–30 мл 
 3-5 разів на добу
 


 
 післяопераційний атонічний запор
 


 
 Діти до 1 року
 
 
 5 мл 2-3 рази на день
 
 
 Через 18-24 годин після операції, 
 3-5 днів
 


 
 Діти від 1 до 6 років
 
 
 5-10 мл 2-3 рази на день
 


 
 Діти від 6 років
 
 
 5-10 мл 2-3 рази на день
 


 
 Дорослі
 
 
 10-30 мл 3 рази на день
 

• При печінковій енцефалопатії дозу потрібно підбирати так, щоб було

розм’якшене випорожнення 2-3 рази на день. Дозу 30-45 мл застосовують для одержання швидкого проносного ефекту; дозу можна знизити до рекомендованих денних доз: 15-60 мл препарату. Максимальна добова доза становить 100–180 мл.

Якщо неможливий пероральний прийом препарату, можна вводити його ректально, у клізмі: 300 мл препарату змішують з 700 мл води чи фізіологічного розчину і витримують 30–60 хвилин. Якщо необхідно, клізму з препаратом можна повторити.

Побічна дія.

• Тимчасовий метеоризм у перші дні лікування; нудота,

здуття кишечнику. При частому прийомі високих доз можлива діарея. Перелічені симптоми зникають після припинення застосування препарату.

Протипоказання.

• Препарат протипоказаний

при:

підвищеній чутливості до лактулози або до будь-якого компонента препарату;

непереносимості фруктози і лактози,

галактоземії,

шлунково-кишковій непрохідності.

Передозування.

• При передозуванні може

виникнути слабкий біль у животі, здуття та діарея. В такому випадку препарат необхідно відмінити.

Особливості застосування.

З обережністю застосовують при цукровому діабеті. У літніх і ослаблених хворих, які приймають Нормазе більше 6 місяців, рекомендується контролювати рівень електролітів у сироватці. При гастрокардіальному синдромі варто поступово збільшувати дози, щоб уникнути метеоризму; звичайно метеоризм зникає самостійно після 2-3 днів лікування. Не можна призначати на фоні болю у животі, нудоти і блювання. При появі діареї лікування припиняють.

Продукт також містить інші цукри: фруктозу, галактозу, лактозу.

Вагітність та годування груддю: препарат “Нормазе” не протипоказаний для застосування у вагітних жінок та жінок, що годують груддю.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами не встановлений.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Антибіотики (неоміцин) та антациди, що не абсорбуються, знижують ефект Нормазе.

Умови та термін зберігання.

Зберігати при температурі 15-25°С в оригінальній упаковці, в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.