03.com.ua- свободная медицинская энциклопедия. Каждый зарегистрированый участник может редактировать статьи
Інструкція для медичного застосування препарату НОВО-ПАСИТ
Содержание
- 1 основні фізико-хімічні властивості:
- 2 склад:
- 3 Форма випуску.
- 4 Фармакотерапевтична група.
- 5 Фармакологічні властивості.
- 6 Показання для застосування.
- 7 Спосіб застосування та дози.
- 8 Побічна дія.
- 9 Протипоказання.
- 10 Передозування.
- 11 Передозування.
- 12 Особливості застосування.
- 13 Умови та термін зберігання.
основні фізико-хімічні властивості:
- сиропоподібна рідина, від прозорого до
злегка каламутного вигляду, від червоно-коричневого до коричневого кольору, яка відрізняється характерним запахом та смаком;
склад:
- 1 мл розчину містить гвайфенезину – 0,04 г, екстракту Ново-Паситу
рідкого (валеріана лікарська, меліса лікарська, звіробій, глід , пасифлора, хміль , бузина чорна) – 0,0775 г;
допоміжні речовини: пропіленгліколь, натрію цикламат, камедь ксантанова, інвертоза, натрію бензоат, натрію сахаринат моногідрат, етанол, аромат апельсиновий, натрію цитрат дигідрат, мальтодекстрин, вода очищена.
Форма випуску.
- Розчин для внутрішнього застосування.
Фармакотерапевтична група.
- Снодійні, седативні засоби. Код АТС NO5CМ50.
Фармакологічні властивості.
- Фармакологічно активними компонентами
препарату є гвайфенезин та екстракт із лікарських рослин (див. склад) з переважно седативною дією. Седативна дія екстракту доповнена анксіолітичною дією гвайфенезину. Препарат зменшує відчуття страху та психічне напруження, характеризується помірною міорелаксуючою дією (розслабляє гладкі м’язи).
Фармакокінетика. Гвайфенезин швидко всмоктується із шлунково-кишкового тракту, метаболізується у печінці шляхом кон’югування з глюкуроновою кислотою та виділяється у формі неактивних метаболітів, головним чином із сечею. Біологічний період напіврозпаду становить приблизно 1 годину. Фармакокінетичні дослідження комплексних препаратів, що містять екстракти лікарських рослин, не проводилися.
Показання для застосування.
- Неврастенія, що супроводжується
дратівливістю, занепокоєнням, страхом, втомою, неуважністю, порушенням пам’яті, психічним виснаженням; “синдром менеджера” (стан постійного психічного напруження); безсоння (легкі форми), головний біль, зумовлені нервовим напруженням; мігрень; підвищена нервово-м’язова збудливість; функціональні захворювання шлунково-кишкового тракту (диспептичний синдром, синдром “роз’ятреного кишечнику”); клімактеричний синдром; нейроциркуляторна дистонія; сверблячі дерматози (екзема атопічна і себорейна, кропив’янка).
Спосіб застосування та дози.
- Призначають внутрішньо дорослим та дітям
віком від 12 років по 5 мл (1 чайна ложка) 3 рази на день. У разі необхідності добову дозу можна збільшити – 3 рази на день по 10 мл, або зменшити – по 2,5 мл вранці та вдень і 5 мл ввечері. Інтервал між прийомами дози – 8 годин. Препарат можна приймати разом з напоями (чай, сік). У разі появи нудоти препарат слід приймати під час їди.
Побічна дія.
- Пацієнти добре переносять препарат. У рекомендованих
дозах він звичайно не викликає сонливості та втрати уваги, що дозволяє приймати його у денний час. Однак в поодиноких випадках можуть з’являтися наступні небажані реакції: запаморочення, втома, сонливість, свербіж, екзантема, розлад шлунково-кишкового тракту (нудота, блювання, спазми, печія, пронос, запор), легка м’язова слабкість.
Протипоказання.
- Алергія до компонентів препарату, міастенія,
епілепсія, дитячий вік до 12 років.
Передозування.
Передозування.
- спочатку проявляється почуттям пригнічення
та сонливістю. Пізніше ці симптоми можуть супроводжуватись нудотою, легкою м’язовою слабкістю, болем у суглобах та відчуттям тяжкості у шлунку.
Лікування виключно симптоматичне. Специфічного антидоту не існує.
Особливості застосування.
- Слід з обережністю застосовувати препарат при
захворюваннях шлунково-кишкового тракту, при тяжких захворюваннях печінки, головного мозку, хворим на алкоголізм, діабет, у період вагітності, особливо протягом
I триместру, та в період годування груддю.
Пацієнтам, які приймають Ново-Пасит, варто утримуватися від потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують підвищеної уваги та швидких рухових та психічних реакцій (керування транспортними засобами та механізмами).
Препарат містить 11,41 % етанолу. Кожна доза містить до 0,703 г етанолу.
Кожна доза препарату містить до 1,5 г глюкози і 1,5 г фруктози.
Взаємодія з лікарськими засобами. Гвайфенезин посилює гальмівний вплив алкоголю та інших речовин, що пригнічуюче діють на центральну нервову систему.
Умови та термін зберігання.
- Зберігають при температурі від 10°С до 25°С
у захищеному від світла та недоступному для дітей місці.
Термін придатності – 4 роки.
Термін придатності відкритого флакона 28 днів.