Інструкція для медичного застосування препарату НОВО-ПАСИТ

основні фізико-хімічні властивості:

• сиропоподібна рідина, від прозорого до

злегка каламутного вигляду, від червоно-коричневого до коричневого кольору, яка відрізняється характерним запахом та смаком;

склад:

• 1 мл розчину містить гвайфенезину – 0,04 г, екстракту Ново-Паситу

рідкого (валеріана лікарська, меліса лікарська, звіробій, глід , пасифлора, хміль , бузина чорна) – 0,0775 г;

допоміжні речовини: пропіленгліколь, натрію цикламат, камедь ксантанова, інвертоза, натрію бензоат, натрію сахаринат моногідрат, етанол, аромат апельсиновий, натрію цитрат дигідрат, мальтодекстрин, вода очищена.

 

Форма випуску.

• Розчин для внутрішнього застосування.

 

Фармакотерапевтична група.

• Снодійні, седативні засоби. Код АТС NO5CМ50.

 

Фармакологічні властивості.

• Фармакологічно активними компонентами

препарату є гвайфенезин та екстракт із лікарських рослин (див. склад) з переважно седативною дією. Седативна дія екстракту доповнена анксіолітичною дією гвайфенезину. Препарат зменшує відчуття страху та психічне напруження, характеризується помірною міорелаксуючою дією (розслабляє гладкі м’язи).

Фармакокінетика. Гвайфенезин швидко всмоктується із шлунково-кишкового тракту, метаболізується у печінці шляхом кон’югування з глюкуроновою кислотою та виділяється у формі неактивних метаболітів, головним чином із сечею. Біологічний період напіврозпаду становить приблизно 1 годину. Фармакокінетичні дослідження комплексних препаратів, що містять екстракти лікарських рослин, не проводилися.

 

Показання для застосування.

• Неврастенія, що супроводжується

дратівливістю, занепокоєнням, страхом, втомою, неуважністю, порушенням пам’яті, психічним виснаженням; “синдром менеджера” (стан постійного психічного напруження); безсоння (легкі форми), головний біль, зумовлені нервовим напруженням; мігрень; підвищена нервово-м’язова збудливість; функціональні захворювання шлунково-кишкового тракту (диспептичний синдром, синдром “роз’ятреного кишечнику”); клімактеричний синдром; нейроциркуляторна дистонія; сверблячі дерматози (екзема атопічна і себорейна, кропив’янка).

 

Спосіб застосування та дози.

• Призначають внутрішньо дорослим та дітям

віком від 12 років по 5 мл (1 чайна ложка) 3 рази на день. У разі необхідності добову дозу можна збільшити – 3 рази на день по 10 мл, або зменшити – по 2,5 мл вранці та вдень і 5 мл ввечері. Інтервал між прийомами дози – 8 годин. Препарат можна приймати разом з напоями (чай, сік). У разі появи нудоти препарат слід приймати під час їди.

 

Побічна дія.

• Пацієнти добре переносять препарат. У рекомендованих

дозах він звичайно не викликає сонливості та втрати уваги, що дозволяє приймати його у денний час. Однак в поодиноких випадках можуть з’являтися наступні небажані реакції: запаморочення, втома, сонливість, свербіж, екзантема, розлад шлунково-кишкового тракту (нудота, блювання, спазми, печія, пронос, запор), легка м’язова слабкість.

 

Протипоказання.

• Алергія до компонентів препарату, міастенія,

епілепсія, дитячий вік до 12 років.

 

Передозування.

• спочатку проявляється почуттям пригнічення

та сонливістю. Пізніше ці симптоми можуть супроводжуватись нудотою, легкою м’язовою слабкістю, болем у суглобах та відчуттям тяжкості у шлунку.

Лікування виключно симптоматичне. Специфічного антидоту не існує.

 

Особливості застосування.

• Слід з обережністю застосовувати препарат при

захворюваннях шлунково-кишкового тракту, при тяжких захворюваннях печінки, головного мозку, хворим на алкоголізм, діабет, у період вагітності, особливо протягом

I триместру, та в період годування груддю.

Пацієнтам, які приймають Ново-Пасит, варто утримуватися від потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують підвищеної уваги та швидких рухових та психічних реакцій (керування транспортними засобами та механізмами).

Препарат містить 11,41 % етанолу. Кожна доза містить до 0,703 г етанолу.

Кожна доза препарату містить до 1,5 г глюкози і 1,5 г фруктози.

 

Взаємодія з лікарськими засобами. Гвайфенезин посилює гальмівний вплив алкоголю та інших речовин, що пригнічуюче діють на центральну нервову систему.

 

Умови та термін зберігання.

• Зберігають при температурі від 10°С до 25°С

у захищеному від світла та недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 4 роки.

Термін придатності відкритого флакона 28 днів.