Інструкція для медичного застосування препарату НЕЙРО-НОРМ

основні фізико-хімічні властивості:

• тверді желатинові капсули

з кришечкою та корпусом білого кольору , що містять порошок білого кольору;

склад:

1 капсула містить: 0,4 г пірацетаму у перерахунку на 100 % суху речовину, 0,025 г цинаризину у перерахунку на 100 % суху речовину;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, аеросил, магнію стеарат.

Форма випуску.

• Капсули.

Фармакотерапевтична група.

• Психостимулюючі та ноотропні засоби. Пірацетам,

комбінації. Код АТС N06В Х53.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Комбінований препарат, що поліпшує мозковий кровообіг та метаболізм нервової тканини. Чинить судинорозширюючу, ноотропну та антигіпоксичну дію при захворюваннях центральної нервової системи (ЦНС), перешкоджає агрегації активованих тромбоцитів, зменшує збудливість вестибулярного апарату. Інтенсифікує біосинтез ДНК і фосфоліпідів, гліколітичні процеси та утилізацію глюкози, підвищує концентрацію АТФ, стимулює інтегративну діяльність головного мозку, сприяє консолідації пам’яті. Полегшує процес навчання. Компоненти, які входять до складу препарату, взаємно потенціюють дію одне одного, не посилюючи при цьому токсичні ефекти. По відношенню до дії на ЦНС переважає седативний ефект цинаризину. Терапевтичний ефект проявляється через 1-6 год.

Фармакокінетика. Швидко та повністю всмоктується зі шлунково-кишкового тракту. Час досягнення максимальної концентрації цинаризину в плазмі становить 1-3 год, пірацетаму – 2-4 год. Обидва компоненти швидко розподіляються у всі життєво важливі органи, проникають крізь гематоенцефалічний бар’єр до тканин головного мозку. Метаболізується в печінці цинаризин за рахунок N-деалкілювання. Період напіввиведення цинаризину (Т1/2) – 3-6 годин. Період напіввиведення пірацетаму (Т1/2) – 4-6. Пірацетам виводиться із сечею у незміненому виді. Цинаризин – в основному у вигляді метаболітів (2/3 з фекаліями і 1/3 із сечею).

Показання для застосування.

• Гострі та хронічні судинні захворювання

мозку: ішемічний інсульт, відновлювальний період після геморагічного інсульту, енцефалопатія при портальній гіпертензії, коматозні та субкоматозні стани після інтоксикацій та травм головного мозку; наслідки черепно-мозкової травми, запальні та інфекційні захворювання центральної нервової системи, порушення функції вестибулярного апарату (запаморочення, шум у вухах, ністагм, нудота та блювання), синдром Меньєра, астенічний синдром психогенного походження (тривожність, емоційний дискомфорт, підвищена дратівливість, емоційна лабільність, порушення пам’яті, уваги), профілактика мігрені, для поліпшення пам’яті та навчання дітей із відставанням інтелектуального розвитку.

Нейро-норм особливо показаний у тих випадках, коли монотерапія пірацетамом супроводжується підвищеною збудливістю та безсонням.

Спосіб застосування та дози.

• Дорослим призначають всередину по 1-2

капсули 3 рази на добу протягом 1-3 місяців залежно від тяжкості захворювання. Дітям старше 5 років – 1-2 капсули 1-2 рази на добу. Можливо проведення повторних курсів 2-3 рази на рік.

Побічна дія.

• Алергічні реакції (шкірний висип, свербіж),

фотосенсибілізація, сухість у роті, диспепсія, біль в епігастрії, підвищена дратівливість, порушення сну.

Протипоказання.

• Гіперчутливість,

захворювання печінки або нирок, що супроводжуються їх функціональною недостатністю, паркінсонізм, вагітність, годування груддю, діти до 5 років у даній лікарській формі.

Передозування.

Випадки передозування не описані.

Особливості застосування. Вміст у препараті цинаризину може обумовити позитивну реакцію у спортсменів при проведенні допінг-контролю, і змінення результатів визначення радіоактивного йоду. При застосуванні препарату слід утриматися від керування автомобілем та виконання інших потенційно небезпечних видів діяльності, які потребують підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному прийомі може посилювати дію седативних засобів, що пригнічують ЦНС, трициклічних антидепресантів, алкоголю, ноотропних та гіпотензивних препаратів. Судинорозширювальні засоби посилюють дію препарату, а гіпертензивні її послаблюють.

Умови і термін зберігання. У недоступному для дітей місці, в оригінальній упаковці, при температурі від 15 оС до 25 оС.

Термін придатности – 2 роки.