Інструкція для медичного застосування препарату НАСОБЕК

міжнародна та хімічна назви:

• beclometasone;

основні фізико-хімічні властивості:

• непрозора рідина білого кольору, без сторонніх

включень;

склад:

• одна доза містить беклометазону дипропіонату 50 мкг (що еквівалентно

39,2 мкг беклометазону);

допоміжні речовини: бензалконію хлорид (50% розчин), спирт фенілетиловий, полісорбат 80, глюкоза, целюлоза мікрокристалічна, кислота соляна, вода очищена.

Форма випуску.

• Спрей назальний дозований.

Фармакотерапевтична група.

• Протинабрякові та інші препарати для місцевого

застосування при захворюваннях порожнини носа. Кортикостероїди.

Код АТС R01AD 01.

Фармакологічні властивості.

• Беклометазону дипропіонат – це синтетичний

глюкокортикоїд із протизапальним та імуносупресивним ефектом.

Фармакокінетика. Звичайно, доступні хімічні методи не мають достатню чутливість при визначенні терапевтичних плазматичних концентрацій, особливо після застосування препарату інтраназально у вигляді спрею.

Показання для застосування.

• Профілактика та лікування цілорічного та

сезонного алергічного ринітів, вазомоторного риніту.

Спосіб застосування та дози.

• Тільки для інтраназального застосування.

Дорослим та дітям з 6 років по 2 дози (100 мкг) у кожну ніздрю 2 рази на добу або по 1 дозі (50 мкг) 3–4 рази на добу. Максимальна добова доза становить

400 мкг (8 доз). Дози для літніх пацієнтів не відрізняються від доз, рекомендованих решті дорослих пацієнтів. У разі, якщо після 3 тижнів терапії препаратом не спостерігається ніякого поліпшення, застосування препарату рекомендовано припинити.

Побічна дія.

• Можуть спостерігатися сухість та подразнення

слизової оболонки носової порожнини і горла, а також кров’яні кірки в носі, однак вказані стани не прогресують і лише рідко спричиняють затруднення. Рідко – неприємні нюхові і смакові відчуття. Лише у поодиноких випадках зустрічалось підвищення внутрішньоочного тиску або глаукоми у зв’язку з назальною аплікацією беклометазону. Вкрай рідко – перфорація носової перегородки.

Протипоказання.

• Геморагічний діатез, часті носові кровотечі,

вірусні та грибкової інфекції, туберкульоз легенів, дитячий вік до 6 років, I триместр вагітності, гіперчутливість до компонентів препарату.

Взаємодія з лікарськими засобами. Не описана.

Передозування.

• Супресія НРА (гіпоталамо-пітуїтарно-адреналової)

функції являє собою небажаний ефект, який може спостерігатися при короткочасному застосуванні підвищених доз препарату Насобек. Слід утриматись від будь-яких невідкладних терапевтичних процедур, а терапію препаратом продовжувати при дотриманні рекомендованих доз. Функція НРА нормалізується протягом 1 – 2 днів.

Особливості застосування.

• Системні впливи спостерігаються лише у поодиноких

випадках. До них належать гіпоталамо-пітуїтарно-адреналова супресія та уповільнення росту у дітей. Рекомендовано стежити за кривою росту дітей, які лікувалися препаратом Насобек. Підвищену увагу слід приділяти пацієнтам, що переходять від системної терапії стероїдами до лікування препаратом Насобек, у зв’язку з можливим порушенням гіпоталамо-пітуїтарно-адреналової осі (НРА).

Препарат Насобек слід також застосовувати з обережністю пацієнтам, хворим на глаукому, а також при виразках чи пораненнях у ділянці лор-органів.

Препарат не рекомендується застосовувати протягом 1-2 тижнів після хірургічних втручань в порожнині носа (після резекції носової перегородки до 1 року на розсуд хірурга).

Препарат допомагає подолати у більшості випадків сезонний алергічний риніт, однак слід забезпечити додаткову терапію, призначену для контролю очних симптомів у той час, коли пацієнт перебуває під підвищеним впливом алергенів.

У II–III триместрах вагітності та в період лактації жінкам рекомендується застосовувати препарат тільки за наявності життєвих показань, коли очікуваний терапевтичний ефект для матері перевищує потенційний ризик для плоду.

Препарат не впливає на здатність керувати механізмами і транспортними засобами.

Умови та термін зберігання.

• Зберігати при температурі не вище 30°С, у

недоступному для дітей місці. Не заморожувати. Після першої інгаляції препарат використовувати не довше 3 місяців. Термін придатності 3 роки.