Інструкція для медичного застосування препарату НІКОТИНОВА КИСЛОТА-ДАРНИЦЯ

міжнародна та хімічна назви:

• nicotinic acid, піридин-3-карбонова

кислота;

основні фізико-хімічні властивості:

• прозора безбарвна рідина;

склад:

• 1 мл розчину містить 10 мг нікотинової кислоти;

допоміжні речовини: натрію гідрокарбонат, вода для ін’єкцій.

 

Форма випуску.

• Розчин для ін’єкцій.

 

Фармакотерапевтична група.

• Периферичні вазодилататори. Нікотинова кислота та

її похідні. Код АТС C04A C01.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Нікотинова кислота (вітамін РР) самостійно або у вигляді аміду є простетичною групою ферментів – кодегідрази I (дифосфопіридиннуклеотиду – НАД) і кодегідрази II (трифосфопіридиннуклеотиду – НАДФ), які здійснюють перенесення водню в окисно-відновних реакціях, а також перенесення фосфату.

Беручи участь в обміні речовин, тканинному диханні, процесах синтезу, нікотинова кислота нормалізує вміст ліпопротеїдів і тригліцеридів у крові.

Діє вазодилатуюче на рівні преартеріол і артеріол (у т. ч. головного мозку), чим поліпшує мікроциркуляцію.

Викликає слабку антикоагулянтну дію (підвищує фібринолітичну активність крові), має дезінтоксикаційні властивості.

Ліквідує дефіцит вітаміну РР, є специфічним протипелагрічним засобом.

Фармакокінетика. Нікотинова кислота-Дарниця швидко всмоктується з місця введення при парентеральному застосуванні. Рівномірно розподіляється по всім органам і тканинам. Інактивується головним чином шляхом метилування та, меншою мірою, шляхом кон’югації. Продукти біотрансформації екскретуються із сечею. Нікотинова кислота може виявлятися в сечі в активній формі, якщо в організм надходять підвищені її кількості.

 

Показання для застосування.

• Пелагра (авітаміноз вітаміну PP). Ішемічні

порушення мозкового кровообігу. Спазм судин кінцівок (облітеруючий ендартеріїт, хвороба Рейно). Спазм судин нирок. Ускладнення цукрового діабету (діабетична полінейропатія, мікроангіопатія). Захворювання печінки (гострі та хронічні гепатити). Неврит лицьового нерва. Інтоксикації різного генезу (у т. ч. професійні, медикаментозні, алкогольні). Гіпоацидний гастрит, ентероколіт, коліт. Рани, виразки, що тривалий час не загоюються.

 

Спосіб застосування та дози.

• Дорослим призначають підшкірні,

внутрішньом’язові та внутрішньовенні повільні введення 1% розчину по 1 мл 1-2 рази на добу протягом 10-15 днів.

Як вазодилататор внутрішньовенно повільно вводять 1-2 мл 1% розчину на добу.

Дітям препарат призначають залежно від віку:

до 2 років – 6-8 мг/добу;

від 2 до 7 років – 9-11 мг/добу;

від 8 до 10 років – 12-16 мг/добу;

від 11 до 14 років – 17-18 мг/добу.

 

Побічна дія.

• Алергічні реакції. Гіперемія шкіри обличчя та

верхньої половини тулуба з відчуттям поколювання та печії, парестезії, запаморочення, “припливи” крові до шкіри обличчя. Через нетривалий час після введення препарату ці явища проходять самостійно.

У осіб з вираженим коронарним атеросклерозом внутрішньовенне введення препарату може викликати розвиток “синдрому обкрадання”.

При швидкому введенні – зниження артеріального тиску, ортостатична гіпотензія, колапс. При тривалому застосуванні – жирова дистрофія печінки, гіперурикемія, зниження толерантності до глюкози, підвищення вмісту в крові аспартат амінотрансферази, лактат дегідрогенази, лужної фосфатази.

Болючість у місці введення при підшкірному та внутрішньом’язовому введенні.

 

Протипоказання.

• Гіперчутливість до нікотинової кислоти. Артеріальна

гіпертензія (тяжкі форми), атеросклероз (для внутрішньовенного введення). Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки (у стадії загострення). Подагра, гіперурикемія, цироз печінки, декомпенсований цукровий діабет, вагітність, період лактації.

 

Передозування.

• малоймовірне в силу низької

токсичності препарату. Симптомами передозування є запаморочення, головний біль, гіпотензія, можлива втрата свідомості.

Лікування. Лікування симптоматичне. Специфічний антидот відсутній.

 

Особливості застосування.

• Оскільки тривале застосування може призвести до

жирової дистрофії печінки, для профілактики останньої в дієту хворих включають багаті метіоніном продукти або призначають метіонін, ліпоєву кислоту. У процесі лікування необхідно контролювати функцію печінки. Недоцільно застосовувати для корекції дисліпідемії у хворих на цукровий діабет. З появою підвищеної чутливості до препарату (за винятком випадків застосування як судинорозширювального засобу) можна замінити на нікотинамід.

З обережністю препарат застосовують при гіперацидному гастриті, виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки (поза стадією загострення).

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Необхідно дотримуватись обережності при комбінуванні з гіпотензивними засобами, антикоагулянтами та ацетилсаліциловою кислотою. Знижує токсичність неоміцину та запобігає індукованому ним зменшенню концентрації холестерину та ліпопротеїдів високої щільності.

Умови та термін зберігання.

• Зберігати у недоступному для дітей місці, в оригінальній

упаковці, при температурі не вище 25 °С.

Термін придатності – 5 років.