Інструкція для медичного застосування препарату МЕТРОНІДАЗОЛ

міжнародна та хімічна назви:

• Metronidazolum;

1-(and#946;-оксіетил)-2-метил-5-нітроімідазол;

основні фізико-хімічні властивості:

• супозиторії білого або білого з ледь

жовтуватим відтінком кольору;

склад:

• 1 супозиторій містить метронідазолу 0,1 г;

допоміжні речовини: твердий жир.

 

Форма випуску.

• Супозиторії вагінальні.

 

Фармакотерапевтична група.

• Протимікробні та

антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології. Код АТС G01A F01.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Синтетичний протимікробний та антипротозойний препарат групи похідних нітроімідазолу. Механізм дії пов’язаний із порушенням структури ДНК чутливих мікроорганізмів. Активний щодо Тrichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Еntamoeba histolitica, а також щодо облігатних анаеробів, зокрема Bacteroides spp, і Fisobacterium spp. До препарату не чутливі аеробні мікроорганізми.

Фармакокінетика. Максимальні сироваткові концентрації після застосування метронідазолу у вигляді супозиторіїв відзначаються через 4 години, у плазмі він визначається протягом 6–14 годин. Зв’язується з білками плазми 5–20% препарату. Розподіляється у плазмі крові, нирках, печінці, мозковій тканині і матці після введення внутрішньо та інвагінально однаково; об’єм розподілу препарату 0,6–0,7 л/кг. Більша частина метронідазолу метаболізується і виводиться нирками і травним трактом. 20–30% незмінного препарату виявляють у сечі. Нирками елімінується 35–50% дози. Виділяється також із жовчю, вагінальним слизом. Легко проникає крізь плаценту, надходить у молоко матерів-годувальниць. Діалізує при гемодіалізі. Повторне призначення препарату не викликає кумуляції.

 

Показання для застосування.

• Трихомонадний уретрит і вагініт;

бактеріальні вагініти, викликані чутливими до препарату анаеробними мікроорганізмами; профілактика анаеробних інфекцій при хірургічних втручаннях.

 

Спосіб застосування та дози.

• Препарат застосовують інвагінально по 1

супозиторію на день (на ніч). Курс лікування – 10 днів. При необхідності курс лікування повторюють через 4–6 тижнів.

 

Побічна дія.

• У випадку підвищеної індивідуальної чутливості

можливі алергічні реакції; можливе забарвлення сечі в коричнево-червоний колір через наявність пігментів, пов’язаних з метаболізмом метронідазолу; при тривалому лікуванні іноді спостерігається надлишковий розвиток грибкової флори піхви (кандидоз), що потребує призначення протигрибкових препаратів.

 

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до препарату; період вагітності

та годування груддю.

 

Передозування.

• При передозуванні можливі діарея,

кропивниця, шкірний свербіж, головний біль. Специфічний антидот метронідазолу невідомий, проводять підтримуючу терапію.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• При застосуванні з амоксициліном можливі

діарея, запор, біль в епігастрії, глосит, стоматит; рідко – гепатит, псевдомембранозний коліт, інтерстиціальний нефрит, порушення кровотворення. Небажане сполучення метронідазолу з дисульфірамом, антикоагулянтами непрямої дії, недеполяризуючими міорелаксантами, флуороурацилом та препаратами літію. Під час застосування препарату не можна вживати алкоголь, що може викликати тахікардію, блювання, відчуття жару.

 

Особливості застосування.

• Під час лікування трихомонадного вагініту

рекомендується утримання від статевого життя, одночасне лікування обох партнерів є обов’язковим.

 

Умови та термін зберігання.

• Зберігати в сухому, захищеному від світла

місці при температурі від +8°С до +15°С. Термін придатності – 2 роки.