Інструкція для медичного застосування препарату ЛУГАКОЛД-ЛХФЗ

основні фізико-хімічні властивості:

• порошок білого з кремуватим відтінком

кольору. Розчин порошку має фруктовий запах;

склад:

• 5 г порошку містить парацетамолу

– 0,750 г, фенілефрину гідрохлориду – 0,010 г, кислоти аскорбінової – 0,060 г;

допоміжні речовини: цукор-рафінад або сахароза, цукор молочний, крохмаль картопляний, аспартам, кислота лимонна або харчова, полівінілпіролідон, поліетиленгліколь - 4000, ароматизатор апельсиновий.

Форма випуску.

• Порошок для приготування розчину для перорального

застосування.

Фармакотерапевтична група.

• Парацетамол, комбінації без психолептиків.

Код АТС: N02В Е51.

Фармакологічні властивості.

• Препарат має знеболювальну, жарознижувальну,

протизапальну, судинозвужувальну активність. Механізм дії основної діючої речовини препарату - парацетамолу обумовлений інгібіюванням синтезу простагландинів та інших медіаторів болю та запалення переважно у центральній нервовій системі. Фенілефрин - a-адреноміметик чинить судиннозвужувальну дію, сприяючи усуненню набряку слизових оболонок верхніх дихальних шляхів і придаткових пазух, зменшенню ринореї, сльозотечі і нормалізації носового дихання. Аскорбінова кислота має антиоксидантні властивості, сприяє активації імунної системи, підвищує резистентність організму до простудних захворювань.

Фармакокінетика. Парацетамол швидко і практично повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту, переважно верхніх відділів кишечнику. Зв’язування з білками плазми складає 25%. Метаболізується в печінці з утворенням глюкуроніду та сульфату. Виводиться нирками, в основному у вигляді метаболітів, менше 5% екскретується у незмінному стані. Фенілефрин слабко абсорбується з шлунково-кишкового тракту. Біотрансформується у печінці і шлунково-кишковому тракті. Виводиться нирками у вигляді метаболітів. Аскорбінова кислота добре всмоктується з тонкого кишечнику, легко проникає в лейкоцити, тромбоцити, потім у всі тканини. Біодоступність становить приблизно 70%. Зв’язування з білками плазми – 24%. Метаболізується переважно у печінці. Виводиться у вигляді метаболітів і частково у незмінному стані, здебільшого, нирками з сечею, а також з фекаліями, потом, грудним молоком.

Показання для застосування.

• Гострі респіраторні застудні захворювання, що

супроводжуються підвищеною температурою тіла, головним болем, набряком слизової оболонки носа (риніт).

Спосіб застосування та дози.

• Препарат призначають дорослим та дітям

старшім 12 років по 1 пакету 3-4 рази на добу. Дітям від 6 до 12 років препарат застосовують, як правило, по 1/3-1/2 пакета 1-3 рази на добу. Вміст пакета розчиняють в 100 мл гарячої води (близько 600С) безпосередньо перед вживанням. Курс лікування – до 5-7 днів.

Побічна дія.

• Можливі алергічні реакції (шкірний висип, свербіж,

кропив’янка), нудота, головний біль, незначне підвищення артеріального тиску, підсилення серцебиття, порушення сну.

Протипоказання.

• Виражені порушення функції печінки та нирок,

дефіцит ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, захворювання крові, важка артеріальна гіпертонія, шлуночкова тахікардія, тиреотоксикоз, одночасний прийом антидепресантів або бета-адреноблокаторів, одночасний прийом інгібіторів МАО та період 14 діб після їх відміни, вагітність, період лактації, вік до 6 років, підвищена чутливість до компонентів препарату.

Передозування.

• При перевищенні рекомендованих доз може

спостерігатися гепатотоксична дія, шлуночкова екстрасистолія; у рідких випадках – тромбоцитопенія, гемолітична анемія. Симптоми при передозуванні – нудота, блювання, анорексія, біль у животі, підсилення потовиділення, відчуття важкості у голові і кінцівках, підвищення артеріального тиску. Рекомендується промивання шлунка та симптоматичне лікування (прийом гіпотензивних засобів), а також прийом препаратів донорів SH-груп (ацетилцистеїну, метилурацилу).

Особливості застосування.

• Препарат застосовують з обережністю в осіб, схильних

до підвищення артеріального тиску, а також з захворюваннями печінки.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• При одночасному призначенні барбітуратів,

трициклічних антидепресантів, а також прийомі алкоголю значно підвищується ризик гепатотоксичної дії. Тривалий прийом протисудомних засобів може знизити ефективність парацетамолу.

Умови та термін зберігання.

• У сухому захищеному від світла та

недоступному для дітей місці, при температурі не вище +25 оС. Термін зберігання – 1 рік.