03.com.ua- свободная медицинская энциклопедия. Каждый зарегистрированый участник может редактировать статьи
Інструкція для медичного застосування препарату ЛЕГАЛОН® 70
основні фізико-хімічні властивості: желатинові капсули коричневого кольору з жовтим порошком;
Содержание
склад:
- 1 капсула містить 70 мг силімарину
(30 мг силібініну у 90 мг плодового екстракту росторопши плямистої);
допоміжні речовини: полісорбат 80, повідон, манітол, магнію стеарат, натрію крохмальгліколят.
Форма випуску.
- Капсули.
Фармакотерапевтична група.
- Гепатопротекторні засоби. Код
АТС А05В А03.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Діючу речовину препарату Легалон®70 одержують з екстракту плодів рослини розторопші плямистої (Silybum marianum). Препарат має гепатопротекторну та антитоксичну дії. Легалон®70 гальмує проникність токсинів у клітині печінки (показано на отрутах блідої поганки), а також спричиняє фізико-хімічну стабілізацію клітинної мембрани гепатоцитів, тим самим запобігаючи виходу з клітини ферментів (зокрема трансаміназ) та інших речовин. Антиоксидантний ефект Легалону®70 обумовлений взаємодією силібініну з вільними радикалами у печінці і перетворенням їх на менш токсичні сполуки. Тим самим переривається процес перекисного оксилення ліпідів і не відбувається подальшого руйнування структур, токсини знешкоджуються фізіологічним шляхом. Легалон®70 стимулює біосинтез структурних і функціональних білків і фосфоліпідів (за рахунок специфічної стимуляції РНК-полімерази А) і прискорює регенерацію клітин печінки.
Клінічна дія Легалону®70 проявляється у поліпшенні загального стану хворих із захворюваннями печінки, зменшенні суб'єктивних скарг таких, як слабкість, відчуття тяжкості у правому підребер'ї, втрата апетиту, шкірний свербіж, блювання. Покращуються лабораторні показники: зниження активності трансаміназ, гама-глутамілтрансферази, лужної фосфотази і рівня білірубіну в плазмі крові. Тривале застосування Легалону®70 певно збільшує відсоток виживання хворих на цироз печінки.
Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо силібінін повільно абсорбується у шлунково-кишковому тракті. Період напівабсорбції - 2,2 години.
Препарат не кумулює в організмі. Після багаторазового прийому внутрішньо по 140 мг 3 рази на добу досягається стабільний рівень виділення з жовчю.
Препарат метаболізується в печінці шляхом кон'югації і виділяється переважно з жовчю у формі глюкуронідів і сульфатів. Має місце ентеропечінкова циркуляція. Період напіввиведення - 6 годин.
Показання для застосування.
Токсичні ураження печінки (алкоголізм; інтоксикація галогенірованими вуглеводородами, сполученнями важких металів; лікарські ураження печінки). Хронічний гепатит, цироз печінки (у складі комплексної терапії). Корекція ліпідного обміну.
Спосіб застосування та дози. Для початкового лікування та у тяжких випадках приймати по 2 капсули 3 рази на добу; підтримуюча доза - по 1 капсулі 3 рази на добу. Капсули приймати внутрішньо після їжі, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини.
Побічна дія.
- Препарат малотоксичний,
тому тривале застосування у терапевтичних дозах нешкідливе. В окремих випадках можлива послаблювальна дія.
Протипоказання.
- Підвищена чутливість до
компонентів препарату.
Передозування.
- При клінічному застосуванні
препарату випадків передозування не зареєстровано.
Особливості застосування.
- Можливе застосування Легалону®70
для корекції ліпідного обміну.
Дослідження щодо застосування препарату під час вагітності і у період лактації не проводились.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не встановлена.
Умови та термін зберігання.
Зберігати у недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25°С.
Термін придатності - 3 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.