Інструкція для медичного застосування препарату ЛЕГАЛОН® 70

основні фізико-хімічні властивості: желатинові капсули коричневого кольору з жовтим порошком;

склад:

• 1 капсула містить 70 мг силімарину

(30 мг силібініну у 90 мг плодового екстракту росторопши плямистої);

допоміжні речовини: полісорбат 80, повідон, манітол, магнію стеарат, натрію крохмальгліколят.

Форма випуску.

• Капсули.

Фармакотерапевтична група.

• Гепатопротекторні засоби. Код

АТС А05В А03.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Діючу речовину препарату Легалон®70 одержують з екстракту плодів рослини розторопші плямистої (Silybum marianum). Препарат має гепатопротекторну та антитоксичну дії. Легалон®70 гальмує проникність токсинів у клітині печінки (показано на отрутах блідої поганки), а також спричиняє фізико-хімічну стабілізацію клітинної мембрани гепатоцитів, тим самим запобігаючи виходу з клітини ферментів (зокрема трансаміназ) та інших речовин. Антиоксидантний ефект Легалону®70 обумовлений взаємодією силібініну з вільними радикалами у печінці і перетворенням їх на менш токсичні сполуки. Тим самим переривається процес перекисного оксилення ліпідів і не відбувається подальшого руйнування структур, токсини знешкоджуються фізіологічним шляхом. Легалон®70 стимулює біосинтез структурних і функціональних білків і фосфоліпідів (за рахунок специфічної стимуляції РНК-полімерази А) і прискорює регенерацію клітин печінки.

Клінічна дія Легалону®70 проявляється у поліпшенні загального стану хворих із захворюваннями печінки, зменшенні суб'єктивних скарг таких, як слабкість, відчуття тяжкості у правому підребер'ї, втрата апетиту, шкірний свербіж, блювання. Покращуються лабораторні показники: зниження активності трансаміназ, гама-глутамілтрансферази, лужної фосфотази і рівня білірубіну в плазмі крові. Тривале застосування Легалону®70 певно збільшує відсоток виживання хворих на цироз печінки.

Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо силібінін повільно абсорбується у шлунково-кишковому тракті. Період напівабсорбції - 2,2 години.

Препарат не кумулює в організмі. Після багаторазового прийому внутрішньо по 140 мг 3 рази на добу досягається стабільний рівень виділення з жовчю.

Препарат метаболізується в печінці шляхом кон'югації і виділяється переважно з жовчю у формі глюкуронідів і сульфатів. Має місце ентеропечінкова циркуляція. Період напіввиведення - 6 годин.

Показання для застосування.

Токсичні ураження печінки (алкоголізм; інтоксикація галогенірованими вуглеводородами, сполученнями важких металів; лікарські ураження печінки). Хронічний гепатит, цироз печінки (у складі комплексної терапії). Корекція ліпідного обміну.

Спосіб застосування та дози. Для початкового лікування та у тяжких випадках приймати по 2 капсули 3 рази на добу; підтримуюча доза - по 1 капсулі 3 рази на добу. Капсули приймати внутрішньо після їжі, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини.

Побічна дія.

• Препарат малотоксичний,

тому тривале застосування у терапевтичних дозах нешкідливе. В окремих випадках можлива послаблювальна дія.

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до

компонентів препарату.

Передозування.

• При клінічному застосуванні

препарату випадків передозування не зареєстровано.

Особливості застосування.

• Можливе застосування Легалону®70

для корекції ліпідного обміну.

Дослідження щодо застосування препарату під час вагітності і у період лактації не проводились.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не встановлена.

Умови та термін зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25°С.

Термін придатності - 3 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.