Інструкція для медичного застосування препарату ЛІВЕНЦІАЛЄ ФОРТЕ

міжнародна назва: натуральні фосфоліпіди;

основні фізико-хімічні властивості:

• тверді желатинові капсули, корпус –

червоного кольору, кришечка – чорного кольору , вміст капсул – масляниста маса від жовтого до жовто-світло-коричневого кольору;

склад:

• 1 капсула містить 300 мг натуральних фосфоліпідів*

(*натуральні фосфоліпіди – синонім – (3-фосфатидил)холін із соєвих бобів);

допоміжні речовини: промогель, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, крохмаль кукурудзяний.

Форма випуску.

• Капсули.

Фармакотерапевтична група.

• Гепатопротекторні засоби. Код АТС А05ВА50**.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Активна діюча речовина препарату – натуральні фосфоліпіди.

Субстанція натуральних фосфоліпідів (НФЛ) є високоочищеним екстрактом із бобів сої і містить переважно фосфатидилхолін (ФХ) з високою концентрацією поліненасичених жирних кислот, в основному лінолевої (70 %), ліноленової і олеїнової. Головним активним інгредієнтом натуральних фосфоліпідів є 1,2 – дилінолеоїлфосфатидилхолін.

За своєю хімічною структурою НФЛ відповідають природним (ендогенним) фосфоліпідам організму, але у функціональному відношенні переважають їх завдяки високому вмісту в 1-му і 2-му положенні молекули поліненасичених жирних кислот (ПНЖК), особливо лінолевої кислоти.

Мембраностабілізуюча і гепатопротекторна дія НФЛ досягається шляхом прямого вбудування молекул НФЛ в фосфоліпідну структуру пошкоджених печінкових клітин, заміщення дефектів і відновлення бар’єрної функції ліпідного бішару мембран. Ненасичені жирні кислоти фосфоліпідів сприяють збільшенню активності і пластичності мембран, зменшують компактність фосфоліпідних структур, нормалізують проникність.

Гепатозахисна дія натуральних фосфоліпідів, побудована на інгібуванні процесів перекисного окислення ліпідів (ПОЛ), які розглядають як один з головних механізмів розвитку уражень печінки.

Препарат має здатність запобігати розвитку гіперхолестеринемії (ГСХ) і гіпертригліцеридемії (ГТГ), нормалізує рівень and#946;-ЛП, преand#946;-ЛП. При цьому стимулюються керовані фосфоліпідами процеси затримки патологічного накопичення холестерину в тканинах, а також виникає мобілізація його транспортування із стінок судин назад за рахунок активації ліполітичної (ЛПЛ) або холестеринестерифікуючої ферментної системи (ЛХАТ).

Дилінолеоїлфосфатидилхолін сприяє зниженню рівня активації клітин Купфера і продукування ними прозапальних цитокінів IL1b і TNFa.

Натуральні фосфоліпіди мають антифібротичний ефект.

Фармакокінетика. При прийомі всередину більше 90 % препарату всмоктується в тонкому кишечнику. Максимальний вміст фосфатидилхоліну в крові через 6-24 години після перорального прийому становить близько 20 %.

Показання для застосування.

• Жирова інфільтрація печінки різного генезу

(включно ураження печінки при діабеті); хронічні гепатити, гострі гепатити в стадії реабілітації хворого; початковий цироз печінки; токсичні ураження печінки; алкогольне ушкодження печінки; токсикози у вагітних.

Як допоміжна терапія – при псоріазі; радіаційному синдромі; метаболічному синдромі.

Спосіб застосування та дози.

• На початку лікування препарат застосовують у

формі ін’єкцій, поєднуючи із застосуванням капсул, після поліпшення стану хворого призначають прийом капсул. Капсули ковтають не розжовуючи і запивають достатньою кількістю води.

Доза для дорослих і підлітків – по 2 капсули тричі на добу. Курс лікування – 3 місяці. За необхідності курс може бути продовжений. Питання про можливість використання препарату для вагітних та дозування вирішує лікар по показанням.

Як допоміжну терапію препарат застосовують, залежно від загальної клінічної картини, по 1-2 капсули тричі на добу, курс лікування - від 1 до 3 місяців, у поєднанні із загальноприйнятими методами лікування.

При псоріазі лікування починають із прийому ЛІВЕНЦІАЛЄ ФОРТЕ по 2 капсули 3 рази на добу протягом 2 тижнів, після цього протягом 10 днів призначають препарат у формі внутрішньовенних ін’єкцій (по 1 ампулі (5 мл) на добу), з одночасним призначенням ПУВА-терапії. Після чого продовжують прийом капсул протягом 2 місяців. За наявності протипоказань до ПУВА-терапії застосовують ту ж саму схему прийому препарату у поєднанні із загальноприйнятими методами лікування псоріазу.

Побічна дія.

• ЛІВЕНЦІАЛЄ ФОРТЕ добре переноситься. Однак у

хворих зі схильністю до проносів при застосуванні препарату у підвищених дозах можливо відчуття дискомфорту у ділянці шлунка.

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Внутрішньопечінковий холестаз.

Передозування.

• Дані про передозування препарату

відсутні.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• Відсутні дані про несумісність препарату з

іншими лікарськими засобами.

Умови та термін зберігання.

• Зберігати у сухому,

захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 оС. Термін придатності – 3 роки.