03.com.ua- свободная медицинская энциклопедия. Каждый зарегистрированый участник может редактировать статьи
Інструкція для медичного застосування препарату ЛІВЕНЦІАЛЄ
міжнародна назва: натуральні фосфоліпіди;
Содержание
основні фізико-хімічні властивості:
- прозорий розчин жовтого кольору, практично вільний
від механічних включень;
склад:
- 1 мл містить 50 мг натуральних фосфоліпідів*
(*натуральні фосфоліпіди – синонім - (3-фосфатидил)холін із соєвих бобів, який містить 95 % (3-фосфатидил)холіна );
допоміжні речовини: спирт бензиловий, вода для ін’єкцій.
Форма випуску.
- Розчин для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група.
- Гепатопротекторні засоби.
Код АТС: А 05ВА50**.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Активна діюча речовина препарату – натуральні фосфоліпіди.
Субстанція натуральних фосфоліпідів (НФЛ) є високоочищеним екстрактом із бобів сої і містить переважно фосфатидилхолін (ФХ) з високою концентрацією поліненасичених жирних кислот, в основному лінолевої (70 %), ліноленової і олеїнової. Головним активним інгредієнтом натуральних фосфоліпідів є 1,2–дилінолеоїлфосфатидилхолін.
За своєю хімічною структурою НФЛ відповідають природним (ендогенним) фосфоліпідам організму людини, але у функціональному відношенні переважають їх завдяки високому вмісту в 1-му і 2-му положенні молекули поліненасичених жирних кислот (ПНЖК), особливо лінолевої кислоти.
Мембраностабілізуюча і гепатопротекторна дія НФЛ досягається шляхом прямого вбудування молекул НФЛ в фосфоліпідну структуру пошкоджених печінкових клітин, заміщення дефектів і відновлення бар’єрної функції ліпідного бішару мембран. Ненасичені жирні кислоти фосфоліпідів сприяють збільшенню активності і пластичності мембран, зменшують компактність фосфоліпідних структур, нормалізують проникність.
Гепатозахисна дія натуральних фосфоліпідів, побудована на інгібуванні процесів перекисного окислення ліпідів (ПОЛ), які розглядають як один з головних механізмів розвитку уражень печінки.
Препарат має здатність запобігати розвитку гіперхолестеринемії (ГСХ) і гіпертригліцеридемії (ГТГ), нормалізує рівень and#946;-ЛП, преand#946;-ЛП. При цьому стимулюються керовані фосфоліпідами процеси затримки патологічного накопичення холестерину в тканинах, а також виникає мобілізація його транспортування із стінок судин назад за рахунок активації ліполітичної (ЛПЛ) або холестеринестерифікуючої ферментної системи (ЛХАТ).
Дилінолеоїлфосфатидилхолін сприяє зниженню рівня активації клітин Купфера і продукування ними прозапальних цитокінів IL1b і TNFa.
Натуральні фосфоліпіди мають антифібротичний ефект.
Фармакокінетика. Період напіввиведення холінового компонента становить близько 70 годин, для насичених жирних кислот – близько 30 годин.
Показання для застосування.
- Жирова інфільтрація печінки різного генезу
(включно ураження печінки при діабеті); хронічні гепатити, гострі гепатити в стадії реабілітації хворого; початковий цироз печінки; токсичні ураження печінки; алкогольне ушкодження печінки; токсикози у вагітних.
Як допоміжна терапія – при псоріазі; радіаційному синдромі; метаболічному синдромі.
Спосіб застосування та дози.
- Дорослим і підліткам вводять внутрішньовенно
повільно вміст 1 – 2 ампул на добу, а у тяжких випадках – від 2 до 4 ампул на добу (дозволяється вводити за один раз вміст двох ампул). Тривалість лікування – до 10 діб. Якщо потребується розведення, рекомендується використовувати власну кров пацієнта 1 : 1, також для приготування інфузійного розчину рекомендується використовувати 5% або 10% розчин глюкози, 5% розчин ксиліту. Бажано доповнити парентеральну терапію застосуванням препарату у виді капсул ЛІВЕНЦІАЛЄ ФОРТЕ. Питання про можливість використання препарату для вагітних та дозування вирішує лікар по показанням.
При псоріазі лікування починають із прийому ЛІВЕНЦІАЛЄ ФОРТЕ по 2 капсули 3 рази на добу протягом 2 тижнів, після цього протягом 10 днів приймають препарат у формі внутрішньовенних ін’єкцій (по 1 ампулі (5 мл) на добу), з одночасним призначенням ПУВА-терапії. Після чого продовжують прийом капсул протягом 2 місяців. За наявності протипоказань до ПУВА-терапії застосовують ту ж саму схему прийому препарату у поєднанні із загальноприйнятими методами лікування псоріазу.
Побічна дія.
- В окремих випадках можуть виникнути реакції
гіперчутливості через вміст бензилового спирту.
Протипоказання.
- Підвищена чутливість до компонентів препарату. Внутрішньопечінковий
холестаз. Препарат не слід призначати новонародженим дітям і немовлятам.
Передозування.
- Дані про передозування препарату
відсутні.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
- Не дозволяється застосовувати для розведення
препарату розчини електролітів.
Відсутні дані про несумісність препарату з іншими лікарськими засобами.
Умови та термін зберігання.
- Зберігати у сухому,
захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі 2-8 оС. Термін придатності – 3 роки.