Інструкція для медичного застосування препарату ЛІВЕНЦІАЛЄ

міжнародна назва: натуральні фосфоліпіди;

основні фізико-хімічні властивості:

• прозорий розчин жовтого кольору, практично вільний

від механічних включень;

склад:

• 1 мл містить 50 мг натуральних фосфоліпідів*

(*натуральні фосфоліпіди – синонім - (3-фосфатидил)холін із соєвих бобів, який містить 95 % (3-фосфатидил)холіна );

допоміжні речовини: спирт бензиловий, вода для ін’єкцій.

Форма випуску.

• Розчин для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група.

• Гепатопротекторні засоби.

Код АТС: А 05ВА50**.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Активна діюча речовина препарату – натуральні фосфоліпіди.

Субстанція натуральних фосфоліпідів (НФЛ) є високоочищеним екстрактом із бобів сої і містить переважно фосфатидилхолін (ФХ) з високою концентрацією поліненасичених жирних кислот, в основному лінолевої (70 %), ліноленової і олеїнової. Головним активним інгредієнтом натуральних фосфоліпідів є 1,2–дилінолеоїлфосфатидилхолін.

За своєю хімічною структурою НФЛ відповідають природним (ендогенним) фосфоліпідам організму людини, але у функціональному відношенні переважають їх завдяки високому вмісту в 1-му і 2-му положенні молекули поліненасичених жирних кислот (ПНЖК), особливо лінолевої кислоти.

Мембраностабілізуюча і гепатопротекторна дія НФЛ досягається шляхом прямого вбудування молекул НФЛ в фосфоліпідну структуру пошкоджених печінкових клітин, заміщення дефектів і відновлення бар’єрної функції ліпідного бішару мембран. Ненасичені жирні кислоти фосфоліпідів сприяють збільшенню активності і пластичності мембран, зменшують компактність фосфоліпідних структур, нормалізують проникність.

Гепатозахисна дія натуральних фосфоліпідів, побудована на інгібуванні процесів перекисного окислення ліпідів (ПОЛ), які розглядають як один з головних механізмів розвитку уражень печінки.

Препарат має здатність запобігати розвитку гіперхолестеринемії (ГСХ) і гіпертригліцеридемії (ГТГ), нормалізує рівень and#946;-ЛП, преand#946;-ЛП. При цьому стимулюються керовані фосфоліпідами процеси затримки патологічного накопичення холестерину в тканинах, а також виникає мобілізація його транспортування із стінок судин назад за рахунок активації ліполітичної (ЛПЛ) або холестеринестерифікуючої ферментної системи (ЛХАТ).

Дилінолеоїлфосфатидилхолін сприяє зниженню рівня активації клітин Купфера і продукування ними прозапальних цитокінів IL1b і TNFa.

Натуральні фосфоліпіди мають антифібротичний ефект.

Фармакокінетика. Період напіввиведення холінового компонента становить близько 70 годин, для насичених жирних кислот – близько 30 годин.

Показання для застосування.

• Жирова інфільтрація печінки різного генезу

(включно ураження печінки при діабеті); хронічні гепатити, гострі гепатити в стадії реабілітації хворого; початковий цироз печінки; токсичні ураження печінки; алкогольне ушкодження печінки; токсикози у вагітних.

Як допоміжна терапія – при псоріазі; радіаційному синдромі; метаболічному синдромі.

Спосіб застосування та дози.

• Дорослим і підліткам вводять внутрішньовенно

повільно вміст 1 – 2 ампул на добу, а у тяжких випадках – від 2 до 4 ампул на добу (дозволяється вводити за один раз вміст двох ампул). Тривалість лікування – до 10 діб. Якщо потребується розведення, рекомендується використовувати власну кров пацієнта 1 : 1, також для приготування інфузійного розчину рекомендується використовувати 5% або 10% розчин глюкози, 5% розчин ксиліту. Бажано доповнити парентеральну терапію застосуванням препарату у виді капсул ЛІВЕНЦІАЛЄ ФОРТЕ. Питання про можливість використання препарату для вагітних та дозування вирішує лікар по показанням.

При псоріазі лікування починають із прийому ЛІВЕНЦІАЛЄ ФОРТЕ по 2 капсули 3 рази на добу протягом 2 тижнів, після цього протягом 10 днів приймають препарат у формі внутрішньовенних ін’єкцій (по 1 ампулі (5 мл) на добу), з одночасним призначенням ПУВА-терапії. Після чого продовжують прийом капсул протягом 2 місяців. За наявності протипоказань до ПУВА-терапії застосовують ту ж саму схему прийому препарату у поєднанні із загальноприйнятими методами лікування псоріазу.

Побічна дія.

• В окремих випадках можуть виникнути реакції

гіперчутливості через вміст бензилового спирту.

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до компонентів препарату. Внутрішньопечінковий

холестаз. Препарат не слід призначати новонародженим дітям і немовлятам.

Передозування.

• Дані про передозування препарату

відсутні.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• Не дозволяється застосовувати для розведення

препарату розчини електролітів.

Відсутні дані про несумісність препарату з іншими лікарськими засобами.

Умови та термін зберігання.

• Зберігати у сухому,

захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі 2-8 оС. Термін придатності – 3 роки.