Інструкція для медичного застосування препарату КСИЛОМЕТАЗОЛІН

міжнародна назва: ксилометазолін;

основні фізико-хімічні властивості:

• прозора рідина жовтуватого кольору, без

запаху;

склад:

• 1мл розчину містить ксилометазоліну гідрохлориду 5 мг або 10 мг;

допоміжні речовини: натрію дигідрофосфат дигідрат, динатрію гідрофосфат додекагідрат , натрію хлорид, стеринол, вода очищена.

Форма випуску.

• Назальні краплі.

Фармакотерапевтична група.

• Протинабрякові та інші препарати для місцевого

застосування при захворюваннях порожнини носа. Симпатоміметики, прості препарати. Код АТС R01A A07.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Ксилометазолін є похідним імідазоліну. При місцевому застосуванні на слизову оболонку носа він сприяє звуженню її кровоносних судин, що приводить до зменшення набряку слизової оболонки. Ксилометазолін зменшує виділення ексудату з носа та поліпшує дихання. Дія препарату виявляється через 5-10 хвилин після прийому і триває протягом 5-6 годин.

Фармакокінетика. Ксилометазолін, який застосовується місцево, може адсорбуватися в систему кровообігу як безпосередньо зі слизової оболонки носа, так і з травного тракту, в який потрапляє деяка кількість препарату при інтраназальному введенні. Результатом цього є загальна дія, особливо помітна у випадку передозування.

Показання для застосування.

• Короткочасне лікування при гострому риніті під час

застудного захворювання, синуситу, сезонного та цілорічного алергічного риніту у дорослих і дітей старше 2 років.

Спосіб застосування та дози.

Діти від 2 років: місцево по 1 краплі препарату Ксилометазолін 0,05% у кожний носовий хід 2 рази на добу або по 1 краплі препарату Ксилометазолін 0,1% у кожний носовий хід 1 раз на добу.

Діти від 12 років і дорослі: місцево 1-2 краплі препарату Ксилометазолін 0,1% в кожний носовий хід 1 - 3 рази на добу.

Ксилометазолін не можна застосовувати більше 5 днів поспіль. Довготривале застосування препарату може призвести до вторинного розширення судин, що спричинює набряк слизової оболонки носа.

Побічна дія.

• При рекомендованому дозуванні спостерігаються такі

побічні дії: відчуття печіння у носі та горлі, а також сухість слизової оболонки носа. В осіб, надмірно чутливих до ксилометазоліну, після використання терапевтичних доз може виникнути прискорене серцебиття, порушення серцевого ритму, підвищення артеріального тиску крові, головний біль і запаморочення, порушення сну, нудота та блювання.

Протипоказання.

- Підвищена чутливість (алергія) до ксилометазоліну або інших засобів, які звужують судини слизової оболонки носа;

- хронічне атрофічне ураження слизової оболонки носа;

- глаукома закритокутова;

- гострий напад глаукоми або закритокутова глаукома в сімейному анамнезі;

- гіпофізектомія через клиноподібну кістку або інші операції в ділянці твердої оболонки спинного мозку.

Діти до 2 років.

Передозування.

• Дуже рідко спостерігаються випадки передозування

або випадкового перорального прийому препарату.

Симптоми: зниження температури тіла, уповільнення серцевої діяльності, підвищене потоввиділення, слабкість, сонливість, а іноді навіть кома, особливо у дітей.

Лікування – симптоматичне.

Особливості застосування.

• Ішемічна хвороба серця, артеріальна гіпертензія,

цукровий діабет, тиреотоксикоз або гіпертрофія простати є відносними протипоказаннями для застосування препарату.

З точки зору гігієни (можливості зараження), упаковка препарату повинна використовуватися лише одним пацієнтом.

У зв’язку з можливістю появи у осіб з підвищеною чутливістю до ксилометазоліну головного болю та запаморочення обережно приймати пацієнтам, які обслуговують механічне обладнання.

Застосування препарату під час вагітності та годування груддю

У зв’язку з відсутністю відповідних випробувань, які доводять безпеку препарату в період вагітності та годування груддю препарат не слід застосовувати вагітним жінкам.

Взаємодія з лікарськими засобами. Не призначати хворим, які приймають інгібітори МАО, а також трициклічні антидепресанти і мапротилін.

Умови та термін зберігання.

• Зберігати в оригінальній упаковці при температурі

15-25°С, у захищеному від світла місці.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності. 3 роки.

Розкриту упаковку зберігати не більше 28 днів.