Інструкція для медичного застосування препарату КЕТОСТЕРИЛ

основні фізико-хімічні властивості:

• таблетки, вкриті оболонкою, довгастої форми

з

закругленими кінцями, жовтого кольору з шовковистою глянцевою поверхністю.

склад:

• 1 таблетка містить:

кальцію DL 3 - метил -2-оксо-валеріату

(a-кетоаналог ізолейцину, кальцієва сіль)..……………………………..67 мг

кальцію 4 - метил -2 - оксо-валеріату

(a-кето-аналог лейцину, кальцієва сіль)……………………………… 101 мг

кальцію -2 - оксо - 3 фенілпропіонату

(a-кето-аналог фенілаланіну, кальцієва сіль)……………………….……68 мг

кальцію -3 - метил -2 - оксо-бутирату

(a-кето-аналог валіну, кальцієва сіль)…………………….……………...86 мг

кальцію DL -2- гідрокси - 4 - (метилтіо) бутирату

(a-гідрокси-аналог метіоніну, кальцієва сіль)………………………..….59 мг

L-лізину ацетату…….…………………………………………………….105 мг

L-треоніну…………………………………………………………………..53 мг

L-триптофану………………..…………………………………………… 23 мг

L-гістидину ………………………………………………………………...38 мг

L-тирозину …………………………………………………………………30 мг

допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, полівідон нерозчинний, полівідон розчинний, кремнію діоксид високодисперсний, магнію стеарат, поліетиленгліколь 6000, барвник Е 104, диметиламінометакрилат, триацетин, титану діоксид.

 

Загальний вміст азоту в таблетці - 36 мг.

Загальний вміст кальцію - 1,25 ммоль, або 0,05г.

 

Форма випуску.

• Таблетки, вкриті оболонкою.

 

Фармакологічна група. Амінокислоти, включаючи комбінації з поліпептидами.

Код АТС V06D D.

 

Фармакологічні властивості.

• Комбінований препарат.

Кетонові аналоги незамінних амінокислот, що входять до складу препарату, дозволяють забезпечити повноцінне постачання організму протеїнів при мінімальному введенні азоту.

Кетоамінокислоти трансамінуються в організмі у відповідні L-амінокислоти, розщеплюючи при цьому сечовину. Препарат сприяє утилізації продуктів розщеплення, що містять азот,

анаболізму протеїнів при одночасному зниженні рівня сечовини у сироватці, покращанню

азотного балансу, зниженню концентрації іонів K+, Mg+2, PO4-3. При цьому редукується

уремічна симптоматика, в окремих випадках вдається відстрочити початок проведення діалізу.

 

Показання для застосування.

• Профілактика і лікування ушкоджень,

пов’язаних зі зміненим

або недостатнім білковим метаболізмом при хронічній нирковій недостатності у поєднанні з

обмеженим вживанням білка з їжею до 40 г в день (для дорослих) і менше. Застосовується у пацієнтів зі швидкістю клубочкової фільтрації від 5 до 15 мл/хв.

 

Спосіб застосування та дози.

• Препарат приймають внутрішньо. Призначають

по 4 – 8 таблеток 3 рази на день під час їжі. Таблетки ковтають, не розжовуючи. Ця доза розрахована на дорослого (маса тіла 70 кг).

Кетостерил призначають протягом всього періоду, поки швидкість клубочкової фільтрації коливається в межах від 5 до 15 мл за хвилину. Їжа в період лікування повинна містити не

менше 40 г білка на день (для дорослих).

 

Побічна дія.

• Існує можливість розвитку гіперкальціємії.

 

Протипоказання.

• Гіперкальціємія, порушення обміну амінокислот.

 

Передозування.

• При передозуванні пацієнт підлягає проведенню

інтенсивної терапії.

 

Особливості застосування.

• Необхідно регулярно слідкувати за рівнем кальцію у

сироватці

крові.

Необхідно забезпечити достатню калорійність їжі.

Досвід застосування препарату при вагітності, в період лактації і в педіатрії відсутній.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• Одночасне призначення лікарських засобів, що

містять кальцій, може призвести до підвищення рівня кальцію у сироватці крові.

Під час лікування Кетостерилом, коли симптоми уремії зменшуються, необхідно також

зменшити можливе введення гідроксиду алюмінію.

Щоб не порушувати абсорбцію у кишечнику, не слід приймати разом з Кетостерилом ліки,

здатні утворювати з іонами кальцію важкорозчинні сполуки (наприклад, тетрацикліни).

 

Умови та термін зберігання.

• Зберігати в сухому, захищеному від світла

місці при температурі

не вище 25°С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.