Інструкція для медичного застосування препарату ЗИНЕРИТ®

основні фізико-хімічні властивості:

• білий кристалічний порошок; прозора рідина

без кольору;

склад:

• еритроміцину 1,2 г; цинку ацетату дигідрату мікронізованого

360 мг (1 мл приготованого розчину містить – еритроміцину 40 мг і цинку ацетату дигідрату мікронізованого 12 мг);

допоміжні речовини: ди-ізопропіл себакат, етанол.

Форма випуску.

• Порошок для приготування розчину для зовнішнього застосування

у комплекті з розчинником і аплікатором.

Фармакотерапевтична група.

• Протимікробний засіб для лікування вугрового

висипу. Код АТС D10A F52.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Зинерит® – еритроміцин-цинковий комплекс. Має протизапальну, протимікробну та комедонолітичну дію. Еритроміцин діє бактеріостатично на мікроорганізми, що спричиняють вугровий висип: Propionibacterium acne та Streptococcus epidermidis. Цинк зменшує виробляння секрету сальних залоз, має в’яжучу дію.

Фармакокінетика. Комплексний зв’язок компонентів препарату забезпечує добре проникнення у шкіру активних речовин. Цинк в основному зв’язується з фолікулярним епітелієм і не резорбується в системний кровообіг. Незначна частина еритроміцину підпадає під системний розподіл і надалі виводиться з організму.

Показання для застосування.

• Лікування вугрового висипу.

Спосіб застосування та дози.

• Починаючи лікування, рідину із флакону з

розчинником треба перелити у флакон з порошком. Після цього флакон треба як слід потрясти, поки порошок розчиниться і далі закрити кришкою з аплікатором, що додається. За допомогою аплікатора Зинерит® наносити тонким шаром на всю уражену ділянку шкіри 2 рази на добу: ранком (до нанесення макіяжу) та ввечері (після умивання). Наносити препарат слід шляхом нахилення флакона з приготованим розчином донизу, з легким тиском. Швидкість нанесення розчину регулюється силою тиску аплікатора на шкіру. Приблизна разова доза – 0,5 мл. Після висихання розчин стає невидимим.

Тривалість курсу – 10-12 тижнів. В окремих випадках можливе клінічне поліпшення вже через 2 тижні.

Побічна дія.

• Місцеві реакції: інколи може виникати відчуття

печіння, подразнення, сухості шкірного покриву у місці нанесення препарату (як правило, ці явища виражені слабо і не потребують відміни препарату та/або проведення симптоматичної терапії).

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до еритроміцину та інших

макролідів. Підвищена чутливість до цинку, ди-ізопропіл себакату, етанолу.

Передозування.

• Випадкове передозування малоймовірне через

особливості місцевого застосування препарату.

Особливості застосування.

• Слід враховувати ймовірність перехресної

резистенції препарату до інших макролідів, лінкоміцину, кліндаміцину. Необхідно уникати його попадання в очі, на слизову оболонку порожнини рота та носа (можливе подразнення або опік).

На сьогодні встановлено, що використання препарату можливе у періоди вагітності та лактації (годування груддю) за призначенням у рекомендованих дозах.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• До цього часу не встановлено клінічно

значущих взаємодій Зинериту з іншими лікарськими засобами.

Умови та термін зберігання.

• Зберігати при температурі не вище 25 °С, у

недоступному для дітей місці!

Готовий до використання розчин можна зберігати протягом 5 тижнів при температурі не вище 25 °С. Якщо необхідно подальше лікування за допомогою Зинериту®, слід придбати нову упаковку.

Термін зберігання - 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну зберігання.