Інструкція для медичного застосування препарату ЕСПУМІЗАН®

основні фізико-хімічні властивості:

• майже круглі, жовті, м’які капсули з

желатину зі швом і гладкою поверхнею; вміст капсул безбарвний, а також може бути злегка мутним;

склад:

• 1 м’яка капсула містить 40 мг симетикону (що

складається із полідиметилсилоксану: SiO2 = 93,5% : 6,5%);

допоміжні речовини: желатин; гліцерин 85%; метил-4-гідроксибензоат; барвник хіноліновий жовтий, Е 104; барвник жовто-оранжевий S, Е 110.

Форма випуску.

• Капсули м’які.

Фармакотерапевтична група.

• Засоби, що застосовують при функціональних кишкових

розладах. Силікони. Код АТС A03AX13.

Фармакологічні властивості.

• Фармакодинаміка. Симетикон – це стабільний

полідиметил-силоксан, що має поверхневоактивні властивості. Він змінює поверхневий натяг пухирців газу, які знаходяться в харчовій кашиці та в слизу травного тракту, внаслідок чого вони розпадаються. Гази, що при цьому вивільняються, можуть потім всмоктуватися стінкою кишечнику, а також виводитися назовні. Дія симетикону має чисто фізичний характер; він не вступає в хімічні реакції, у фармакологічному і фізіологічному відношеннях інертний. Фармакокінетика. Після перорального прийняття симетикон не всмоктується і після проходження травним трактом виводиться у незміненому вигляді.

Показання для застосування.

• Симптоматичне лікування порушень травного

тракту, що супроводжуються метеоризмом; як допоміжний засіб при рентгенологічних та/або ультразвукових дослідженнях органів черевної порожнини.

Спосіб застосування та дози.

• Порушення травного тракту, обумовлені

надмірним газоутворенням. Діти старше 6 років, підлітки та дорослі приймають по 2 м’які капсули Еспумізану®, що відповідає 80 мг симетикону, 3 – 4 рази на добу, під час або після їди, а за необхідності – перед сном. Тривалість лікування залежить від перебігу симптоматики. За необхідності, Еспумізан® можна приймати протягом тривалого часу. Для підготовки до рентгенологічних та/або ультразвукових досліджень. Рекомендується приймати по 2 м’які капсули Еспумізану® 3 рази на добу, що відповідає 240 мг симетикону, за добу до дослідження та 2 м’які капсули Еспумізану®, що відповідає 80 мг симетикону, вранці в день дослідження. Повторна поява та/або триваліші скарги з боку травного тракту вимагають клінічного уточнення. Для лікування дітей молодше 6 років застосовують препарат Еспумізан® L у вигляді емульсії.

Побічна дія.

• При прийманні Еспумізану® таких явищ

дотепер не спостерігалось.

Протипоказання.

• Алергія до симетикону або до одного з компонентів

препарату.

Передозування.

• Дотепер таких явищ не спостерігалось.

Особливості застосування.

• Внаслідок вмісту в препараті

метил-4-гідроксибензоату при його застосуванні може мати місце поява кропив’янки, а також можливі реакції уповільненого типу, наприклад контактний дерматит або реакції негайного типу з кропив’янкою і бронхоспазмом. Ці ліки містять барвник жовто-оранжевий S, Е 110, який може спричинити алергічні реакції, у тому числі астму, в осіб, які мають підвищену до нього чутливість. Алергія частіше спостерігається в осіб, які мають алергію до ацетилсаліцилової кислоти. Препарат можна застосовувати під час вагітності та у період годування груддю. Еспумізан® не впливає на здатність керувати транспортом та обслуговувати складні механізми.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• Дотепер невідома.

Умови та термін зберігання.

• Зберігати при температурі не вище 30°С!

Лікарський засіб зберігати в недоступному для дітей місці! Термін придатності – 3 роки.