Інструкція для медичного застосування препарату ЕСМІН®

основні фізико-хімічні властивості:

• тверді желатинові капсули з кришечкою і

корпусом бордового кольору. Вміст капсул – порошок темно-сірого кольору із слабким фіолетовим відтінком, із світлими вкрапленнями;

склад:

• кожна капсула містить: заліза (ІІІ) – 3,0 мг; цинку (ІІ) – 4,0 мг;

марганцю (ІІ) – 0,8 мг; міді (ІІ) – 0,7 мг; кобальту (ІІ) – 0,07 мг; хрому (ІІІ) – 0,07 мг; селену (ІY) – 0,05 мг; молібдену (YІ) – 0,07 мг; ванадію (Y) – 0,01 мг; кислоти мефенамінової – 85,0 мг;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, лактоза, цукор-пісок, аеросил, натрію гідроксид, кальцію стеарат, твін-80 або натрію лаурилсульфат.

 

Форма випуску.

• Капсули.

 

Фармакотерапевтична група.

• Препарати мінералів. Код АТС А12СХ.

 

Фармакологічні властивості.

• Фармакодинаміка. Есмін® –

полімікроелементний препарат. Містить есенціальні (життєво необхідні) мікроелементи: залізо, мідь, цинк, кобальт, марганець, хром, ванадій, молібден, селен у вигляді комплексних сполук та простих солей. Кислота мефенамінова, що входить до складу препарату, індукує вироблення інтерферону та утворює з мікроелементами хелатні комплекси, які оптимально всмоктуються в ШКТ. Есмін® має високу біодоступність, не проявляє кумулятивних властивостей, не чинить імунотоксичної, місцевоподразнюючої, алергічної, ульцерогенної, ембріотоксичної і тератогенної дії. Склад і біологічно збалансоване співвідношення інгредієнтів Есміну® зумовлюють високий терапевтичний ефект при гіпопластичній та гемолітичній анеміях, тромбоцитопенії та лейкопенії, проявляють виражену фармакологічну дію відносно обмінних процесів на фоні металоферментного дисбалансу, які супроводжуються порушеннями імунних та репродуктивних функцій, серцево-судинними захворюваннями, зниженням працездатності.

Есмін® бере участь у формуванні колагену та інших білків, що сприяють покращенню структури шкіри, нігтів та волосся; сприяє нормалізації обміну речовин, має антиоксидантну дію. Препарат сприяє нормальному росту та відновленню волосся і нігтів.

Есмін® має гематопротекторну активність в умовах дії іонізуючого опромінення та застосування цитостатиків; антиоксидантні властивості, знижуючи в крові рівень малонового альдегіду та дієнових кон’югантів.

Препарат безпечний при тривалому застосуванні.

Фармакокінетика. Не вивчалась.

 

Показання для застосування.

• Надмірне випадіння волосся, порушення росту

і відновлення волосся різноманітної етіології, для зміцнення тонкого і ламкого волосся, порушення росту і структури нігтів.

Порушення гемопоезу різного генезу: залізодефіцитна, гіпопластична, гемолітична анемії тощо; крововтрати, спричинені хірургічним втручанням, травмами; хронічні крововтрати (геморой, сильні або тривалі місячні тощо); анемічний синдром при дисемінованих захворюваннях сполучної тканини (ДЗСТ).

Підвищена втрата мікроелементів, спричинена блюванням, діареєю, посиленим потовиділенням; порушення процесів засвоєння їжі (захворювання ШКТ, люди похилого віку, паління, зловживання алкоголем), нерегулярне та одноманітне харчування, дотримання редукційних дієт (при ожирінні, цукровому діабеті та ін.); опікова хвороба, гіпохлоргідрія, гемодіаліз.

Есмін® застосовують у схемах лікування онкозахворювань, хіміо- і променевої терапії для зниження побічних ефектів; у комплексній терапії хронічних захворювань для підвищення опірності організму.

Препарат застосовують при підвищеній потребі в мікроелементах: стрес, проживання на екологічно забруднених територіях, при активних заняттях спортом, у період інтенсивного росту і статевого дозрівання, при підвищених фізичних навантаженнях.

 

Спосіб застосування та дози.

• Препарат приймають внутрішньо після їди.

З профілактичною метою для підвищення захисних сил організму дорослим і підліткам слід приймати по 1 капсулі на добу.

При порушенні процесів кровотворення дорослим і підліткам – по 1 капсулі 1–2 рази на добу. Курс лікування – 30 днів.

У схемах комбінованого лікування онкозахворювань – по 1 капсулі 2 рази на добу протягом усього курсу хіміо- і променевої терапії.

Курс лікування можна продовжити і повторити залежно від впливу препарату на показники крові і загальний стан хворих.

В інших випадках дозу препарату і тривалість курсу терапії встановлює лікар.

 

Побічна дія.

• При дотриманні рекомендованого режиму дозування

побічні ефекти не спостерігалися. На фоні прийому Есміну® можливе забарвлення випорожнень у чорний колір, що має тимчасовий характер і зникає при зниженні дози чи припиненні прийому препарату.

 

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до компонентів препарату,

захворювання, що супроводжуються надлишковим накопиченням мікроелементів в організмі – хвороба Вільсона, гемохроматоз, таласемія, сидеробластична анемія, хронічний гемоліз; випадіння волосся, що спричинене гормональними порушеннями, бактеріальне та грибкове ураження нігтів.

 

Передозування.

• У великих дозах препарат може чинити подразнювальну

дію на слизову оболонку шлунка, спричиняти нудоту і блювання. При передозуванні необхідно припинити прийом препарату, випити молоко чи сире яйце, дати хворому активоване вугілля чи інші адсорбенти і звернутися до лікаря.

 

Особливості застосування.

• Есмін® доцільно застосовувати з вітамінами і полівітамінними

комплексами, не рекомендується застосовувати з препаратами, що містять мікроелементи.

У зв’язку з обмеженою на сьогодні інформацією препарат не рекомендують призначати в періоди вагітності і лактації, а також дітям до 12 років.

З обережністю слід застосовувати препарат пацієнтам з вираженими порушеннями функції печінки, нирок, шлунково-кишкового тракту, особам, що страждають на гемоглобінопатію. Не слід поєднувати прийом препарату внутрішньо з ін’єкційним введенням мікроелементів, з повторними переливаннями крові.

Терапія Есміном® повинна проводитись під контролем показників крові (сироваткового заліза, гемоглобіну та ін.).

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• Взаємодія Есміну® з іншими лікарськими

засобами не описана.

Есмін® може застосовуватися в комплексній терапії з іншими препаратами для лікування основного захворювання (спазмолітики, гіпотензивні, заспокійливі, протизапальні і гепатопротекторні засоби, антибіотики, бронхолітики та ін.).

 

Умови та термін зберігання.

• В сухому, захищеному від світла місці при

кімнатній температурі від 15 до 25 andordm;С. Зберігати в недоступному для дітей місці. Термін придатності – 2 роки.