Інструкція для медичного застосування препарату ЕРГОМЕТРИНУ МАЛЕАТ

міжнародна та хімічна назви:

• ergometrine; b-пропаноламіду лізергинової

кислоти малеат;

основні фізико-хімічні властивості:

• прозора, безбарвна або злегка жовтувата рідина;

склад:

ергометрину малеату в перерахуванні на 100 % речовину - 0,2 мг;

допоміжні речовини: натрію хлорид, спирт етиловий 96 %, ніпагін, вода для ін’єкцій.

Форма випуску.

• Розчин для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група.

• Препарати, що підвищують тонус і скоротливу

активність міометрія. Препарати алкалоїдів ріжків. Код АТС: G02AB03.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Засіб, що стимулює скоротливу активність матки.Ергометрин – алкалоїд ріжків, найбільш селективний відносно мускулатури матки. Підвищує тонус, збільшує силу і частоту скорочень матки. Гальмує продукцію пролактину і секрецію молока. Виявляє слабку судинозвужувальну дію, незначно підвищуючи центральний венозний і артеріальний тиск. У низьких дозах не справляє суттєво не впливає на кровообіг.

Фармакокінетика. При внутрішньом’язовому введенні швидко та повністю всмоктується у кров. Дія на матку проявляється через 1-2 хв після внутрішньовенного і через 2-3 хв –після внутрішньом’язового введення препарату. Метаболізується в печінці шляхом гідроксилювання. Виводиться з організму, в основному, нирками. Проникає крізь гематоенцефалічний бар’єр.

Показання для застосування.

• Профілактика і лікування маткових кровотеч:

після ручного відділення плаценти, гіпо- і атонічних ранніх післяпологових, післяопераційних (кесарів розтин, видалення міоми) і постабортивних (у т. ч. кров’янистих) виділень. Уповільнена інволюція матки у післяпологовому періоді.

Спосіб застосування та дози.

• Препарат призначають дорослим

внутрішньом’язово або внутрішньовенно. Режим дозування – індивідуальний. Разова доза при парентеральному введенні становить 0,1-0,2 мг (0,5-1 мл). Вища добова доза – 1 мг (5 мл).

Парентеральне введення можна сполучати з внутрішнім прийомом Ергометрину.

Побічна дія.

• Нудота, блювання, діарея, головний

біль, запаморочення, шум у вухах, рідко – галюцинації, спазм периферичних судин, порушення кровообігу кінцівок, підвищення артеріального тиску, тахікардія (іноді – брадикардія), задишка.

Протипоказання.

• Вагітність, пологи (до

народження головки плода), гіпертонія, стеноз мітрального клапана, облітеруючі або спастичні захворювання периферичних судин, колагенози, виражені порушення функцій печінки і нирок, сепсис, індивідуальна гіперчутливість до компонентів препарату та інших алкалоїдів ріжків.

Передозування.

• При передозуванні спостерігається

загострення симптомів, що описані у розділі “

Побічна дія.

• , особливо спазму

гладкої мускулатури периферичних судин кінцівок, що проявляється у втраті чутливості, парестезіях, відчутті поколювання і болю у кінцівках, ціанозі, виражених порушеннях пульсації.

При появі ознак передозування необхідно негайно відмінити препарат.

Лікування: тривала інфузія нітропрусиду або нітрогліцерину, а також симптоматична терапія.

Для попередження передозування необхідно суворо дотримуватися рекомендованих доз препарату.

Особливості застосування.

• Застосовують тільки в

умовах спеціалізованого стаціонару, під суворим контролем лікаря.

Ергометрин не призначають для прискорення пологової діяльності. Застосування препарату особливо небезпечно до відділення та народження плаценти. Не рекомендується застосовувати у період лактації.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• Ергометрин

підсилює судинозвужувальні ефекти симпатоміметиків. При одночасному застосуванні з окситоцином можливий розвиток гіпертонічного кризу. Препарат підвищує токсичність новокаїну та інших місцевих анестетиків.

Умови та термін зберігання.

• Зберігати в захищеному від світла та недоступному

для дітей місці, при температурі не вище 10 0С. Термін зберігання – 3 роки.