Інструкція для медичного застосування препарату ЕНТЕРОПЛАНТ

основні фізико-хімічні властивості:

• овальні, м’які желатинові

капсули з блідо-зеленою оболонкою;

склад:

• 1 капсула містить 90 мг олії

перцевої м’яти, 50 мг олії кмину;

допоміжні речовини: дибутилфталат, желатину полісукцинат, гліцерин, гіпромелози фталат, тригліцериди із середньою довжиною вуглеводневого ланцюга, титану діоксид, заліза оксид жовтий, патентований голубий V, хіноліновий жовтий.

 

Форма випуску.

• Капсули м’які

кишковорозчинні.

 

Фармакотерапевтична група.

• Засоби для покращання

травлення. Код АТС А09А.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Препарати з олії м’яти перцевої і олії кмину виявляють спазмолітичний і антибактеріальний ефект, сприяють відходженню газів. У фармакологічних дослідженнях на людях може бути продемонстровано пригнічення скорочувальної властивості (тобто зняття спазму) шлунково-кишкового тракту після одноразового перорального прийому Ентеропланту. Спазмолітичний ефект частково може базуватися на кальційантагоністичній дії, яку має олія перцевої м’яти.

Фармакокінетика. У здорових добровольців після одноразового прийому 2 капсул Ентеропланту встановлені такі фармакологічні параметри плазми для ментолу – основного компонента олії перцевої м’яти: максимальна концентрація в плазмі становила (нг/мл) 1196 ± 324; період напіврозпаду - 3,5 ± 0,9 год; для карвону – основного компонента олії кмину: максимальна концентрація в плазмі становила (нг/мл) 14,9 ± 23,2; період напіврозпаду - 2,5 ± 0,7 год.

 

Показання для застосування.

• Синдром подразненої кишки з

болями, метеоризмом, схильністю до запорів. Гіпермоторна дискінезія товстої кишки.

 

Спосіб застосування та дози.

• Дорослим і дітям старше 12

років приймати по 1 капсулі 3 рази на день. Капсулу слід приймати приблизно за 30 хвилин до їди, не розжовуючи, з невеликою кількістю рідини. Тривалість лікування препаратом необмежена.

 

Побічна дія.

• Відрижка з присмаком м’яти

перцевої. Дуже рідко можуть виникати алергічні реакції.

 

Протипоказання.

• Закупорка жовчних протоків,

запалення жовчного міхура, гострі ураження печінки. Оскільки немає достатніх досліджень щодо застосування цього препарату для лікування дітей, то не слід призначати його дітям до 12 років.

 

Передозування.

• До цього часу не було

повідомлень про гострі отруєння препаратом Ентероплант. Проте прийом істотно великих доз може спричинити негативні наслідки (наприклад блювання, болі в шлунку, сонливість, головний біль, порушення у роботі серця, запаморочення). Специфічні антидоти не відомі. Блювання не слід викликати через ризик аспірації (проникнення інородного тіла в момент вдиху в дихальні шляхи). Рекомендується вживання великої кількості рідини (але не молока і не алкогольних напоїв через їх властивість підвищувати абсорбцію).

Необхідність терапевтичних заходів залежить від прийнятої кількості препарату Ентероплант і клінічних симптомів. Якщо прийнято невелику кількість і у пацієнта відсутні симптоми отруєння або він страждає тільки від блювання чи невеликої сонливості, то, як правило, достатньо спостерігати пацієнта протягом декількох годин. Після прийому великих кількостей препарату Ентероплант, або у разі гострих клінічних симптомів призначають промивання шлунка після ендотрахеальної інтубації і прийом активованого вугілля.

 

Особливості застосування.

• Вагітність і лактація.

Досвід загальноприйнятого застосування кмину в продуктах харчування, м’ятної олії і олії перцевої м’яти як ароматизаторів, а також результати орієнтовних експериментів на тваринах свідчать про відсутність ризику протягом вагітності і лактації.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. У випадку одночасного прийому Ентеропланту і речовин, які нейтралізують кислоти, покриття капсул, яке є стійким у шлунковому соці, може розчинитися передчасно. Тому Ентероплант і речовини, які нейтралізують кислоти, потрібно приймати з інтервалом в одну годину.

 

Умови та термін зберігання.

• Зберігати при температурі

не вище 25 0С в місцях, недоступних для дітей. Термін придатності – 3 роки. Не слід застосовувати препарат після зазначеної дати терміну придатності.