Інструкція для медичного застосування препарату ДРОТАВЕРИН

міжнародна та хімічна назви:

• дротаверин1-[(3,4-діетоксифеніл)метилен]-6,7-діетокси-1,2,3,4-тетрагідроізохіноліну

гідрохлорид;

основні фізико-хімічні властивості:

• жовті капсулоподібної

форми таблетки, вкриті плівковою оболонкою (40 мг); жовті овальної форми, вкриті плівковою оболонкою, з розподільчою рискою на одній стороні (80мг). Допускаються вкраплення.

склад:

• одна таблетка містить дротаверину

- 0,04 або 0,08 г (у вигляді гідрохлориду);

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, лактоза, крохмаль, крохмаль висушений, поліетиленгліколь, магнію стеарат, повідон, тальк очищений, бутилгідрокситолуол, натрію кроскармелоза, титану діоксид, барвник хіноліновий жовтий, гідроксипропілметилцелюлоза.

 

Форма випуску.

• Таблетки, вкриті плівковою

оболонкою.

 

Фармакотерапевтична група.

• Синтетичні спазмолітики та

антихолінергічні засоби.

АТС А03А D02 .

 

Фармакологічні властивості.

• Дротаверин виявляє

міотропну спазмолітичну (папавериноподібну), судинорозширювальну, гіпотензивну дію. Зв’язується з поверхнею клітин гладеньких м’язів, змінює потенціал мембрани та її проникність. Механізм дії зумовлений зниженням надходження активного іонізованого калію у клітини гладеньких м’язів шляхом пригнічення фосфодіестерази та внутрішньоклітинного накопичення цАМФ. На тривалий час розширює гладеньку мускулатуру внутрішніх органів і кровоносних судин, зменшує їх рухову активність; знижує артеріальний тиск.

Дротаверин швидко і повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Період напівабсорбції становить 12 хвилин. Максимальна концентрація в крові досягається через 1 - 2 години після прийому. Біодоступність становить близько 100%. Добре розподіляється у тканинах, проникає в клітини гладеньких м’язів. Період напіввиведення – 16 годин. Виводиться, головним чином, нирками.

 

Показання для застосування.

• Біль при спазмах

гладенької мускулатури внутрішніх органів, виразкова хвороба шлунка і 12-палої кишки, жовчнокам’яна хвороба (печінкова коліка), хронічний холецистит, гіпермоторна дискінезія жовчних шляхів, спастична дискінезія кишечнику (кишкова коліка), коліт, проктит, тенезми, метеоризм, сечокам’яна хвороба (ниркова коліка), спазм судин головного мозку, коронарних та периферичних артерій, гіперактивність міометрія, спазм шийки матки при пологах.

 

Спосіб застосування та дози.

• Дорослим призначають по

0,04 - 0,08 г 1 - 3 рази на добу. Дітям до 6 років - по 0,01 - 0,02 г 1 - 2 рази на добу, дітям 6 - 12 років - по 0,02 г на добу.

 

Побічна дія.

• В окремих хворих можливі

запаморочення, серцебиття, пітливість, алергічний дерматит.

 

Протипоказання.

• Глаукома, виражений

атеросклероз коронарних артерій, підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Підсилює ефект інших спазмолітиків, гіпотензію, що викликана трициклічними антидепресантами, хінідином, новокаїнамідом. Зменшує спазмогенну активність морфіну та антипаркінсонічну дію леводопи.

 

Передозування.

• Можливі атріовентрикулярна

блокада, зниження збудливості сецевих м’язів, аритмії.

 

Особливості застосування.

• З обережністю призначають

хворим з підозрою на коронарний атеросклероз та вагітним жінкам. Препарат може викликати диспепсію у пацієнтів з непереносимістю лактози, що входить до складу таблетки.

 

Умови та термін зберігання.

• Зберігати у сухому,

захищеному від світла та недоступному для дітей місці, при температурі до 250С. Термін зберігання - 3 роки.