Інструкція для медичного застосування препарату ДОЛОМОЛ 120

міжнародна назва: парацетамол;

основні фізико-хімічні властивості:

• супозиторії білого кольору в формі

торпеди;

склад:

• 1 супозиторій містить парацетамолу 120 мг; допоміжні

речовини:Вітепсол Е75, Вітепсол Н12

або: 1 супозиторій містить парацетамолу 325 мг

допоміжні речовини: Вітепсол Н12.

Форма випуску.

• Супозиторії ректальні.

Фармакотерапевтична група.

• Анальгетики та антипіретики. Код АТС N02B E01

Фармакологічні властивості.

• Анальгезуючий та жарознижуючий засіб. Парацетамол

легко проникає через гематоенцефалічний бар’єр та блокує продукцію простагландинів – медіаторів болі та температурної реакції на рівні ЦНС. У незначній мірі впливає на продукцію периферичних простагландинів. Фармакокінетика: Парацетамол всмоктується в кишечнику. Максимальна концентрація в сироватці крові досягається через 60-90 хвилин після введення супозиторія. Добре проникає в тканини. Приблизно 25% зв’язується з білками плазми. Метаболізується в печінці шляхом глюкуронування і сульфатування, тільки 3 % виділяється із сечею в незмінному вигляді. Період напіввиведення 2-4 години у здорових і 8-12 годин у хворих на захворювання печінки.

Показання для застосування.

• Доломол призначається як анальгезуючий та

жарознижуючий засіб при захворюваннях, що супроводжуються відчуттям дискомфорту й гарячкою, таких як грип, застуда та інші бактеріальні і вірусні інфекції. Гіпертермія, що викликана щепленням або перегрівом.

Відчуття болю при різноманітних захворюваннях: артритах, ревматизмі, а також при кістково-м’язовому болю, при головному та зубному болю, болю при травмах, опіках, альгодисменореї, міалгії та невралгії.

Спосіб застосування та дози.

• .

 Супозиторії (ректально):
 
 
 
 


 
 - До 3 міс. (тільки під контролем лікаря)
 
 
 1\2 супозиторія (60 мг) кожні 6 годин, не 
 більше 2 супозиторіїв на добу;
 


 
 -Від 3 міс. до 1 року
 
 
 1 супозиторій (120 мг) кожні 6 годин, не більше 4 супозиторіїв на
 добу;
 
 
 
 


 
 -1-6 років
 
 
 1 супозиторій (120 мг) кожні 4-6 годин, не більше 6 супозиторіїв на
 добу;
 
 
 
 


 
 -6-12 років
 
 
 1 супозиторій (325 мг) кожні 4-6 годин, не більше 4 супозиторіїв на
 добу.
 
 
 
 

Тривалість застосування препарату без лікарського контролю не повинна перевищувати 3 діб. Тривалість призначення препарату визначається характером захворювання, тяжкістю його перебігу та отриманим ефектом.

Побічна дія.

• Алергічні

реакції. При довготривалому застосуваанні особливо у високих дозах можлива гепатотоксична та нефротоксична дії. Рідко можливі анемія, метгемоглобінемія, тромбоцитопенія.

Протипоказання.

• Гіперчутливість до парацетамолу, печінкова недостатність,

виражені порушення функції нирок, захворювання крові..

Передозування.

• У деяких випадках застосовують штучний гемодіаліз

протягом перших 12 годин після прийому токсичної дози, N-ацетилцистеїн в/в або 1-метионін перорально протягом 10-12 годин після випадку передозування.

Особливості застосування.

• З обережністю призначають

парацетамол хворим з порушенням функції нирок та печінки. У період вагітності заборонено застосування парацетамолу, у тому числі і у вигляді супозиторіїв.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• Препарат може знизити антигіпертензивний

ефект інгібіторів АПФ, фуросеміду, знижує метаболізм фенітоіну. Не призначати разом з барбітуратами

Умови та термін зберігання.

• Зберігати при температурі нижче 15° С, у

недоступному для дітей місці. 5 років.