Інструкція для медичного застосування препарату ДИПІРИДАМОЛ-ДАРНИЦЯ

міжнародна та хімічна назви:

• Dipyridamole; 2,2’,2andquot;,2andquot;’-[[4,8-ди(піперідин-1-іл)

-піримідо[5,4-d]піримідин-2,6-диіл)динітрило]тетраетанол;

основні фізико-хімічні властивості:

• прозора рідина жовтого кольору;

склад:

• 1 мл розчину містить дипіридамолу 0,005 г ;

допоміжні речовини: D-винна кислота (виннокам’яна), пропіленгліколь, натрію едетеат, 3М розчин кислоти хлористоводневої, вода для ін’єкцій.

 

Форма випуску.

• Розчин для ін’єкцій.

 

Фармакотерапевтична група.

• Засоби, що діють на систему крові і гемопоез.

Антитромботичні засоби. Код АТС В01А С07.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка: Дипіридамол-Дарниця виявляє антиагрегаційну, а також помірну судинорозширювальну та антиангінальну дію. Гальмує адгезію і агрегацію тромбоцитів, поліпшує мікроциркуляцію, у тому числі у сітківці ока і ниркових клубочках; знижує опір резистентних коронарних судин (в основному артеріол), підвищує об’ємну швидкість коронарного кровотоку, поліпшує постачання міокарда киснем, підвищуючи його толерантність до гіпоксії; зменшує загальний периферичний опір судин; знижує опір мозкових судин; ефективний при динамічних порушеннях мозкового кровообігу, нормалізує венозний відтік, знижує частоту виникнення тромбозу глибоких вен у післяопераційному періоді; при загрозі прееклампсії попереджує дистрофічні зміни у плаценті, нормалізує плацентарний кровотік, усуває гіпоксію тканин плода. Механізм дії Дипіридамолу-Дарниця зумовлений: пригніченням активності цГМФ- фосфодіестерази та підвищенням активності цАМФ у тромбоцитах; стимулюванням вивільнення простацикліну ендотеліальними клітинами та пригніченням утворення тромбоксану А2 у тромбоцитах; конкурентним пригніченням аденозиндезамінази, що призводить до накопичення аденозину, стимулюючого аденілатциклазу; зменшенням вивільнення катехоламінів, що сприяє вазодилатуючому ефекту.

Фармакокінетика. При парентеральному введенні Дипіридамол-Дарниця швидко зв’язується з білками плазми – переважно з альбуміном та кислим and#945;-глікопротеїном. Біодоступність Дипіридамола-Дарниця становить 60 – 67 %. Швидко проникає в тканини. Накопичується, головним чином, у міокарді та еритроцитах. Метаболізується у печінці, виводиться з жовчю у вигляді глюкуронідів. Ниркова елімінація не істотна. Можлива кумуляція препарату при серйозних порушеннях функції печінки.

 

Показання для застосування.

• Профілактика тромбоемболічного синдрому після

протезування клапанів серця, профілактика і лікування артеріальних і венозних тромбозів і їх ускладнень, периферичні судинні ураження (у т.ч. хронічні облітеруючі захворювання судин нижніх кінцівок, діабетичні ретинопатії), лікування і профілактика цереброваскулярних порушень, дисциркуляторна енцефалопатія, хронічна ішемічна хвороба серця, профілактика плацентарної недостатності при ускладненій вагітності, у складі комплексної терапії при будь-яких порушеннях мікроциркуляції.

Спосіб застосування та дози.

• Дипіридамол-Дарниця вводять

внутрішньом’язово або внутрішньовенно. Рекомендована доза для дорослих становить 1 – 2 мл 0,5 % розчину на добу. Внутрішньовенно препарат вводиться повільно (0,2 мг/хв). Для запобігання місцевого подразнення препарат перед введенням розводять лише в 5 % розчині глюкози у співвідношенні якнайменше 1:2. Добова доза для дітей старше 12 років не повинна перевищувати 5 мг/кг маси тіла.

 

Побічна дія.

• У хворих з вираженим атеросклерозом може

спостерігатися погіршення регіонального кровообігу за рахунок розвитку феномену обкрадання. Можлива поява головного болю, запаморочення, перехідна гіперемія обличчя, тахі- або брадикардія, нудота, блювання, диспептичні явища, шкірні алергічні реакції. У поодиноких випадках може спостерігатися підвищення кровотечі під час або після хірургічного втручання.

 

Протипоказання.

• Гострий інфаркт міокарда, поширений стенозний

атеросклероз коронарних артерій, нестабільна стенокардія, субаортальний стеноз, декомпенсована серцева недостатність, тяжкі порушення серцевого ритму, артеріальна гіпотензія, тяжкий геморагічний синдром, тяжка ниркова або печінкова недостатність, колапс та шок, діти молодше 12 років, індивідуальна гіперчутливіть до препарату.

 

Передозування.

• Можлива поява відчуття приливів тепла, тахікардія,

неспокій, слабкість, запаморочення, зниження артеріального тиску, біль у серці, головний біль. Для зняття вказаних симптомів проводять загальносимптоматичну терапію, повільно внутрішньовенно вводять амінофілін (50 – 100 мг протягом 30 – 60 секунд). При вираженій гіпотензії вводять вазопротекторні засоби.

 

Особливості застосування.

• Не слід змішувати Дипіридамол-Дарниця в одному шприці

з іншими препаратами. Оскільки препарат виявляє судинорозширювальну дію, його слід з обережністю призначати пацієнтам з тяжкими формами ішемічної хвороби серця, при неиздавно перенесеному інфаркті міокарда, з підклапанним аортальним стенозом або при нестабільних гемодинамічних показниках (наприклад, при серцевій недостатності у стадії декомпенсації), при тяжкій формі міастенії. При парентеральному введенні не слід допускати проникнення розчину препарату під шкіру (можлива ірритативна дія). У період вагітності та лактації Дипіридамол-Дарниця призначить лише за суворими показаннями та під наглядом лікаря.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• При одночасному застосуванні з непрямими

антикоагулянтами ацетилсаліциловою кислотою, гепарином, а також and#946;-лактамними антибіотиками (пеніцилінами, цефалоспоринами), тетрациклінами, хлорамфеніколом спостерігається підсилення антиагрегаційного ефекту. Дипіридамол-Дарниця може підсилювати дію антигіпертензивних препаратів, послаблювати антихолінергічні властивості інгібіторів холінестерази. Застосування Дипіридамолу-Дарниця з гепарином може супроводжуватися розвитком геморагічних ускладнень. Похідні ксантину (у т.ч. кава, чай) послаблюють коронаророзширювальну ефект препарату.

 

Умови та термін зберігання.

• У сухому, захищеному від світла та недоступному для

дітей місці, при температурі від 80С до 250С. Термін придатності –2 роки.