Інструкція для медичного застосування препарату ДЕНТОЛ 7.5%

міжнародна та хімічна назви:

• етиловий ефір

пара-амінобензойної кислоти, бензокаїн;

основні фізико-хімічні властивості:

Дентол 7,5 % - гель блідо-рожевого кольору з легким фруктовим ароматом;

Дентол 10% - гель блідо-рожевого кольору з легким фруктовим ароматом;

склад:

• 1 г гелю Дентол 7,5% містить

бензокаїну 0,075 г;

допоміжні речовини: гліцерин , поліетиленгліколь 75, поліетиленгліколь 8, натрію сахарат , ароматизатор вишневий, вода очищена, барвник червоний , кислота сорбінова;

1 г гелю Дентол 10% містить бензокаїну 0,1 г;

допоміжні речовини: гліцерин, поліетиленгліколь 75, поліетиленгліколь 8, натрію сахарат, ароматизатор вишневий , вода очищена, кислота сорбінова.

Форма випуску.

• Гель для ясен.

Фармакотерапевтична група.

• Місцевоанестезуючі

препарати. АТС NO1B A.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Бензокаїн є ефективним місцевим анестетиком, який блокує провідність нервових імпульсів, знижуючи проникність мембран для іонів натрію. В результаті відбувається повна тимчасова анестезія шкіри та слизових оболонок.

Фармакокінетика. Бензокаїн слабко абсорбується, його дія настає через 1 хвилину після застосування препарату. Тривалість дії до 20 хвилин. Абсорбований препарат підлягає швидкому гідролітичному руйнуванню холінестеразами плазми крові і у меншому ступені холінестеразами печінки до метаболітів, які містять пара-амінобензойну кислоту. Шлях виведення - через нирки, здебільшого у вигляді метаболітів.

Показання для застосування.

• Дентол 7,5% застосовується

для швидкого усунення болю при прорізуванні зубів у дітей, починаючи з 4 місячного віку, при болючості ясен та підвищеній чутливості дентину, а також при зубному болю у дітей молодшого і старшого віку як тимчасовий швидкодопоміжний засіб до консультації з лікарем.

Препарат рекомендується як місцевоанестезуючий засіб при лікуванні зубів, а також при незначних ушкодженнях слизової оболонки ротової порожнини, афтозному стоматиті.

Дентол, 10% застосовується для швидкого усунення зубного болю у дорослих і дітей після 6 років як тимчасовий швидкодопоміжний засіб до консультації з лікарем. Препарат рекомендується як місцевоанестезуючий засіб при лікуванні та протезуванні зубів, а також як болезаспокійливий засіб при незначних пошкодженнях слизової оболонки ротової порожнини.

Спосіб застосування та дози.

• Дентол 7,5%: вимити руки,

зрізати запаяний кінчик туби. Невелику кількість Дентолу нанести пальцем або тампоном на ясна, де прорізуються зубки, 3 - 4 рази на день при необхідності. Дітям до 4 місяців застосовувати тільки за рекомендацією лікаря. При зубному болю препарат нанести у порожнину хворого зуба і на ясна навколо нього. Застосовувати до 4 разів на день при необхідності. Тривалість постійного застосування не повинна перевищувати 7 днів.

Дентол 10%: вимити руки, зрізати запаяний кінчик туби. Невелику кількість Дентолу нанести пальцем або тампоном у порожнину хворого зуба і на ясна навколо нього. Дорослим та дітям після 6 років застосовувати 3 - 4 рази на день при необхідності. Тривалість постійного застосування Дентолу не повинна перевищувати 7 днів.

Побічна дія.

• Препарати бензокаїну (2 -

10%) звичайно добре переносяться, не мають подразнювальної дії і практично не є токсичними. Поява побічної дії можлива через перевищення рекомендованих доз або при індивідуальній підвищеній чутливості до бензокаїну або інших місцевих анестетиків. При появі симптомів, які були відсутні до застосування Дентолу - почервоніння слизової оболонки, свербіж, печія, набряк - слід припинити застосування препарату.

Протипоказання.

• Індивідуальна підвищена

чутливість до бензокаїну, інших місцевих анестетиків, наявність локальної інфекції у місці застосування препарату, наявність множинних травмованих ділянок слизової оболонки.

Передозування.

• при

додержанні усіх рекомендацій інструкції практично неможливе. При значному перевищенні дози або наявності на слизовій оболонці ротової порожнини значних ушкоджень, що призводить до посилення абсорбції та підвищення концентрації препарату у плазмі крові, можлива поява описаних вище побічних ефектів. В окремих випадках можливе пригнічення або стимуляція ЦНС, пригнічення діяльності серцево-судинної ситеми, розвиток метгемоглобінемії. При передозуванні препарату слід прополоскати рот теплим розчином соди і терміново звернутися до лікаря.

Особливості застосування.

• Не слід перевищувати дозу,

частоту та тривалість прийому препарату крім випадків, коли це рекомендовано лікарем. З обережністю можна застосовувати при вагітності та лактації.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Застосування Дентолу не слід поєднувати з прийомом інгібіторів холінестерази та сульфаніламідних препаратів.

Умови та термін зберігання.

• Зберігати у темному,

недоступному для дітей місці, при кімнатній температурі (15 - 30°С). Термін придатності - 4 роки.