03.com.ua- свободная медицинская энциклопедия. Каждый зарегистрированый участник может редактировать статьи
Інструкція для медичного застосування препарату ДАРВІЛОЛ
Содержание
- 1 основні фізико-хімічні властивості:
- 2 склад:
- 3 Форма випуску.
- 4 Фармакотерапевтична група.
- 5 Фармакологічні властивості.
- 6 Спосіб застосування та дози.
- 7 Побічна дія.
- 8 Протипоказання.
- 9 Передозування.
- 10 Особливості застосування.
- 11 Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
- 12 Умови та термін зберігання.
основні фізико-хімічні властивості:
- безбарвна прозора рідина з характерним
ефірним запахом;
склад:
- 1 мл містить 20 мг етилового ефіру and#945;-бромізовалеріанової кислоти
(у перерахуванні на 100 % речовину), 18,26 мг фенобарбіталу (бафеталу), 1,42 мг олії м’яти перцевої;
допоміжні речовини: спирт етиловий 96 %, ізовалеріат калію, вода очищена.
Форма випуску.
- Краплі для перорального застосування.
Фармакотерапевтична група.
- Снодійні і седативні препарати. Барбітурати в
комбінації з препаратами інших груп. Код АТС NO5C В02.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Комбінований препарат, фармакологічні властивості якого зумовлені дією компонентів, що входять до його складу. Фенобарбітал та and#945;-бромізовалеріанова кислота мають седативний, легкий снодійний ефекти, сприяють зниженню збудження ЦНС, полегшують настання природного сну. Олія м’яти перцевої має рефлекторну спазмолітичну дію.
Фармакокінетика. Фенобарбітал швидко абсорбується з травного тракту. З білками зв’язується приблизно 30-60 %. Розподіляється майже в усі тканини, метаболізується в печінці, частково – шляхом окислення. Приблизно 30 % фенобарбіталу виводиться з сечею у незмінному вигляді. Період напіввиведення (Т1/2) – 48-144 години. Фенобарбітал індукує монооксигенази печінки, внаслідок чого прискорюється процес метаболізму інших лікарських засобів.
Олія м’яти перцевої швидко всмоктується зі шлунково-кишкового тракту. Виводиться з організму трьома шляхами: повітрям, що видихається, через нирки з сечею, з жовчю. Головний компонент олії м’яти перцевої – ментол трансформується у печінці з утворенням кон’югату з глюкуроновою кислотою. Останній виводиться з організму через нирки.
Етиловий ефір and#945;-бромізовалеріанової кислоти всмоктується у системний кровотік ще із слизової оболонки ротової порожнини та метаболізується шляхом деестерифікації з утворенням ізовалеріанової кислоти.
Показання до застосування.
Неврози з підвищеною дратівливістю;
функціональні розлади серцевої діяльності, що супроводжуються болями у ділянці серця;
легкі форми стенокардії;
відчуття страху та стан збудження;
порушення засинання;
cпазми кишечнику.
Спосіб застосування та дози.
- Перед застосуванням флакон легко струснути.
Рекомендується для утворення крапель розташувати флакон під кутом до горизонталі.
Дозу встановлюють індивідуально. Дорослим зазвичай призначають по 20 крапель з невеликою кількістю води або на шматочку цукру 3 рази на день до їжі. При тахікардії або спазмах коронарних судин можливе збільшення разової дози до 40-50 крапель.
Дітям з 6 років призначають по 3-15 крапель на день.
Побічна дія.
- Препарат звичайно добре переноситься. В окремих випадках
можливі легке запаморочення, сонливість, нудота, алергічні реакції.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів препарату;
виражені порушення функції нирок та/або печінки;
вагітність;
вік до 6 років.
Передозування.
- При гострих отруєннях легкого та середнього ступеня
тяжкості відмічаються сплутаність свідомості, сонливість, майже до глибокого сну. У тяжких випадках отруєння – порушення дихання, тахікардія, аритмії, артеріальна гіпотензія, зниження рефлексів, кома.
Лікування: показано промивання шлунка, застосування адсорбентів; інтенсивна терапія. Ефективним є проведення форсованого діурезу, а також гемодіалізу.
Особливості застосування.
- При необхідності призначення препарату в період
лактації слід вирішити питання щодо припинення годування груддю.
Пацієнтам, які приймають препарат, слід утримуватись від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги та швидких психічних і рухових реакцій.
Не рекомендується тривале застосування препарату із-за можливого формування залежності від препарату.
Обережно слід призначати препарат при гіпотензії.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
- При одночасному застосуванні Дарвілолу і
засобів, що пригнічують ЦНС, можливе взаємне посилення ефектів.
Фенобарбітал, який входить до складу препарату, посилює дію вальпроєвої кислоти, послаблює дію похідних кумарину, глюкокортикоїдів, гризеофульвіну, пероральних протизаплідних засобів; підвищує токсичність метотрексату.
Умови та термін зберігання.
- Зберігають у захищеному від світла та
недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25 оС.
Термін придатності – 2 роки 6 місяців, з дати виготовлення in bulk.