Інструкція для медичного застосування препарату ГУТТАЛАКС®

міжнародна та хімічна назви:

• натрію пікосульфат; 4,4/-

(2-піридилметилен)-дифенол-біс(гідрогенсульфат- ефір)динатрієва сіль;

основні фізико-хімічні властивості:

• прозора, безбарвна або

жовтувата, злегка в’язка рідина з майже невідчутним запахом;

cклад: 1 мл (= 15 крапель ) містить 7,5 мг натрію пікосульфату;

допоміжні речовини: натрію метилпарагідроксибензоат, сорбітолу розчин, кислота соляна, вода очищена.

 

Форма випуску.

• Краплі.

 

Фармакотерапевтична група.

• Контактні проносні засоби.

Код АТС A06A B08.

 

Фармакологічні властивості.

• Фармакодинаміка.

Натрію пікосульфат є проносним засобом місцевої дії триарилметанової групи, що після бактеріального розщеплення у товстій кишці стимулює її слизову оболонку, полегшуючи перистальтику.

Фармакокінетика. Після перорального застосування натрію пікосульфат досягає товстої кишки без помітної абсорбції. Тому внутрішньопечінкова циркуляція відсутня. Шляхом бактеріального розщеплення активної форми у товстій кишці утворюється вільний дифенол. Дія відбувається у проміжку від 6 до 12 годин, що пов’язано з вивільненням активної субстанції препарату.

Після прийому лише незначна кількість лікарського засобу може бути виявлена в органах і системах організму. Застосування препарату рефлекторно знижує системне навантаження на сечовидільну систему.

Проносний ефект препарату не пов’язаний з рівнем активного дифенолу у плазмі крові.

 

Показання для застосування.

• Запори

або випадки, що потребують полегшення дефекації.

 

Спосіб застосування та дози.

• Рекомендуються

такі дози:

дорослим і дітям старше 10 років - 10–20 крапель (5 – 10 мг);

дітям 4–10 років - 5–10 крапель (2,5 – 5 мг).

Для дітей молодше 4 років рекомендується дозування із розрахунку 1 крапля на 2 кг маси тіла.

Гутталакс необхідно приймати на ніч, щоб випорожнення кишечнику відбулося вранці.

 

Побічна дія.

• Можуть виникнути дискомфорт, спазми та біль у

животі, діарея, алергічні реакції: реакції шкіри та ангіоневротичний набряк.

 

Протипоказання.

• Гутталакс

протипоказаний пацієнтам, які мають кишкову непрохідність, обструкцію кишечнику, гострі хірургічні захворювання органів черевної порожнини (апендицит, гострі запальні кишкові захворювання), стан сильної дегідратації.

Також протипоказаний пацієнтам з відомою гіперчутливістю до натрію пікосульфату або іншого компонента препарату.

 

Передозування.

• При прийомі великих доз має місце

рідке випорожнення (діарея), кишкові спазми та коліки; клінічно це може виявлятись у вигляді характерної втрати калію та інших електролітів.

Крім цього, повідомляли про ішемію слизової оболонки товстого кишечнику при застосуванні великих доз Гутталаксу, значно більших за звичайно рекомендовані при запорах.

Проносні засоби при тривалому передозуванні, як правило, призводять до хронічної діареї та болей у животі, гіпокаліємії, вторинного гіперальдостеронізму та можливого утворення ниркових каменів. При тривалому зловживанні проносними засобами є повідомлення про ураження ниркових канальців, метаболічний алкалоз, гіпокаліємію та послаблення м’язів.

Після орального застосування Гутталаксу абсорбція може бути мінімізована або усунута шляхом викликання блювання або промивання шлунка. При передозуванні може виникнути потреба у поповненні рідиною та кореції електролітного балансу. Це особливо важливо для людей похилого віку та підлітків. Деяке значення може мати застосування антиспазматичних засобів.

 

Особливості застосування.

Вагітність і лактація. Тривалі дослідження не виявили побічної небажаної або шкідливої дії Гутталаксу при прийомі під час вагітності.

Незважаючи на це, Гутталакс, як і всі інші лікарські засоби, може застосовуватись у період вагітності тільки за призначенням лікаря.

Незважаючи на відсутність доказів щодо проникнення Гутталаксу у молоко матері-годувальниці, препарат не слід призначати у період лактації.

 

Як і інші проносні засоби, Гутталакс не повинен застосовуватися кожного дня протягом довгого періоду. Якщо кожного дня пацієнту потрібний проносний засіб, то необхідно встановити причину запору.

Тривале та надмірне застосування може призвести до порушень рідинного або електролітного балансу та гіпокаліємії.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Одночасне застосування великих доз Гутталаксу та діуретиків або адренокортикостероїдів може збільшити ризик порушення електролітного балансу.

Порушення електролітного балансу при застосуванні Гутталаксу може призвести до збільшення чутливості до серцевих глікозидів.

 

Умови та термін зберігання.

• Зберігати при температурі

не вище 25°С у місці, недоступному для дітей. Термін придатності - 5 років.