03.com.ua- свободная медицинская энциклопедия. Каждый зарегистрированый участник может редактировать статьи
Інструкція для медичного застосування препарату ГРИППОСТАД РИНО, НАЗАЛЬНИЙ СПРЕЙ Е
Содержание
- 1 міжнародна та хімічна назви:
- 2 основні фізико-хімічні властивості:
- 3 склад:
- 4 Форма випуску.
- 5 Фармакотерапевтична група.
- 6 Фармакологічні властивості.
- 7 Показання для застосування.
- 8 Спосіб застосування та дози.
- 9 Побічна дія.
- 10 Протипоказання.
- 11 Передозування.
- 12 Передозування.
- 13 Особливості застосування.
- 14 Умови та термін зберігання.
міжнародна та хімічна назви:
- ксилометазоліну гідрохлорид (4-терт-бутил-2,6-диметилбензил-імідазоліна
гідрохлорид);
основні фізико-хімічні властивості:
- прозорий, безкольоровий розчин, вільний
від чужорідних компонентів, без запаху;
склад:
- 1 мл містить ксилометазоліну
гідрохлориду 1,0 мг;
допоміжні речовини: бензалконію хлорид 50 %, лимонної кислоти моногідрат,
85 % гліцерин, натрію цитрату дигідрат, вода очищена.
Форма випуску.
Розчин для назального застосування.
Фармакотерапевтична група.
Протинабрякові препарати для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа. Симпатоміметики. Код R 01A A07.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Ксилометазолін є похідним імідазоліну альфа-адренергічним симпатоміметиком. Безпосередньо збуджує альфа-адренорецептори і звужує судини. За умови місцевого застосування зменшує набряк слизової оболонки носоглотки і гіперемію. Відновлює прохідність носових шляхів і полегшує носове дихання шляхом деконгестації слизової оболонки і поліпшення дренажу секрету.
Фармакокінетика.
При місцевому застосуванні майже не абсорбується, тому концентрація в плазмі ксилометазоліну дуже мала (аналітично не визначається). Препарат починає діяти через
5 – 10 хвилин і продовжує діяти протягом кількох годин.
Кількість лікарського засобу, яка поглинається при інтраназальному застосуванні, може в окремих випадках бути завеликою для розвитку системних ефектів, наприклад у центральній нервовій системі, серцево-судинній системі.
Плацентарна передача, екскреція в грудне молоко і вплив на плід не вивчалися у людей.
Показання для застосування.
Зменшення набряку слизової оболонки носа у випадку застуд і нападів нежиті з великою кількістю рідкого слизу (вазомоторний риніт), алергійний риніт, запалення придаткових пазух носа, середній отит (для зменшення набряку слизової оболонки носоглотки), готування пацієнта до діагностичних процедур у носових шляхах.
Спосіб застосування та дози.
Якщо інакше не запропоновано доктором, дорослі і діти шкільного віку розпорошують однократно в кожну ніздрю до трьох разів на день за необхідності. Дозування буде залежати від індивідуальної чутливості і клінічної реакції.
Гриппостад Рино, назальний спрей Е не рекомендується використовувати більше 5 днів. Перед використанням препарату Гриппостад Рино, назальний спрей Е задля нового курсу лікування слід зробити перерву на декілька днів.
Побічна дія.
Гриппостад Рино, назальний спрей Е може спричинити, особливо у чутливих пацієнтів, помірне, минуще подразнення (печіння, відчуття зашерхання слизової оболонки носа). Є поодинокі повідомлення про реактивну гіперемію, зумовлену тим, що деконгестант носить переміжний характер.
В окремих випадках спостерігалися головний біль, безсоння, втома.
Гриппостад Рино, назальний спрей Е іноді має вплив на серцево-судинну систему у вигляді прискореного пульсу, підвищення кров’яного тиску.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до будь-якого компонента Гриппостад Рино, назальний
спрей Е, “сухе” запалення слизової оболонки носа з коркоутворенням (сухий риніт), вагітність, грудне вигодовування, дитячий вік до 6 років.
Передозування.
Передозування.
- чи випадкове оральне застосування
може спричинити нижченаведені симптоми:
Розширення зіниць (мідріаз), нудота, ціаноз, пропасниця, судоми, порушення з боку серцево-судинної системи (тахікардія, аритмія, зупинка серця, артеріальна гіпертензія), порушення функції легенів (набряк легенів, дихальні порушення), розумові порушення.
Також можуть зустрічатися такі симптоми:
сонливість, зниження температури тіла, зниження частоти серцевих скорочень, шокоподібне падіння артеріального тиску, припинення дихання і розвиток коми.
Лікування може включати призначення активованого вугілля, промивання шлунка чи вентиляція кисню, призначення медикаментозніх засобів. При симптомах припинення дихання і розвитку коми слід викликати “невідкладну допомогу”.
Особливості застосування.
Особи, які хворіють на хронічні застуди, можуть використовувати Гриппостад Рино, назальний спрей Е тільки під медичним контролем через ризик витончення слизової оболонки носа.
При тривалому використанні або передозуванні можуть виникнути реактивна гіперемія і повторне скупчення слизу в носових ходах, що спричинює звуження дихальних шляхів, у разі постійного використання лікарського засобу це може призвести до хронічного скупчення слизу в носі (медикаментозний риніт) і навіть до атрофії слизової оболонки носа (озена).
У більш легких випадках можна припинити застосування симпатоміметика в одну ніздрю, поки не зникнуть скарги, щоб підтримати принаймні частину носового дихання.
Тривале застосування або використання великих доз засобів від застуди, що містять ксилометазолін, не виключає впливу на серцево-судинну систему. В цьому випадку також погіршується здатність керувати автомобілем або бути оператором машини.
Гриппостад Рино, назальний спрей Е можна використовувати тільки після ретельного зважування очікуваної користі проти можливості розвитку небажаних ефектів.
у пацієнтів що лікувалися інгібіторами моноаміноксидази (інгібітори МАО),
у хворих на глаукому, особливо, закритокутову глаукому,
у пацієнтів з тяжкими серцево-судинними захворюваннями (наприклад з ішемічною хворобою серця, артеріальною гіпертензією),
у пацієнтів з феохромоцитомою,
у пацієнтів з метаболічними порушеннями (наприклад з гіпертиреозом, цукровим діабетом).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Паралельне використання препарату Гриппостад Рино, назальний спрей Е і деяких лікарських препаратів, які підвищують настрій (типу трамілципроміл - інгібіторів MAO чи трициклічних антидепресантів), може внаслідок впливу на серцево-судинну систему призводити до підвищення кров’яного тиску.
Умови та термін зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 °С в місцях, недоступних для дітей.
Закінчення терміну придатності зазначено на коробці і флаконі.
Термін придатності - 3 роки.