Інструкція для медичного застосування препарату ГРАВАГІН

міжнародна та хімічна назви:

• метронідазол; 1 – (b - оксіетил) – 2 – метил – 5 – нітроімідазол;

основні фізико-хімічні властивості:

• супозиторії білого кольору із злегка

жовтуватим або жовтувато-зеленуватим відтінком, яйцеподібної форми (овулі);

склад:

• 1 вагінальний супозиторій містить метронідазолу – 500 мг;

допоміжні речовини: жир твердий.

Форма випуску.

• Супозиторії вагінальні.

Фармакотерапевтична група.

• Протимікробний та антисептичний засіб, що

застосовується в гінекології. Код АТС G01A F01.

Фармакологічні властивості.

• Фармакодинаміка. Метронідазол, що входить до

складу препарату “Гравагін”, має широкий спектр протимікробної дії відносно найпростіших та анаеробних бактерій. Механізм дії метронідазолу пов’язаний з порушенням структури ДНК чутливих мікроорганізмів. Препарат ефективний відносно Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia intestinalis (Lamblia intestinalis), Gardnerella vaginalis, облігатних анаеробних коків і грамнегативних бацил (Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp). До препарату непостійно чутливі Bifidobacterium spp., Eubacterium spp., нечутливі штами Propionbacterium spp., Actinomyces, Mobiluncus.

Фармакокінетика. При місцевому застосуванні препарату у вигляді вагінальних супозиторіїв системна абсорбція метронідазолу мінімальна і становить 1–4%.

Показання для застосування.

• Гострий і хронічний урогенітальний трихомоніаз,

бактеріальний вагіноз, підтверджений лабораторно, підготовка пацієнток до внутрішньоматкових втручань (встановлення спіралі, аборт).

Спосіб застосування та дози.

• При трихомоніазі інтравагінально щоденно по

одному супозиторію на ніч протягом 10 днів, при бактеріальному вагінозі інтравагінально щоденно по одному супозиторію на ніч протягом 7–10 днів. Максимальна тривалість курсу лікування препаратом не повинна перевищувати 10–14 днів. Пацієнтки віком до 18 років при наявності показань Гравагін застосовують у звичайних дозах.

Побічна дія.

• При застосуванні вагінальних супозиторіїв, на

відміну від системного використання метронідазолу, побічні ефекти (нудота, металевий присмак у роті, зниження апетиту, головний біль, запаморочення) виникають рідко. Лікування препаратом інколи призводить до розвитку грибкової флори піхви.

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до метронідазолу, похідних

імідазолу, інших компонентів препарату. Оскільки метронідазол може проникати у грудне молоко, жінкам в період лактації не слід застосовувати Гравагін.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• Метронідазол може потенціювати дію

вагінальних форм кліндаміцину. Слід з обережністю застосувати метронідазол з антикоагулянтами непрямої дії через можливість потенціювання ефекту останніх.

Передозування.

• Можлива поява свербежу у ділянці піхви. Оскільки

специфічний антидот метронідазолу невідомий, слід відмінити препарат і проводити симптоматичну терапію.

Особливості застосування.

• Лікування Гравагіном можливо поєднувати з прийомом

антибіотиків. Вагітність не є протипоказанням для лікування Гравагіном. Він застосовується тоді, коли наявна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Прийом препарату несумісний з вживанням препаратів, що містять спирт, та спиртних напоїв у зв’язку з можливістю розвитку дисульфірамоподібних реакцій. З обережністю слід застосовувати Гравагін при важких захворюваннях ЦНС, печінки та системи крові.

Умови та термін зберігання.

• Зберігати у прохолодному (від +80С

до +150С) місці, недоступному для дітей .

Термін придатності. 2 роки.