Інструкція для медичного застосування препарату ГЛІНЕЗ

міжнародна назва: glipizide;

основні фізико-хімічні властивості:

• білі, круглі, плоскі, зі скошеними краями

таблетки з відбитком “GLYNASE” на одному боці та розподілювальною рискою - на іншому боці;

склад:

• 1 таблетка містить 5 мг гліпізиду;

допоміжні речовини: лактоза, крохмаль, целюлоза мікрокристалічна, натрію крохмальгліколят, натрію лаурилсульфат, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат.

 

Форма випуску.

• Таблетки.

 

Фармакотерапевтична група.

• Пероральні гіпоглікемічні препарати. Сульфонаміди,

похідні сульфанілсечовини. Код АТС А10ВВ07.

 

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Глінез – гіпоглікемічний засіб, похідне сульфанілсечовини. Стимулює вироблення інсуліну and#946; - клітинами підшлункової залози. Збільшує чутливість клітин печінки і м’язів до інсуліну. Має гіполіпідемічну, фібринолітичну дію, інгібує агрегацію тромбоцитів. Зниження концентрації глюкози в крові відмічається, в середньому, через 30 хвилин після прийому їжі, за рахунок інсулінотропної дії препарату.

 

Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо швидко і повністю абсорбується із шлунково-кишкового тракту.

Зв’язування з білками плазми (переважно з альбуміном) становить 98 – 99 %.

Метаболізується в печінці. Менше 10 % виводиться з сечею і калом в незміненому вигляді, близько 90 % виводиться з сечею ( 80%) і калом (10%) у вигляді метаболітів.

 

Показання для застосування. Інсулінонезалежний цукровий діабет (тип ІІ) у пацієнтів з надмірною або нормальною масою тіла при неефективності дієтотерапії.

 

Спосіб застосування та дози.

• Для лікування цукрового діабету ІІ типу

Глінез призначають залежно від клінічної картини захворювання. Початкова доза становить 2,5 – 5 мг на добу за 15 – 30 хвилин до сніданку. За необхідності дозу збільшують до 15 мг на добу у 2 прийоми. Максимальна доза: разова – 15 мг, добова – 40 мг.

 

Побічна дія.

• З боку ендокринної системи: рідко – гіпоглікемія,

особливо у пацієнтів похилого віку і ослаблених, при нерегулярному вживанні їжі, вживанні алкоголю, при порушенні функції печінки і нирок.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, діарея, дуже рідко – токсичний гепатит.

Алергічні реакції: рідко – шкірний висип, свербіж.

З боку системи кровотворення: в окремих випадках – тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз.

Інші: можливий головний біль.

 

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до похідних

сульфанілсечовини, сульфаніламідів; цукровий діабет І типу, діабетичний кетоацидоз; діабетична прекома і кома, виражені порушення функції нирок і печінки, вагітність і період лактації.

 

Передозування.

• Специфічних симптомів передозування не відмічено.

За необхідності проводять симптоматичну терапію, в залежності від клінічних проявів.

 

Особливості застосування.

• При прийомі Глінезу після інсуліну або інших

гіпоглікемічних засобів слід враховувати швидке надходження гліпізиду у кров і в перші 4–5 днів контролювати дозу відповідно з глікемічним профілем.

При розвитку гіпоглікемії, якщо пацієнт є притомним, глюкозу (або розчин цукру) призначають внутрішньо. Якщо пацієнт втратив свідомість, вводять глюкозу в/в або глюкагон п/ш, в/м або в/в. Коли хворий опритомнів, необхідно дати йому їжу, багату на вуглеводи, для запобігання повторному розвитку гіпоглікемії.

При травмах, тяжких інфекціях, великих оперативних втручаннях потрібно перевести хворого на прийом інсуліну.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Глінез не слід призначати одночасно з міконазолом. При одночасному прийомі Глінезу із саліцилатами, сульфаніламідами, інгібіторами АПФ, при вживанні алкоголю може розвинутись важка гіпоглікемічна реакція. Одночасний прийом бета-адреноблокаторів може маскувати прояви гіпоглікемії.

МАО-інгібітори, фенілбутазони, хлорамфенікол, циклофосфамід, пробенецид, фенірамідол посилюють дію препарату.

Тіазидні діуретики, синтетичні прогестини, ГКС (у т.ч. при місцевому прийомі), хлорпромазин, оральні контрацептиви, адреналін - ослабляють дію Глінезу.

 

Умови та термін зберігання.

• Зберігати у сухому,

захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі 10-25 оС. Термін придатності - 3 роки.