03.com.ua- свободная медицинская энциклопедия. Каждый зарегистрированый участник может редактировать статьи
Інструкція для медичного застосування препарату ГЕПА-МЕРЦ
міжнародна назва: L-орнітину-L-аспартат;
Содержание
основні фізико-хімічні властивості:
- прозорий розчин від безбарвного до
блідо-жовтого кольору;
склад:
- 1 ампула об’ємом 10 мл містить 5,0 г L-орнітину-L-аспартату;
допоміжні речовини: вода для ін’єкцій.
andnbsp;
Форма випуску.
- Концентрат для інфузійного розчину.
andnbsp;
Фармакотерапевтична група.
- Гепатотропні препарати. Код АТС А05ВА06.
andnbsp;
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. L-орнітин-L-аспартат діє на два основні шляхи детоксикації амонія – синтез сечовини та синтез глутаміну – завдяки амінокислотам орнітину та аспартату. Синтез сечовини здійснююється в навколовенозних гепатоцитах, в яких орнітин є активатором двох ферментів: орнітину карбамоіл трансферази та карбамоіл фосфатсинтетази, а також субстратом для синтезу сечовини. Синтез глутаміну відбувається у навколовенозних гепатоцитах. При патологічних станах аспартат та дикарбоксилати захоплюються навколовенозними клітинами печінки, де виконують роль субстрата або стимулятора активації синтезу глутаміну, який при цирозі печінки зменшується на 20 % порівняно з нормальним рівнем. Це призводить до збільшення зв’язування аміака у формі глутаміну. Глутамін фізіологіочно та патофізіологічно не тільки не токсична форма для виведення аміаку, але ще й важливий активатор синтезу сечовини (міжклітинний обмін глутаміну). За фізіологічних умов орнітин та аспартат не пригнічують синтез сечовини. Експерементальні дослідження на тваринах показали, що посилення глутамінового синтезу є механізмом, що знижує вміст аміаку. В деяких клінічних дослідженнях спостерігалось покращення співвідношення розгалуджених амінокислот до ароматичних.
Фармакокінетика. L-орнітину-L-аспартат розщеплюється на орнітин та аспартат. Обидві амінокислоти мають короткий період напіввиведення, який становить 0, 3-0,4 години. Частина аспартату виводиться з сечою у незмінному вигляді.
andnbsp;
Показання для застосування.
Гострі та хронічні захворювання печінки, що супроводжуються гіперамоніемією (гепатит, цироз).
Печінкова енцефалопатія (латентна та виражена), особливо порушення свідомості: кома та прекома.
andnbsp;
Спосіб застосування та дози.
- Застосовують внутрішньовенно. Якщо не
призначено інакше, можливе введення до 4-х ампул на добу. Для хворих на порушення свідомості (кома або прекома) до 8 ампул протягом 24 годин, залежно від тяжкості стану. Не розчиняйте більше 6 ампул у 500 мл інфузійного розчину. Гепа-Мерц змішують зі звичайними інфузійними розчинами (такими як: глюкоза 5 %, глюкоза 10 %, ізотонічний розчин натрію хлориду, розчин Рінгера). Гепа-Мерц необхідно вводити крапельно, максимальна швидкість введення 5 г орнітину аспартату за годину (що відповідає 1 ампулі). Якщо функції печінки істотно ослаблені, введення необхідно відкорегувати відповідно до стану хворого, з метою попередження блювання та нудоти.
Немає клінічних данних щодо застосування Гепа-Мерц, концентрату для інфузійного розчину для лікування у дітей.
andnbsp;
Побічна дія.
- При дотриманні рекомендованних доз Гепа-Мерц,
звичайно, добре переноситься. Можливі алергічні реакції до компонентів препарату. Інколи можливі нудота та блювання. Ці симптоми короткочасні та не потребують відміни терапії.
andnbsp;
Протипоказання.
Надчутливість до L-орнітину-L-аспартату чи будь-якого компонента препарату.
Ниркова недостатність тяжкого ступеня (рівень креатиніну в сироватці вище
3 мг/100 мл).
andnbsp;
Передозування.
- При прийомі згідно з Інструкцією передозування
малоймовірне.
Іноді можливі порушення з боку шлунково-кишкового тракту. Якщо, на думку лікаря, виникли симптоми, що можуть бути пов’язані з передозуванням, прийом препарату слід припинити та вжити симптоматичних заходів.
andnbsp;
Особливості застосування.
- При введені високих доз Гепа-Мерц, концентрату для
інфузійного розчину, слід контролювати рівні сечовини в сироватці та сечі. Якщо функції печінки істотно ослаблені, введення необхідно відкорегувати відповідно до стану хворого, з метою попередження блювання та нудоти.
Хоча немає повідомлень про шкідливість застосування препарата Гепа-Мерц під час вагітності та лактації, препарат слід застосовувати з обережністю.
Сам перебіг захворювання впливає на здатність керувати механізмами та транспортними засобами, отже у пацієнтів, що приймають Гепа-Мерц, може бути порушена така здатність.
Як і будь-які інші ліки, препарат Гепа-Мерц не слід застосовувати після закінчення терміну придатності.
andnbsp;
Взаємодія з лікарськими засобами. Не рекомендовано вводити в одному інфузійному розчині разом з пеніциліном, вітаміном К, рифампіцином, мепробаматом, діазепамом, клометіазолом, пентоталом, вінкаміном.
andnbsp;
Умови та термін зберігання.
- Зберігати при температурі не вище 25° С,
у недоступному для дітей місці. Термін придатності – 3 роки.
andnbsp;